Циннаризин - Обновление - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
Р N002351/01
Торговое наименование препарата
Циннаризин
Международное непатентованное наименование
Циннаризин
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит: активное вещество: циннаризин - 0,025 г, вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 0,0178 г, лактоза (сахар молочный) - 0,102 г, повидон среднемолекулярный - 0,0030 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,0007 г, магния стеарат - 0,0015 г.
Описание
таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской, с маркировкой "R" на одной стороне или без нее.
Фармакотерапевтическая группа
Блокатор "медленных" кальциевых каналов
Код АТХ
N07CA02
Фармакодинамика:
Селективный блокатор "медленных" кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол. Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Эффективен у больных с латеральной недостаточностью мозгового кровообращения, начальным атеросклерозом сосудов мозга и хроническими заболеваниями сосудов мозга с постинсультными очаговыми симптомами. У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Увеличивает устойчивость мышц к гипоксии.
Фармакокинетика:
Препарат всасывается в желудке и кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь через 1-3 часа. Связь циннаризина с белками плазмы составляет 91 %. Полностью метаболизируется в печени (посредством дезалкилирования). Период полувыведения равен 4 часам. Выводится в виде метаболитов: 1/3 - почками и 2/3 - с каловыми массами - кишечником.
Показания:
- симптомы цереброваскулярной недостаточности (головокружение, шум в ушах, головная боль, нарушение памяти, снижение концентрации внимания);
- вестибулярные нарушений (в т.ч. болезнь Меньера; головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения);
- профилактика кинетозов ("дорожной болезни" - морской и воздушной болезни);
- мигрень (профилактика приступов);
- нарушения периферического кровообращения: болезнь Рейно, "перемежающаяся" хромота, акроцианоз, трофические нарушения (в том числе трофические и варикозные язвы).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации.
Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Дети до 5 лет.
С осторожностью:
Болезнь Паркинсона.
Беременность и лактация:
Противопоказано применение препарата при беременности. На время приема препарата кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды.
Взрослым:
- При недостаточности мозгового кровообращения, при вестибулярных нарушениях, для профилактики мигрени - по 25 мг три раза в сутки;
- При нарушениях периферического кровообращения - по 50-75 мг три раза в сутки;
- Для профилактики "дорожной болезни" - по 25 мг за полчаса перед дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6 часов).
Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в день.
Детям старше 5 лет - 1/2 дозы,рекомендуемой взрослым, по всем показаниям.
Продолжительность курса лечения - от нескольких недель до нескольких месяцев. Для достижения оптимального терапевтического эффекта препарат следует принимать непрерывно.
При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно.
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия|), депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов: потливость, развитие волчаночноподобного синдрома, красный плоский лишай (крайне редко), кожная сыпь.
Прочие: аллергические реакции, снижение артериального давления, увеличение массы тела.
Передозировка:
Симптомы: рвота, сонливость, тремор, снижение артериального давления, кома.
Лечение: специфического антидота не существует, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему этанола, седативных средств, трициклических антидепрессантов.
Особые указания:
Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, препарат следует назначать лишь в случае, когда преимущества лечения превосходят по значимости возможное ухудшение течения основного заболевания. В связи с антигистаминным эффектом назначение препарата следует прекратить за 4 дня до проведения аллергической кожной пробы.
Препарат может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат).
Больным с непереносимостью лактозы, следует учитывать, что она входит в состав лекарственного препарата.
При длительном применении рекомендуется проведение контрольного лабораторного исследования функции печени, почек, периферической крови.
В период лечения препаратом следует воздержаться от приема алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Возможно развитие сонливости, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 25 мг.
Упаковка:
По 10, 14, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (ЗАО "ПФК Обновление"), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО "ПФК Обновление"