Цианокобаламин - Мосхимфармпрепараты - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Цианокобаламин

Торговое наименование препарата

Цианокобаламин

Международное непатентованное наименование

Цианокобаламин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: цианокобаламин (витамин В12) - 0,2 мг или 0,5 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9,0 мг, вода для инъекций -до 1 мл.

Описание

Прозрачная жидкость от слабо-розового до розового цвета для дозировки 0,2 мг/мл, и от ярко-розового до ярко-красного цвета для дозировки 0,5 мг/мл.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

B03BA01

Фармакодинамика:

Витамин В12 в организме (преимущественно в печени) превращается в метилкоба-ламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин - ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а следовательно ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетра-гидрофолиевая кислота при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА - важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.

Фармакокинетика:

Всасывание происходит на всем протяжении тонкого кишечника незначительное количество абсорбируется в толстом кишечнике. В подвздошной кишке соединяется со специальным внутренним фактором и становится недоступным для Микроорганизмов кишечника. Комплекс в стенке тонкой кишки передает цианокобаламин на рецептор который и транспортирует его в клетку (активность рецептора зависит от структуры и функции слизистой оболочки поддерживаемой фолиевой кислотой а также от наличия ионов кальция и рН среды). В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами I и II которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.
Связь с белками плазмы - 90 %. Сmах после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1ч.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T1/2 в печени - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10 % почками около 50 % - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7 % почками 70-100 % - с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер в грудное молоко.

Показания:

Состояния сопрвождающиеся дефицитом витамина В12:

хронические анемии протекающие с дефицитом витамина В12 (болезнь Аддисона-Бирмера алиментарная макроцитарная анемия) в составе комплексной тера­пии анемий (в т.ч. железодефицитной постгеморрагической апластической ане­мий вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами).

В комплексной терапий: хронический гепатит цирроз печени печеночная не­достаточность алкоголизм (длительная лихорадка).

В неврологии: полиневрит радикулит гипотрофия невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва) фуникулярный миелоз травмы периферических нервов боко­вой амиотрофический склероз детский церебральный паралич болезнь Дауна.

В дерматологии: кожные заболевания (псориаз фотодерматоз герпетиформный дерматит атопический дерматит).

С профилактической целью - при назначении бигуанидов парааминосалициловой кислоты (ПАСК) аскорбиновой кислоты в высоких дозах патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина В12 (резекция части желудка тон­кой кишки болезнь Крона целиакия синдром мальабсорбции спру) злокачествен­ные образования поджелудочной железы и кишечника лучевая болезнь. Стрессовое состояние и инфекция (длительно протекающие) диета патология почек.

Противопоказания:

Гиперчувствительность тромбоэмболия эритремия эритроцитоз беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах) период лактации.

С осторожностью:

Стенокардия доброкачественные и злокачественные новообразования сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12 склонность к образованию тромбов.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно подкожно внутривенно и интралюмбально. Подкожно при анемии Аддисона-Бирмера - по 01-02 мг/сут через день; при фуникулярном миелозе макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы - по 04-05 мг/сут в первую неделю - ежедневно затем с интервалами между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза -01 мг/сут 2 раза в месяц при наличии неврологических явлений - по 02-04 мг 2-4 раза в месяц.

При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии по 003 - 01 мг 2-3 раза в неделю; при апластической анемии - по 01 мг до наступления клинико-гематологического улучшения при анемии алиментарного характера в раннем детском возрасте и анемиях у недоношенных детей - по 003 мг в течение 15 дней.

При заболеваниях центральной нервной системы и периферической нервной системы - по 02-05 мг через день в течение 2 недель. При травмах периферической нервной системы - 02-04 мг через день в течение 40-45 дней.

При гепатитах и циррозах печени - 003-006 мг/сут или 01 мг через день в течение 25-40 дней;

При лучевой болезни - по 006-01 мг ежедневно в течение 20-30 дней. При фуникулярном миелозе боковом амиотрофическом склерозе - интралюмбально по 0015-003 мг с постепенным увеличением дозы до 02-025 мг на введение.

Для устранения дефицита витамина B12 вводят внутримышечно или внутривенно по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недель; для профилактики -1 мг 1 раз в месяц внутримышечно или внутривенно.

Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям -подкожно 003 мг в день ежедневно в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста болезни Дауна и детском церебральном параличе - подкожно 0015-003 мг через день.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции психическое возбуждение кардиалгия тахикардия диарея головная боль головокружение. При применении в высоких дозах - гиперкоагуляция нарушение пуринового обмена.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина) тиамина бромидом пиридоксином рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианкобаламина ион кобальта разрушает другие витамины).

Аминогликозиды салицилаты противоэпилептические препараты колхицин препараты калия снижают абсорбцию. Усиливает развитие аллергических реакций вызванных тиамином.

Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ.

Усиливает токсическое действие в сочетании с фолиевой кислотой.

Нельзя сочетать с препаратами повышающими свертываемость крови.

Особые указания:

Дефицит витамина В12 должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.

В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов концентрация железа. Количество эритроцитов гемоглобин и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю а далее - 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-45 млн/мкл при достижении нормальных размеров эритроцитов исчезновении анизо- и пойкилоцитоза нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии; контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 мес.

Соблюдать осторожность у лиц склонных к тромбообразованию со стенокардией (в меньших дозах до 01 мг на инъекцию). Принимать длительное время при пернициозной анемии предстоящих операциях на желудочно-кишечном тракте.

При применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей побочных реакций кроме выше перечисленных отмечено не было.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 02 мг/мл и 05 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы из нейтрального стекла.

По 10 ампул помещают в коробки из картона. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ.

2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампуль-ным в пачку из картона.

При использовании ампул с насечкой точкой или кольцом излома скарификатор

ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"), 115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 9, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"

17 ноября 2015 г.

Цианокобаламин - Мосхимфармпрепараты - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Цианокобаламин - Мосхимфармпрепараты в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Цианокобаламин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика