Цефтазидим-АКОС - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Цефтазидим-АКОС
Торговое наименование препарата
Цефтазидим-АКОС
Международное непатентованное наименование
Цефтазидим
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Описание
Белый или белый с желтоватым или желтовато-коричневатым оттенком порошок.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин
Код АТХ
J01DD02
Фармакодинамика:
Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas spp. в т.ч. Pseudomonas aeruginosa Klebsiella spp. в т.ч. Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Proteus vulgaris Escherichia coli Enterobacter spp. включая Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Citrobacter spp. включая Citrobacter diversus Citrobacter freundii meningitidis Haemophilus influenzae (включая штаммы устойчивые к ампициллину);Фармакокинетика:
Максимальная концентрация (Cmax) после внутримышечного введения в дозах 05 и 1 г -17 и 39 мг/л соответственно время необходимое для достижения максимальной концентрации (TCmax) -1 ч. Сmах после внутривенного болюсного введения в дозах 05 1 и 2 г - 42 69 и 170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные сывороточные концентрации сохраняются через 8-12 ч после внутривенного и внутримышечного введения. Связь с белками плазмы - менее 10%. Концентрации цефтазидима превышающие минимальные подавляющие концентрации для большинства распространенных патогенных микроорганизмов могут быть достигнуты в костной ткани тканях сердца желчи мокроте синовиальной жидкости внутриглазной плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через гематоэнцефалический барьер концентрация препарата в спинномозговой жидкости (СМЖ) низкая. При менингите в спинномозговой жидкости достигаются терапевтические концентрации цефтазидима составляющие 4 - 20 мг/л и выше. Цефтазидим не метаболизируется в организме. Период полувыведения около 2 ч у новорожденных - в 3-4 раза больше чем у взрослых. Цефтазидим выводится в неизменном виде почками путем клубочковой фильтрации. Приблизительно 80-90 % дозы выделяется почками в течение 24 ч. Менее 1 % препарата выводится с желчью. При нарушении функции почек скорость выведения цефтазидима снижается. При гемодиализе период полувыведения составляет 3-5 ч.Показания:
Препарат назначается взрослым и детям для лечения следующих инфекционных заболеваний вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
тяжелые инфекции включая внутрибольничные (септицемия бактериемия перитонит менингит инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом инфицированные ожоги); инфекции костей и суставов: септический артрит остеомиелит бактериальный бурсит;
инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит инфицированные бронхоэктазы пневмонии вызванная грамотрицательными бактериями абсцесс легких эмпиема плевры инфекции легких у больных муковисцидозом;
инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит пиелит простатит цистит уретрит (только бактериальный) абсцесс почки;
инфекции кожи и мягких тканей: мастит раневые инфекции кожные язвы флегмона рожа; инфекции желудочно-кишечного тракта брюшной полости и желчных путей: энтероколит забрюшинные абсцессы дивертикулит воспаления органов малого таза холецистит холангит эмпиема желчного пузыря;
инфекции женских половых органов;
инфекции уха горла носа: средний отит синусит мастоидит и др.;
гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим компонентам препарата; повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам и пенициллинам.С осторожностью:
Почечная недостаточность период новорожденности колит в анамнезе синдром мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью) одновременное введение с "петлевым" диуретиками и аминогликазидами.Беременность и лактация:
При беременности применяют только в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.Способ применения и дозы:
Цефтазидим применяют только парентерально. Доза препарата устанавливается индивидуально с учетом тяжести течения заболевания локализации вида возбудителя и его чувствительности к препарату возраста пациента и функции почек. Препарат вводят внутривенно или глубоко внутримышечно в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.
Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 г внутримышечно или внутривенно каждые 8-12 ч.
- при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей внутримышечно или внутривенно по 250 мг каждые 12 ч;
- при осложненных инфекциях мочевыводящих путей внутримышечно или внутривенно по 500 мг-1 г каждые 8-12 ч;
- при неосложненной пневмонии инфекциях кожи и мягких тканей внутримышечно или внутривенно по 500 мг - 1 г каждые 8 ч;
- при муковисцидозе инфекциях дыхательных путей вызванных Pseudomonas spp. от 100 до 150 мг/кг/сутки кратность введения - 3 раза в сутки (применение дозы до 9 г/сутки у таких пациентов не вызывало осложнений);
- при инфекциях костей и суставов внутривенно по 2 г каждые 12 ч;
- при тяжелых инфекциях включая внутрибольничные внутривенно по 2 г каждые 8 ч;
- при крайне тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях внутривенно по 2 г каждые 8 ч. Пациентам пожилого возраста максимальная суточная доза не должна превышать 3 г.
Пациентам с почечной недостаточностью требуется снижение дозы так как цефтазидим выводится почками в неизменном виде.
Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.
Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности представлены в таблице.
