Цианокобаламин - Дальхимфарм - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Цианокобаламин

Торговое наименование препарата

Цианокобаламин

Международное непатентованное наименование

Цианокобаламин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Состав

Активное вещество: цианокобаламин - 0,2 мг или 0,5 мг.

Вспомогательное вещество: натрия хлорид - 9 мг; вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная жидкость от розового до красного цвета (для дозировки 0,2 мг/мл) и от красного до ярко-красного цвета (для дозировки 0,5 мг/мл).

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

B03BA01

Фармакодинамика:

Витамин В12. В организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин - ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а следовательно ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА - важной реакции метаболизма углеводов и липидов.
Дефицит витамина-В 12- приводит к нарушению .пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.

Фармакокинетика:

В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II которые

транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы-90%. Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 ч.

Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками около 50% - кишечником; при снижении функции почек - 0-7% почками 70-100% -кишечником. Проникает через плацентарный барьер в грудное молоко.

Показания:

Состояния сопровождающиеся дефицитом витамина В12: В12-дефицитная анемия; в составе комплексной терапии анемий (в т.ч. железодефицитной постгеморрагической апластической анемий вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами). В комплексной терапии:

В неврологии: невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва) полинейропатия (в том числе алкогольная).

С профилактической целью - при назначении бигуанидов ПАСК аскорбиновой кислоты в высоких дозах патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина В12 (резекция части желудка тонкой кишки болезнь Крона синдром мальабсорбции спру) лучевая болезнь.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата тромбоэмболия эритремия эритроцитоз беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах) период лактации.

С осторожностью:

Стенокардия доброкачественные и злокачественные новообразования сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12 склонность к образованию тромбов.

Способ применения и дозы:

Препарат применяется подкожно внутримышечно внутривенно.

Подкожно при В12-дефицитной анемии - по 100-200 мкг/сут через день; при В12 -дефицитной анемии с присоединением нарушений функции нервной системы - по 400-500 мкг/сут в первую неделю - ежедневно затем с интервалами между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза - 100 мкг/сут 2 раза в месяц при наличии неврологических симптомов - по 200-400 мкг 2-4 раза в мес.

При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии - 30-100 мкг 2-3 раза в неделю; при апластической анемии анемиях вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами - по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения. При нарушениях со стороны нервной системы - по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.

В неврологии: невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва) полинейропатия (в том числе алкогольная) - по 200-500 мкг через день в течение 2 нед.

С профилактической целью - по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.

Для устранения дефицита витамина В12 вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недели.

Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции психическое возбуждение кардиалгия тахикардия диарея головная боль головокружение гиперкоагуляция нарушение пуринового обмена.

Передозировка:

Данные отсутствуют.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина) тиамином пиридоксином рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианкобаламина ион кобальта разрушает другие витамины). Нельзя сочетать с препаратами повышающими свертываемость крови. Риск развития аллергических реакций повышается при совместном применении с тиамином.

Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ цианокобаламина. Не следует сочетать с препаратами повышающими свертываемость крови.

Особые указания:

Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата поскольку может маскировать недостаток фолиевой кислоты. В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется содержание ретикулоцитов концентрация железа. Количество эритроцитов гемоглобин и цветовой показатель необходимо контролировать в течение 1 мес. 1-2 раза в неделю а далее - 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-45 млн/мкл при достижении нормальных размеров эритроцитов исчезновении анизо- и пойкилоцитоза нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 мес.

Соблюдать осторожность у лиц склонных к тромбообразованию со стенокардией (в меньших дозах до 100 мкг на введение). Принимать длительное время при пернициозной анемии предстоящих операциях на желудочно-кишечном тракте.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и занятие другими видами деятельности требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось. Однако учитывая что препарат может вызывать головокружение следует соблюдать осторожность при осуществлении данных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 02 мг/мл 05 мг/мл.

Упаковка:

Раствор для инъекций 02 мг/мл 05 мг/мл.

По 1 мл в ампулы типа В нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3 или ампулы шприцевого наполнения.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробку из картона.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в пачку из картона.

При использовании ампул с насечками кольцами и точками нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Дальхимфарм ОАО, 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, 22, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Дальхимфарм ОАО

17 декабря 2015 г.

Цианокобаламин - Дальхимфарм - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Цианокобаламин - Дальхимфарм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Цианокобаламин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика