ЦФГ - Синтез - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

Р N002510/01

Торговое наименование препарата

ЦФГ

Международное непатентованное наименование

Декстроза + Лимонная кислота + Натрия дигидрофосфат + Натрия цитрат

Лекарственная форма

раствор гемоконсерванта

Состав

Лимонной кислоты моногидрат 0,327 г; натрия цитрата пентасесквигидрат (натрия цитрат для инъекций) (в пересчете на натрия цитрат) или натрия цитрата дигидрат (в пересчете на натрия цитрат) 1,900 г; натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный) 0,251 г; декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) (в пересчете на декстрозу) 2,550 г; вода для инъекций до 100 мл.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

гемоконсервант

Код АТХ

V07AC

Фармакодинамика:

Раствор ЦФГ обеспечивает антикоагулянтный эффект путем связывания катионов кальция анионами цитрата; кроме того, содержащаяся в препарате глюкоза служит питанием для клеток крови, а фосфат поддерживает буферную систему крови.

Гемоконсервантный раствор смешивается с кровью в соотношении 1 объем к 7 объемам крови.

Показания:

Консервирование донорской крови.

Способ применения и дозы:

Заготовка крови производится в соответствии с "Инструкцией по заготовке и консервированию донорской крови" (утвержденной МЗ РФ 29.05.95).

Срок хранения консервированной крови с ЦФГ - 28 дней.

Перед употреблением проверить целостность потребительской тары и герметичность контейнера.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор гемоконсерванта.

Упаковка:

По 43 мл или 63 мл разливают в контейнеры:

Однокамерные полимерные контейнеры для крови:

- 43 мл в емкость контейнера вместимостью 375 мл, 63 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл - "Гемасин".

Двухкамерные полимерные контейнеры для крови и ее компонентов:

- 43 мл в емкость контейнера вместимостью 375 мл (пустая емкость контейнера 300 мл), 63 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (пустая емкость контейнера 400 мл)

- "Гемасин";

- 63 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (пустая емкость контейнера 400 мл).

Трехкамерные полимерные контейнеры для крови и ее компонентов:

- 43 мл в емкость контейнера вместимостью 375 мл (2 пустые емкости контейнера по 300 мл), 63 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл) - "Гемасин";

- 63 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл) - контейнеры полимерные для плазмафереза.

Четырехкамерные полимерные контейнеры для крови и ее компонентов:

- 63 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл и одна по 100 мл) - "Гемасин";

- по 63 мл в две емкости по 500 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл) - "Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный - КДП".

На контейнер с раствором гемоконсерванта наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.

Каждый контейнер с раствором гемоконсерванта комплектуют в изделие.

Изделия упаковывают:

- в три полиэтиленовых пакета: два пакета потребительской тары (внутренний и наружный пакеты) и один групповой пакет; или

- в полиэтиленовый (внутренний) пакет из полиэтилена и групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги.

В каждый групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги вкладывают пакетик из специальной бумаги с латексным покрытием с 10 г силикагеля.

Инструкции по медицинскому применению препарата вкладывают:

- в групповой пакет - при упаковке изделия в три полиэтиленовых пакета;

- в транспортную тару - при упаковке изделия в полиэтиленовый (внутренний) пакет и в групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги, в количестве, соответствующем числу групповых пакетов с изделиями.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света и агрессивных сред месте, при температуре от 5 до 25 °С.

Допускается замораживание при транспортировании.

Помутнение емкости контейнера полимерного и наличие влаги в пакете с контейнерами при условии герметичности контейнеров не является противопоказанием к применению препарата.

Срок годности:

2 года при упаковке изделий в три полиэтиленовых пакета.

2,5 года при упаковке изделий в полиэтиленовый пакет и пакет из комбинированной пленки на основе алюминиевой фольги.

Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Синтез"

Комментарии