Целлекс - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Целлекс®

Торговое наименование препарата

Целлекс®

Лекарственная форма

раствор для подкожного введения

Состав

Состав на 1 мл:

Активное вещество:


Целлекс® субстанция-раствор

(замороженный в пересчете на белок*)

0,100 мг

Вспомогательных веществ:


Глицина

3,75 мг

Натрия гидрофосфата дигидрат

2,99 мг

Натрия дигидрофосфата моногидрат

0,47 мг

Натрия хлорида

5,85 мг

Воды для инъекций

до 1,0 мл

* - Состав на 1 мл:

Активное вещество: полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней, в пересчете на общий белок 0,9-2,4 мг (номинальное содержание общего белка 1,65 мг на 1 мл субстанции);

Вспомогательных веществ: глицина 3,75 мг, 0,1 М раствора динатрия гидрофосфата до pH 7,8 (около 0,8 мг сухого вещества), натрия хлорида 5,85 мг, полисорбата-80 0,005 мг, воды очищенной до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость без запаха или со специфическим запахом. Допускается опалесценция. Допускается наличие отдельных нитей коагулята.

Фармакотерапевтическая группа

ноотропное средство

Фармакодинамика:

Наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов - факторов роста факторов дифференцировки нервных клеток в препарате обуславливает его прямое нейрорепаративное действие за счет регуляции концентраций пула нейротрансмитте­ров с торможением спиловера возбуждающих аминокислот.

Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза восстановления сигналов аутофагии улучшения тканевой иммунорегуля­ции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга уменьшение числа повре­жденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии.

Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с систем­ным воздействием факторов роста дифференцировки и сигнальных молекул обеспечи­вает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлени­ем двигательной чувствительной и когнитивной функций.

Терапевтический эффект обычно развивается через 3-5 дней после начала введения препарата.

Фармакокинетика:

Сложный состав Целлекса® активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов обладающих сум­марным полифункциональным действием не позволяет провести обычный фармакоки­нетический анализ отдельных компонентов

Показания:

Цереброваскулярные болезни:

- острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии.

Противопоказания:

Эпилепсия маниакальный психоз продуктивный бред делирий возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).

С осторожностью:

При наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты белково-пептидной природы.

Беременность и лактация:

Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данно­го контингента больных.

Способ применения и дозы:

Взрослым препарат назначают в дозе 01-02 мг 1 раз в сутки подкожно в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата в детской практике не проводились.

Правила введения раствора

Препарат вводится подкожно через стерильный шприцевый фильтр входящий в комплект.

Для введения набирают необходимое количество Целлекса® в шприц снимают иглу затем надевают на шприц стерильный шприцевый фильтр с диаметром пор 022 мкм. Берут новую иглу и надевают ее на стерильный шприцевый фильтр. Препарат готов к применению.

Побочные эффекты:

Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте вве­дения реакции гиперчувствительности (кожная сыпь зуд ангионевротический отек) субфебрилитет нарушение сна головная боль.

Передозировка:

В настоящее время случаев передозировки препарата Целлекс® не отмечено.

Взаимодействие:

При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем воз­можно психомоторное возбуждение нарушения сна.

Возможно уменьшение активности средств для наркоза транквилизаторов нейролеп­тиков.

Особые указания:

С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации; симпато-адреналовых кризах по типу панических атак; выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.

При беременности действие препарата не изучено.

Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В настоящее время не имеется данных о влиянии препарата Целлекс® на способность к управлению автомобилем и работы с механизмами требующими повышенного внима­ния и скорости психических и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для подкожного введения 01 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл или 2 мл в ампулы темного стекла вместимостью 1 мл или 2 мл импортные имеющие кольцо натяжения для вскрытия или ампулы имеющие точку разлома. Допускается цветовая маркировка ампул в виде двух зеленых полосок.

По 1 ампуле по 1 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 ампуле по 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 ампулы по 1 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 ампулы по 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 5 ампул по 1 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 5 ампул по 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

В пачку вкладывают стерильные шприцевые фильтры с диаметром пор 022 мкм в количестве равном количеству ампул.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Фарм-Синтез"

27 марта 2016 г.

Целлекс - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Целлекс в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Цены / купить Целлекс:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика