Цефтазидим 500, 1000 - Деко - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Цефтазидим

Торговое наименование препарата

Цефтазидим

Международное непатентованное наименование

Цефтазидим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Активное вещество - Цефтазидима пентагидрат (в пересчете на цефтазидим) - 0,5 г и 1,0 г. Вспомогательное вещество - натрия карбонат.

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DD02

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.
Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas spp. в т.ч. Pseudomonas aeruginosa; Klebsiella spp. в т.ч. Klebsiella pneumoniae; Proteus mirabilis Proteus vulgaris; Escherichia coli; Enterobacter spp. включая Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae; Citrobacter spp.; включая Citrobacter diversus Citrobacter freundii; Neisseria meningitidis; Haemophilus influenzae (включая штаммы устойчивые к ампициллину);
грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу штаммы чувствительные к метициллину) Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A) Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В) Streptococcus pneumoniae; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны).
Неактивен в отношении устойчивых в метициллину Staphylococcus spp. Streptococcus faecalis Enterococcus spp. Listeria monocytogenes Campylobacter spp. и Clostridium difficile.
Активен in vitro против большинства штаммов следующих микроорганизмов (клиническое значение этой активности неизвестно): Clostridium perfringens Aсinetobacter spp. Haemophilus parainfluenzae Morganella morganii. Neisseria gonorrhoeae Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Providencia spp. в том числе Providencia rettgeri Salmonella spp. Shigella spp. Staphylococcus еpidermidis Yersinia enterocolitica.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация в плазме крови после внутримышечного введения в дозах 05 и 10 г - 17 и 39 мг/л соответственно. Время необходимое для достижения максимальной концентрации - 1 ч. Максимальная концентрация в плазме крови после внутривенного болюсного зведения в дозах 05 1 и 2 г - 42 69 и 170 мг/мл соответственно. Терапевтически эффективные сывороточные концентрации сохраняются через 8-12 ч после внутривенного и внутримышечного введения. Связь с белками плазмы - менее 10 %. Концентрации цефтазидима превышающие минимальные ингибирующие концентрации для большинства распространенных патогенных микроорганизмов могут быть достигнуты в костной ткани тканях сердца желчи мокроте синовиальной жидкости внутриглазной плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плаценту и выделяется с трудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При менингите концентрация в спинномозговой жидкости достигает терапевтического значения (4-20 мг/л и выше). Период полувыведения - 19 ч у новорожденных - в 3-4 раза продолжительнее; при гемодиализе - 3-5 ч. Не метаболизируется в печени. Выводится почками (80-90 % в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации) в течение 24 ч; с желчью - менее 1 %.

Показания:

Инфекции нижних дыхательных путей (бронхит инфицированные бронхоэктазы пневмония абсцесс легкого эмпиема плевры инфекции легких у больных муковисцидозом);
ЛОР-инфекции (средний отит мастоидит синусит);
инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит пиелит цистит уретрит абсцесс почки);
инфекции мягких тканей (флегмона рожа раневые инфекции мастит язва кожи);
инфекции костей и суставов (остеомиелит септический артрит);
инфекции желудочно-кишечного тракта желчевыводящих путей и брюшной полости (холангит холецистит эмпиема желчного пузыря забрюшинные абсцессы перитонит диверкулит энтероколит); инфекции органов малого таза;
сепсис;
гонорея;
менингит.
Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к цефтазидиму и к препаратам группы цефалоспоринов и пенициллинов.

С осторожностью:

Почечная недостаточность период новорожденности колит в анамнезе пациенты с синдромом мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью) кровотечения в анамнезе.

Беременность и лактация:

В период беременности цефтазидим назначают только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутривенно или внутримышечно. Доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от локализации инфекции и тяжести течения заболевания чувствительности возбудителя возраста массы тела и функции почек пациента.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 г каждые 8-12 ч или по 2 г с интервалом 12 ч.
При тяжелых инфекциях особенно у пациентов со сниженным ммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) - по 2 г каждые 8 ч. При инфекциях мочевыводящих путей - 025 г 2 раза в сутки. При инфекциях костей и суставов - по 20 г каждые 12 ч. При муковисцидозе инфекциях легких вызванных Pseudomonas spp. - по 0-50 мг/кг каждые 8 ч.
При операциях на предстательной железе в профилактических целях вводят перед индукцией анестезии 1 г повторяют введение после удаления катетера. Пожилым пациентам максимальная суточная доза должна составлять не более 3 г.
Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес назначают 25-60 мг/кг/сут (кратность 2 введения).
Детям старше 2 мес назначают по 30-100 мг/кг/сут (кратность 2-3 введения) детям со сниженным иммунитетом муковисцидозом и менингитом -L50 мг/кг/сут (кратность 3 введения).
Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 6 г. У больных с нарушением функции почек (включая пациентов которым проводят диализ) режим дозирования цефтазидима устанавливают в зависимости от клиренса креатинина.

Клиренс креатинина (мл/мин)

Режим дозирования

31-50

16-30

6-15

Менее 5

по 10 г каждые 12 ч

по 10 г каждые 24 ч

по 05 г каждые 24 ч

по 05 г каждые 48 ч

На фоне гемодиализа поддерживающие дозы рассчитывают с учетом клиренса креатинина введение проводят после каждого сеанса гемодиализа. На фоне перитонеального диализа помимо внутривенного введения цефтазидим можно включать в диализный раствор (125-250 мг на 2 л диализного раствора). У пациентов с почечной недостаточностью находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта и у пациентов находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии рекомендуемые дозы - 10 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений).

У пациентов находящихся на гемофильтрации низкой скорости назначают дозы рекомендуемые при нарушении функции почек.

Длительность курса терапии составляет 7-14 дней. При инфекциях вызванных Pseudomonas aeruginosa (пневмония осложнения обусловленные инфекцией легких при муковисцидозе менингит) курс лечения может быть увеличен до 21 дня.

Приготовления растворов для инъекций:

Дозировка

Способ введения

Объем растворителя (мл)

05 г

внутримышечно

15

внутривенно болюсно

50

1 г

внутримышечно

30

внутривенно болюсно

10

внутривенно инфузионно

50

В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода что не влияет на эффективность препарата. Использовать только свежеприготовленный раствор. Легкое пожелтение раствора не влияет на эффективность.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница лихорадка эозинофилия кожный зуд токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) ангионевротический отек бронхоспазм анафилактический шок.

Местные реакции: при внутривенном введении - флебит; при внутримышечном введении - болезненность жжение уплотнение в месте инъекции.

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение парестезии судорожные припадки энцефалопатия "порхающий" тремор.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек токсическая нефропатия кандидозный вагинит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота диарея запор боль в животе колит холестаз орофарингеальный кандидоз.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения нейтропения тромбоцитопения лимфоцитоз гемолитическая анемия геморрагии.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия повышение концентрации мочевины ложноположительная реакция мочи на глюкозу повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы гипербилирубинемия ложноположительная прямая реакция Кумбса увеличение протромбинового времени.

Прочие: носовое кровотечение суперинфекция.

Передозировка:

Симптомы: боль воспаление флебит в месте инъекции головокружение парестезии головная боль судороги у пациентов с почечной недостаточностью гиперкреатининемия гипербилирубинемия тромбоцитоз тромбоцитопения эозинофилия лейкопения удлинение протромбинового времени.
Лечение: симптоматическое в случае почечной недостаточности -перитонеальный диализ или гемодиализ.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами ванкомицином. Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя.
"Петлевые" диуретики аминогликозиды ванкомицин клиндамицин снижают клиренс в результате чего возрастает риск нефротоксического действия.
Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие препарата.
Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл - натрия хлорид 09 %; натрия лактат; раствор Хартмана; декстроза 5 %; натрия хлорид 0225 % и декстроза 5 %; натрия хлорид 045 % и декстроза 5 %; натрия хлорид 09 % и декстроза 5 %; натрия хлорид )18 % и декстроза 4 %; декстроза 10 %; декстран с молекулярной массой около 40 кДА 10 % в растворе натрия хлорида 09 % или в растворе декстрозы 5 %; декстран с молекулярной массой около 70 кДА 6 % в растворе натрия хлорида 09 % или в растворе декстрозы 5%.
В концентрациях от 005 до 025 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для перитонеального диализа (лактат).
Для внутримышечного введения цефтазидим может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 05-1 %. Оба компонента сохраняют активность если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл добавляют к следующим растворам: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в растворе натрия хлорид 09 % или растворе декстрозы 5 %; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в растворе натрия хлорид 09 %; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в растворе натрия хлорид 09 %; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в растворе натрия хлорид 09 %; калия хлорид1 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в растворе натрия хлорид 09 %. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 15 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Особые указания:

Пациенты имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Цефтазидим может препятствовать синтезу витамина К вследствие подавления кишечной флоры что может вызвать снижение уровня зависимых от витамина К факторов свертывания крови и в редких случаях привести к гипопротромбинемии и кровотечению. Назначение витамина К устраняет гипопротромбинемию. У тяжелых пожилых и ослабленных больных у пациентов с нарушением функции печени и у лиц с неполноценным питанием риск развития кровотечений наиболее высок.
У некоторых пациентов во время или после применения цефтазидима может виться псевдомембранозный колит вызываемый токсином Clostridium difficile. В легких случаях достаточно отмены препарата при более тяжелых -рекомендуется восстановление водно-солевого и белкового баланса при необходимости следует назначать метронидазол ванкомицин внутрь.
Во время лечения нельзя употреблять этанол - возможны дисульфирамоподобные эффекты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При применении цефтазидима необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и другой техникой.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 05 г и 10 г.

Упаковка:

По 05 г и 10 г цефтазидима в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл.
1 флакон с инструкцией по применению в картонной пачке. 50 флаконов с инструкциями по применению в количестве 10 штук в картонной коробке (для стационаров).

Условия хранения:

Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"

21 ноября 2015 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Цефтазидим:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика