Цевикап - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-008820/08

Торговое наименование препарата

Цевикап®

Международное непатентованное наименование

Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Состав

Действующее вещество: Аскорбиновая кислота 100 мг/мл

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, глицерол, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

витамин

Код АТХ

A11GA01

Фармакодинамика:

Аскорбиновая кислота (витамин С) принимает участие во многих метаболических реакциях, влияет на иммунитет, процессы детоксикации, метаболизм холестерина, усвоение железа, превращение фолиевой кислоты в ее активную форму - фолиновую кислоту, а также предотвращает процессы пероксидации. Аскорбиновая кислота принимает участие в биосинтезе коллагена, эластина и протеогликанов, участвует в образовании соединительной ткани, благодаря чему интегрирует и поддерживает внутриклеточную структуру всех тканей организма. Коллаген, составляющий 30-40% белков организма, является основным строительным компонентом соединительной ткани, входит в состав кожи, эндотелия кровеносных сосудов, связок, сухожилий, костей, зубов, роговой оболочки глаза, а также межклеточного вещества. Влияет на процессы заживления ран, опрелостей, костных переломов.

Фармакокинетика:

После перорального применения аскорбиновая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Примерно 25% аскорбиновой кислоты связывается с белками плазмы.

Быстро проникает из крови практически во все ткани и биологические жидкости (в том числе через плацентарный барьер и в молоко кормящих женщин).

Концентрация- аскорбиновой кислоты в плазме крови- здорового человека составляет 0,8 - 1,5 мг/100 мл.

Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты. Часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата (неактивного) и щавелевой кислоты и выделяется с мочой.

Выведение аскорбиновой кислоты контролируется почечным порогом, который для витамина С составляет 1,5 мг/100 мл. Витамин С, принятый в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде почками.

Показания:

В комплексной терапии состояний, сопровождающихся повышенной потребностью в витамине С:

- "простудных" заболеваний и инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей для повышения сопротивляемости организма;

- в период реконвалесценции после перенесенных заболеваний.

Профилактика дефицита витамина С при:

- искусственном вскармливании грудных детей;

- несбалансированном и неполноценном питании.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Введение больших доз - гиперкоагуляция, тромбофлебит, склонность к тромбозам, сахарный диабет, почечно­каменная болезнь, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

С осторожностью:

гипероксалурия, оксалоз, почечная недостаточность, гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, серповидноклеточная анемия, злокачественные новообразования.

Беременность и лактация:

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг.

Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежемесячной потребности в аскорбиновой кислоте).

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Капли можно давать в одной или нескольких дозах, лучше во время еды. Для грудных детей рекомендуется растворять капли водой, чаем или добавлять к пище.

Одна капля содержит 5 мг витамина С.

Профилактически:

- грудные дети и дети 1-го года жизни: 5-6 капель (около 25-30 мг) в сутки;

- дети от 2 до 11 лет: 10 капель (около 50 мг) в сутки;

- подростки от 12 до 17 лет: 10 - 12 капель (около 50 -60 мг) в сутки.

- взрослые по 20-30 капель (около 100-250 мг) в сутки.

Для взрослых терапевтические дозы в 2-5 раз выше профилактических, но не более 1,0 г в сутки (в зависимости от показаний).

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз - повышение возбудимости центральной нервной системы, нарушение сна.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка.

Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).

Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах - гипероксалурия и образование мочевых камней из оксалата кальция, повреждение гломерулярного аппарата почек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение проницаемости капилляров и ухудшение трофики тканей, тромбоз, при применении в высоких дозах - повышение артериального давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, редко - анафилактический шок.

Длительное применение высоких доз аскорбиновой кислоты может привести к привыканию, что может привести к симптомам недостатка витамина С после отмены препарата. Лабораторные Показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.

Прочие: гипервитаминоз, ощущение жара, при длительном применении больших доз - задержка натрия (Na⁺) и жидкости.

Передозировка:

При приеме более 1 г в день возможны изжога, диарея, затрудненное мочеиспускание и/или окрашивание мочи в красный цвет, гемолиз (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Лечение: симптоматическое, прекращение приема витамина С.

При появлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Аскорбиновая кислота повышает, концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в составе контрацептивов для приема внутрь). Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином. Снижает эффективность гепарина, непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье - снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой происходит повышение выведения с мочой аскорбиновой кислоты и уменьшение экскреции ацетилсалициловой кислоты. Ацетилсалициловая кислота снижает адсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развитая кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в том числе, алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие Дисульфирам - этанол. В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетана. Барбитураты и пирамидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие нейролептиков (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трицеклических антидепрессантов.

Особые указания:

Цевикап® - раствор витамина С в форме капель специально разработан для детей - дает возможность приема небольших, детских доз аскорбиновой кислоты.

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез глюкокортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией надпочечников, артериальным давлением.

При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз).

Длительный прием высоких доз аскорбиновой кислоты может ускорить ее метаболизм, поэтому после отмены препарата может развиться парадоксальный гиповитаминоз.

Форма выпуска/дозировка:

Капли для приема внутрь 100 мг/мл.

Упаковка:

По 10 мл или 30 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом "первого вскрытия".

1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в тщательно закрытом флаконе при температуре от 15°С до 25°С.

Защищать от света.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Медана Фарма Терполь Груп Акционерное Общество, 98-200 Sieradz, 3 Warcka Street, Poland, Польша

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Медана Фарма Терполь Груп Акционерное Общество

Комментарии