КЛИРЕНС КРЕАТИНИНА |
ДОЗА |
> 50 мл/мин (083 мл/сек) |
Смотрите раздел "Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет" |
35-50 мл/мин (052 - 083 мл/сек) |
По 1 г каждые 12 ч |
16-30 мл/мин (027 - 050 мл/сек) |
По 1 г каждые 24 ч |
6-15 мл/мин (010 - 025 мл/сек) |
По 500 мг каждые 24 ч |
< 5 мл/мин (008 мл/сек) |
По 500 мг каждые 48 ч |
Пациенты которым проводят гемодиализ |
По 1 г после каждого сеанса гемодиализа |
Пациенты которым проводят перитонеальный диализ |
По 500 мг каждые 24 ч |
Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50 % или увеличить частоту введения препарата. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови сывороточная концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 мг/л.
Для детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.
Период полувыведения препарата во время гемодиализа составляет 3-5 ч. Соответствующую дозу препарата следует повторять после каждого периода диализа.
При перитонеальном диализе препарат цефтазидим можно включать в диализный раствор в дозе от 125 мг до 250 мг на 2 л диализного раствора. У пациентов с почечной недостаточностью находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта и у пациентов находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии рекомендуемые дозы - 1 г в сутки ежедневно (за одно или несколько введений).
У пациентов находящихся на гемофильтрации низкой скорости назначают дозы рекомендуемые при нарушении функции почек.
Обычная доза для детей:
Детям в возрасте до 2 месяцев назначают 25 - 60 мг/кг в сутки (в 2 введения).
Детям от 2 месяцев до 12 лет назначают 30 - 100 мг/кг в сутки (в 2 - 3 введения) детям со сниженным иммунитетом муковисцидозом и менингитом - 150 мг/кг в сутки (в 3 введения).
Максимальная суточная доза для детей составляет 6 г.
Продолжительность лечения
Длительность лечения цефтазидимом составляет 7-14 дней. При инфекциях вызванных Pseudomonas aeruginosa (пневмония муковисцидоз менингит) курс лечения может быть увеличен до 21 дня.
Приготовление растворов
1. "ПЕРВИЧНОЕ" РАЗВЕДЕНИЕ
ДОЗИРОВКА |
ОБЪЕМ РАСТВОРИТЕЛЯ ПРИ ВНУТРИМЫШЕЧНОМ ВВЕДЕНИИ |
ОБЪЕМ РАСТВОРИТЕЛЯ ПРИ ВНУТРИВЕННОМ ВВЕДЕНИИ |
500 мг |
15 мл воды для инъекций или 05 % или 1 % раствора лидокаина гидрохлорида |
5 мл воды для инъекций |
10 г; 20 г |
3 мл воды для инъекций или 05 % или 1 % раствора лидокаина гидрохлорида |
10 мл воды для инъекций |
2. "ВТОРИЧНОЕ" РАЗВЕДЕНИЕ
Для внутривенного КАПЕЛЬНОГО введения полученный вышеописанным способом раствор препарата дополнительно разводят в 50 - 100 мл одного из следующих растворителей предназначенных для внутривенного введения:
- 09% раствор натрия хлорида
- раствор Рингера
- 5 % 10 % раствор глюкозы (декстрозы)
- 5% раствор глюкозы (декстрозы) с 09 % раствором натрия хлорида.
При растворении порошка выделяется двуокись углерода. После введения растворителя флакон необходимо встряхивать чтобы получился прозрачный раствор. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки двуокиси углерода.
Полученный раствор может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены все рекомендуемые правила разведения препарата то его эффективность не зависит от оттенка.
Использовать только свежеприготовленный раствор!
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: крапивница озноб или лихорадка сыпь зуд бронхоспазм мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром - Лайелла) ангионевротический отек анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головная боль головокружение парестезии судорожные припадки энцефалопатия "порхающий" тремор.
Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек токсическая нефропатия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота диарея боль в животе колит холестаз орофарингеальный кандидоз метеоризм дисбактериоз стоматит глоссит псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: эозинофилия лейкопения нейтропения агранулоцитоз тромбоцитопения лимфоцитоз гранулоцитопения гемолитическая анемия геморрагии.
Лабораторные показатели: гиперкреатининемия повышение концентрации мочевины ложноположительная реакция мочи на глюкозу повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы гипербилирубинемия ложноположительная прямая реакция Кумбса увеличение протромбинового времени.
Местные реакции: при внутривенном введении флебит; при внутримышечном введении - болезненность жжение уплотнение в месте инъекции.
Прочие: носовые кровотечения суперинфекция.
Передозировка:
Взаимодействие:
Особые указания:
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за риска возникновения головокружения.Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 05 г 1 г активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл или 20 мл по 2 г активного вещества во флаконы вместимостью 20 мл.Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах недоступных для детейСрок годности:
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Синтез"