Цианокобаламин буфус - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Цианокобаламин буфус

Торговое наименование препарата

Цианокобаламин буфус

Международное непатентованное наименование

Цианокобаламин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Состав

Активное вещество:

Цианокобаламина - 0,5 мг

Вспомогательные вещества:

натрия хлорида - 9 мг

уксусной кислоты -до рН 3,8-5,5

воды для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная жидкость от ярко-розового до ярко-красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

B03BA01

Фармакодинамика:

Витамин В12. В организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин - ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а следовательно ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма.

5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА - важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.

Фармакокинетика:

В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы - 90%. Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 ч.

Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками около 50% - кишечником; при сниженной функции почек - 0-7% почками 70-100% - кишечником. Проникает через плацентарный барьер в грудное молоко.

Показания:

Состояния сопровождающиеся дефицитом витамина В12.

В 12-дефицитная анемия; в составе комплексной терапии анемий (в т.ч. железодефицитной постгеморрагической апластической анемий вызванных токсичными веществами и/или лекарственными средствами).

В комплексной терапии:

В неврологии: невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва) полинейропатия (в том числе алкогольная).

С профилактической целью - при назначении бигуанидов парааминосалициловая кислота аскорбиновой кислоты в высоких дозах патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина В12 (резекция части желудка тонкой кишки болезнь Крона целиакия синдром мальабсорбции спру) лучевой болезни.

Противопоказания:

Гиперчувствительность тромбоэмболия эритремия эритроцитоз беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Стенокардия доброкачественные и злокачественные новообразования сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12 склонность к образованию тромбов.

Беременность и лактация:

Противопоказано применение препарата при беременности (имеются данные о тератогенном эффекте цианокобаламина в высоких дозах) и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Подкожно внутривенно внутримышечно.

Подкожно при В 12-дефицитной/анемии - по 100-200 мкг/сут через день; при В12-дефицитной анемии с присоединением нарушением функции нервной системы - по 400-500 мкг/сут в первую неделю - ежедневно затем с интервалами между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза 100 мкг/сут 2 раза в месяц при наличии неврологических симптомов - по 200-400 мкг 2- 4 раза в месяц.

При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии - 30-100 мкг 2-3 раза в неделю; при апластической анемии анемиях вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами - по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения. При нарушениях со стороны нервной системы - 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.

В неврологии: невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва) полинейропатия (в том числе алкогольная) - по 200-500 мкг через день в течение 2 недель.

С профилактической целью - 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.

Для устранения дефицита витамина В12 вводят внутримышечно или внутривенно по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недели.

Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям - подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции психическое возбуждение кардиалгия тахикардия диарея головная боль головокружение гиперкоагуляция нарушение пуринового обмена.

Передозировка:

Данные отсутствуют.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина) тиамином пиридоксином рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает другие витамины).

Риск развития аллергических реакций повышается при совместном применении с тиамином.

Аминогликозиды салицилаты противоэпилептические лекарственные препараты колхицин препараты калия снижают абсорбцию кобаламина. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ цианокобаламина.

Не следует сочетать с препаратами повышающими свертываемость крови.

Особые указания:

Дефицит витамина В12 должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты. В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется содержание ретикулоцитов концентрация железа. Количество эритроцитов гемоглобин и цветовой показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю а далее - 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4.5 млн/мкл при достижении нормальных размеров эритроцитов исчезновении анизо- и пойкилоцитоза нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 месяцев. Соблюдать осторожность у лиц склонных к тромбообразованию со стенокардией (в меньших дозах до 100 мкг на введение).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и занятие другими видами деятельности требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось. Однако учитывая что препарат может вызвать головокружение следует соблюдать осторожность при осуществлении данных видов деятельность.

При применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей побочных реакций кроме выше перечисленных отмечено не было.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 05 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы полимерные из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления или из полиэтилена для медицинских целей или из полиэтилена или полипропилена для инфузионных растворов и инъекционных препаратов.

На ампулы полимерные наклеивают этикетки из бумаги этикеточной писчей или текст этикетки наносят непосредственно на ампулу полимерную методом каплеструйной печати.

По 10 100 ампул полимерных с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (ЗАО "ПФК Обновление"), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "ПФК Обновление"

27 января 2020 г.

Цианокобаламин буфус - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Цианокобаламин буфус в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Цианокобаламин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика