ЦФДА -1 - Грин Кросс - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

П N013964/01-2002

Торговое наименование препарата

ЦФДА-1

Международное непатентованное наименование

Аденин + Декстроза + Лимонная кислота + Натрия дигидрофосфат + Натрия цитрат

Лекарственная форма

раствор гемоконсерванта

Состав

Лимонная кислота (безводная) 0,299 г

Натрия цитрата дигидрат 2,63 г

Натрия дигидрофосфата моногидрат 0,222 г

Декстрозы моногидрат 3,19 г

Аденин 0,0275 г

Вода для инъекций до 100 мл

Описание

Прозрачная жидкость, бесцветная или слегка желтоватая.

Фармакотерапевтическая группа

Раствор антикоагулянта для цельной крови

Код АТХ

V07AC

Фармакодинамика:

Раствор гемоконсерванта ЦФДА-1 препятствует процессу свертывания крови и обеспечивает необходимые питательные вещества для поддержки метаболизма и стабилизации клеток крови в период хранения.

Показания:

Консервирование крови и эритроцитной массы.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

Способ применения и дозы:

Заготовку крови и получение из нее компонентов производят в соответствии с "Инструкцией по заготовке и консервированию крови", утвержденной Министерством здравоохранения 29.05.1995. Соотношение раствора гемоконсерванта с кровью составляет 14 мл на 100 мл цельной крови.

1. Поместите контейнер для сбора крови на весы и установить ноль.

2. Подвесьте контейнер для сбора крови ниже уровня руки донора так чтобы расстояние между контейнером и рукой донора составляло не менее 60 см.

3. Наложите манжету для измерения давления крови или жгут. Продезинфицируйте место венепункции. Раздуйте манжету до 60 мм рт. ст.

4. Сформируйте свободный узел на донорской трубке на расстоянии примерно 10 см от иглы.

5. Возьмите донорскую трубку на зажим.

6. Удалите защитный колпачок с иглы и проведете венепункцию.

7. Освободите сдавливающую манжету, и снимите зажим для начала взятия крови.

8. Перемешивайте кровь и гемоконсервант периодически на протяжении всего забора крови.

9. Соберите кровь по весу.

10. После завершения сбора крови затяните ранее наложенный узел и извлеките иглу из руки донора.

11. После сбора крови немедленно перемешайте кровь с гемоконсервантом, переворачивая контейнер несколько раз.

12. Выдавите кровь из донорской трубки в контейнер. Перемешайте и заново заполните донорскую трубку кровью с гемоконсервантом.

13. С помощью запаивателя или алюминиевых колец герметизируйте донорскую трубку, между номерами. Начните герметизацию донорской трубки со стороны иглы, а затем со стороны контейнера.

14. Хранить заполненный контейнер с кровью при температуре 1- 6 ⁰ С.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.

Передозировка:

При использовании в соответствии с инструкцией возможность неблагоприятных реакций незначительна. Важнейшим симптомом передозировки является появление парестезии, что требует прекращения или снижения скорости введения.

При появлении во время переливания крови или ее компонентов парастезий, мышечных спазмов и судорог в конечностях, необходимо немедленно прекратить введение крови или ее компонента и назначить препараты кальция.

Взаимодействие:

Несовместим с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Не использовать контейнер, если он имеет повреждения или если содержащийся в нем раствор помутнел. Если после осмотра содержимого контейнера установлено, что раствор прозрачный и не содержит частиц, контейнер проверяют на герметичность, для чего сильно сжимают рукой. При обнаружении течи контейнер считается непригодным, поскольку стерильность его нарушена.

Необходимо использовать мешки в течение 15 суток после вскрытия упаковки из алюминиевой фольги.

Не следует использовать одну и ту же систему для переливаний крови, эритроцитной массы и внутривенной инфузии других лекарственных средств.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор гемоконсерванта.

Упаковка:

По 35 мл, 49 мл, 63 мл, 70 мл в контейнерах для крови полимерных из поливинилхлорида (Амер. Ф.).

Одинарный контейнер для крови в комплекте с иглой:

- 35 мл в контейнере для 250 мл крови; 49 мл в контейнере для 350 мл крови; 63 мл в контейнере для 450 мл крови; 70 мл в контейнере для 500 мл крови.

Каждый контейнер упаковывают в индивидуальный прозрачный полимерный пакет.

По 5 контейнеров в индивидуальном пакете упаковывают в герметичный групповой пакет на основе алюминиевой фольги (промежуточную вторичную упаковку). 16 пакетов и инструкцию по применению помещают в картонную коробку.

Сдвоенные контейнеры для крови в комплекте с иглой, пустым контейнером вместимостью 200 мл или 300 мл или 400 мл, без или с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и без или с мешком для образца крови:

- 35 мл в контейнере для 250 мл крови; 49 мл в контейнере для 350 мл крови; 63 мл в контейнере для 450 мл крови; 70 мл в контейнере для 500 мл крови.

Каждый комплект упаковывают в индивидуальный прозрачный полимерный пакет.

По 4 или 5 комплектов в индивидуальном пакете упаковывают в герметичный групповой пакет на основе алюминиевой фольги (промежуточную вторичную упаковку). 10 или 12 пакетов и инструкцию по применению помещают в картонную коробку.

Строенные контейнеры для крови в комплекте с иглой, 2 пустыми контейнерами вместимостью 300 мл, без или с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и без или с мешком для образца крови:

- 49 мл в контейнере для 350 мл крови; 63 мл в контейнере для 450 мл крови; 70 мл в контейнере для 500 мл крови.

Каждый комплект упаковывают в индивидуальный прозрачный полимерный пакет.

По 4 или 5 комплектов в индивидуальном пакете упаковывают в герметичный групповой пакет на основе алюминиевой фольги (промежуточную вторичную упаковку). 10 пакетов и инструкцию по применению помещают в картонную коробку.

Счетверенные контейнеры для крови в комплекте с иглой и 3 пустыми контейнерами вместимостью 300 мл, без или с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и без или с мешком для образца крови:

- 63 мл в контейнере для 450 мл крови.

Каждый комплект упаковывают в индивидуальный прозрачный полимерный пакет.

По 3 или 4 комплекта в индивидуальном пакете упаковывают в герметичный групповой пакет на основе алюминиевой фольги (промежуточную вторичную упаковку). 10 пакетов и инструкцию по применению помещают в картонную коробку.

20 или 30 комплектов (сдвоенные или строенные или счетверенные контейнеры в комплекте с иглой, пустыми контейнерами) с тремя принадлежностями (протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образца крови) в индивидуальном пакете упаковывают в пакет на основе алюминиевой фольги (негерметичный) и с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года (при использовании в качестве промежуточной вторичной упаковки герметичного пакета на основе алюминиевой фольги).

2 года (при использовании в качестве промежуточной вторичной упаковки негерметичного пакета на основе алюминиевой фольги).
He использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Грин Кросс Корпорейшен, 156-50, Nae Song Ri, Keum Wang-Eup, Eum Sung-Kun, Chung Chong Bug-Do, Korea, Корея Южная

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Грин Кросс Корпорейшен

Комментарии