Цианокобаламин - Дальхимфарм - инструкция по применению
Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Синонимы, аналоги
Статьи
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛС-000077
Торговое наименование препарата
Цианокобаламин
Международное непатентованное наименование
Цианокобаламин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Состав
Активное вещество: цианокобаламин - 0,2 мг или 0,5 мг.
Вспомогательное вещество: натрия хлорид - 9 мг; вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачная жидкость от розового до красного цвета (для дозировки 0,2 мг/мл) и от красного до ярко-красного цвета (для дозировки 0,5 мг/мл).
Фармакотерапевтическая группа
Витамин
Код АТХ
B03BA01
Фармакодинамика:
Витамин В12. В организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин - ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА - важной реакции метаболизма углеводов и липидов.
Дефицит витамина-В 12- приводит к нарушению .пролиферации, быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.
Фармакокинетика:
В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые
транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы-90%. Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 ч.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками, около 50% - кишечником; при снижении функции почек - 0-7% почками, 70-100% -кишечником. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Показания:
Состояния, сопровождающиеся дефицитом витамина В12: В12-дефицитная анемия; в составе комплексной терапии анемий (в т.ч. железодефицитной, постгеморрагической, апластической, анемий, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами). В комплексной терапии:
В неврологии: невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), полинейропатия (в том числе алкогольная).
С профилактической целью - при назначении бигуанидов, ПАСК, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина В12 (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, синдром мальабсорбции, спру), лучевая болезнь.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах), период лактации.С осторожностью:
Стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, склонность к образованию тромбов.
Способ применения и дозы:
Препарат применяется подкожно, внутримышечно, внутривенно.
Подкожно, при В12-дефицитной анемии - по 100-200 мкг/сут через день; при В12 -дефицитной анемии с присоединением нарушений функции нервной системы - по 400-500 мкг/сут в первую неделю - ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза - 100 мкг/сут 2 раза в месяц, при наличии неврологических симптомов - по 200-400 мкг 2-4 раза в мес.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии - 30-100 мкг 2-3 раза в неделю; при апластической анемии, анемиях, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами - по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения. При нарушениях со стороны нервной системы - по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.
В неврологии: невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), полинейропатия (в том числе алкогольная) - по 200-500 мкг через день в течение 2 нед.
С профилактической целью - по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.
Для устранения дефицита витамина В12 вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недели.
Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, психическое возбуждение, кардиалгия, тахикардия, диарея, головная боль, головокружение, гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.
Передозировка:
Данные отсутствуют.Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамином, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианкобаламина ион кобальта разрушает другие витамины). Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови. Риск развития аллергических реакций повышается при совместном применении с тиамином.
Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ цианокобаламина. Не следует сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.
Особые указания:
Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку может маскировать недостаток фолиевой кислоты. В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется содержание ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобин и цветовой показатель необходимо контролировать в течение 1 мес. 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии, контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 мес.
Соблюдать осторожность у лиц склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах до 100 мкг на введение). Принимать длительное время при пернициозной анемии, предстоящих операциях на желудочно-кишечном тракте.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось. Однако, учитывая, что препарат может вызывать головокружение, следует соблюдать осторожность при осуществлении данных видов деятельности.Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 0,2 мг/мл, 0,5 мг/мл.
Упаковка:
Раствор для инъекций 0,2 мг/мл, 0,5 мг/мл.
По 1 мл в ампулы типа В нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3 или ампулы шприцевого наполнения.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробку из картона.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в пачку из картона.
При использовании ампул с насечками, кольцами и точками нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Дальхимфарм ОАО, 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, 22, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Дальхимфарм ОАО
17 декабря 2015 г.
Купить Цианокобаламин - Дальхимфарм в Планета Здоровья
Купить Цианокобаламин - Дальхимфарм в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист,
войдите
или зарегистрируйтесь
