Цетиризин таблетки - Озон - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Цетиризин
Торговое наименование препарата
Цетиризин
Международное непатентованное наименование
Цетиризин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид - 10,0 мг.
Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая - 119,0 мг, лактоза - 60,0 мг, кроскармеллоза натрия - 7,0 мг, магния стеарат - 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,0 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): опадрай II 85F48105 Белый - 6,0 мг, поливиниловый спирт - 2,814 мг, макрогол 3350 - 1,416 мг, тальк - 1,044 мг, титана диоксид - 0,726 мг.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство -Н1 гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AE07
Фармакодинамика:
Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина блокирует Н1- гистаминовые рецепторы практически не оказывает антихолинергического иантисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на "раннюю" стадию аллергических реакций а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов участвующих в "поздней" стадии аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров предупреждает развитие отека тканей снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина специфических аллергенов а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).Фармакокинетика:
Всасывание: после приема внутрь препарат быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmах) цетиризина определяется примерно через 30 - 90 минут.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции но удлиняет время достижения максимальной концентрации (ТСmах) на 1 час и снижает величину Сmах на 23 %.
Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93 %.
Величина объема распределения (Vd) низкая (05 л/кг).
Метаболизм: цетиризин в небольших количествах метаболизируется путем О- деалкилирования с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.
Выведение: примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде. Помимо почек выводится через кишечник. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.
Величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 6 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 6 часов. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза общий клиренс уменьшается на 70%.На фоне хронических заболеваний печени и у пожилых пациентов при приеме препарата в дозе 10 мг отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение системного клиренса на 40%.
Показания:
Противопоказания:
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Применение препарата во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Способ применения и дозы:
Внутрь запивая стаканом жидкости.
Взрослые и дети старше 6 лет - суточная доза составляет 10 мг (1 таблетка). Иногда достижение терапевтического эффекта возможно при назначении препарата в начальной дозе составляющей 5 мг (1/2 таблетки).
Пациентам с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин и находящихся на диализе прием препарата противопоказан.
Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать исходя из концентрации сывороточного креатинина по следующей формуле:
[140 - возраст (годы)] * масса тела (кг)
КК (мл/мин) = -------------------------------------------------------- 72 * КК сыворот (мг/дл)
Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать умножив полученное значение на коэффициент 085.
Почечная недостаточность |
КК (мл/мин) |
Режим дозирования |
Нормальная функция печени |
>80 |
10 мг/сут |
Легкая |
50-79 |
10 мг/сут |
Средняя |
30-49 |
5 мг/сут |
Тяжелая |
10-30 |
5 мг через день |
Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляют по таблице приведенной выше.
Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.
Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
Побочные эффекты:
- Со стороны кровеносной и лимфатической системы: тромбоцитопения.
- Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость головокружение головная боль агрессия возбуждение замешательство депрессия галлюцинации бессонница тик судороги дискинезия дистония парестезия обморок тремор нарушение памяти спутанность сознания суицидальные идеи вертиго.
- Со стороны органов зрения: нарушение аккомодации нечеткое зрение нистагм.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
- Со стороны дыхательной системы: ринит фарингит.
- Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: сухость во рту извращение вкуса тошнота абдоминальная боль диарея повышение аппетита.
- Со стороны гепатобилларной системы: нарушение функции печени (повышение активности трансаминаз щелочной фосфатазы гамма- глутаматтрансферазы концентрации билирубина).
· Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания энурез задержка мочи.
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд сыпь крапивница стойкая эритема ангионевротический отек.
- Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность вплоть до развития анафилактического шока.
- Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
- Прочие: усталость астения недомогание периферические отеки.
Передозировка:
При однократном приеме препарата в дозе 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: замешательство диарея головокружение повышенная утомляемость головная боль недомогание мидриаз зуд слабость седативный эффект сонливость ступор тахикардия тремор задержка мочи.
Лечение: сразу после приема препарата - промывание желудка или искусственный вызов рвоты. Рекомендуется прием активированного угля проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие:
Особые указания:
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой по 10 мг.
Упаковка:
Условия хранения:
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон"), 445351, Самарская, обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6; д. 6, стр. 1; д. 6-А, стр. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Озон"