Церуглан таблетки - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

Р N001576/02-2003

Торговое наименование препарата

Церуглан®

Международное непатентованное наименование

Метоклопрамид

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Активное вещество:
Метоклопрамида гидрохлорид (в пересчете на 100% безводное вещество) - 10 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, желатин, кальция стеарат.

Описание

Таблетки от белого до белого с желтым или кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов антагонист центральный

Код АТХ

A03FA

Фармакодинамика:

Специфический блокатор дофаминовых (D2) и серотониновых (5-НТЗ) рецепторов, угнетает хеморецепторы триггерной зоны ствола мозга, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему (иннервация желудочно-кишечного тракта) оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего сфинктера пищевода). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди. Не изменяя его тонуса, устраняет дискинезию желчного пузыря. Не влияет на тонус кровеносных сосудов мозга, артериальное давление, функцию дыхания, а также почек и печени, на кроветворение, секрецию желудка и поджелудочной железы. Стимулирует секрецию пролактина. Увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину (действие не зависит от вагусной иннервации, но устраняется холиноблокаторами). Стимулируя секрецию альдостерона, усиливает задержку Na+ и выведение К+.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В связи с частичным разрушением в печени после всасывания биодоступность -75%. Максимальные концентрации в крови пропорциональны принимаемой дозе, и достигаются через 1-2 часа. Связь с белками плазмы - 13-30%. Период полувыведения составляет от 2,5 до 6 часов, при нарушении функции почек -до 14 часов. Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24 часов в неизменном виде и в виде конъюгатов. Проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.

Показания:

Рвота, тошнота, икота различного генеза (в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной лучевой терапией или приемом цитостатиков). Атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; рефлюкс-эзофагит; метеоризм; в составе комплексной терапии обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Применяется для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, стеноз привратника, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, феохромоцитома, эпилепсия, глаукома, экстрапирамидные нарушения, болезнь Паркинсона, пролактинозависимые опухоли, рвота на фоне лечения или передозировки нейролептиками и у больных раком молочной железы, беременность (I триместр), период лактации, ранний детский возраст (до 2 лет).
Не назначают после операций на ЖКТ (как пилоропластика или анастомоз кишечника), поскольку энергичные мышечные сокращения препятствуют заживлению.

С осторожностью:

Детский возраст, почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, артериальная гипертензия.

Способ применения и дозы:

Внутрь, за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством воды. Взрослым назначают по 5-10 мг 3-4 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 20 мг, суточная - 60 мг. Детям старше 6 лет назначают по 5 мг 1-3 раза в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства - спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т. ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус; паркинсонизм (гиперкинез, мышечная ригидность - проявление дофамин-блокирующего действия, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0,5 мг/кг/сут); дискинезы (у пожилых, при хронической почечной недостаточности); сонливость, утомляемость, тревожность, растерянность, головная боль, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, редко - сухость во рту.
Аллергические реакции: крапивница.
Со стороны эндокринной системы: редко (при длительном приеме в высоких дозах) - гинекомастия, галакторея, нарушение менструального цикла.
Прочие: в начале лечения возможен агранулоцитоз, редко (при применении в высоких дозах) - гиперемия слизистой оболочки носа.

Передозировка:

Могут отмечаться гиперсомния, дезориентация и экстрапирамидные расстройства. Как правило, симптоматика исчезает после прекращения приема препарата в течение 24 часов. При необходимости проводится лечение холиноблокаторами и противопаркинсоническими средствами.

Взаимодействие:

Усиливает действие этанола на ЦНС, седативный эффект снотворных средств, повышает эффективность терапии Н₂-гистаминоблокаторами.
Повышает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола; замедляет всасывание дигоксина и циметидина.
При одновременном применении с нейролептиками возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов.
Действие метоклопрамида могут ослабить антихолинэстеразные средства.

Особые указания:

Детям до 6 лет метоклопрамид назначают в каплях или парентерально.
Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.
Большинство побочных эффектов возникает в течение 36 часов от начала лечения и проходит в течение 24 часов после отмены. Лечение должно быть по возможности кратковременным
В период лечения препаратом не рекомендовано употребление алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстрой психической и двигательной реакции (вождение транспортных средств и др ).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.
По 50 таблеток в банках из светозащитного стекла, банках полимерных или пластиковых флаконах
1, 2, 3, 4, 5 ячейковых упаковок, банка из светозащитного стекла, банка полимерная или пластиковый флакон вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО "Брынцалов-А", 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Брынцалов-А"

Комментарии