Цефпар - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Цефпар

Торговое наименование препарата

Цефпар

Международное непатентованное наименование

Цефоперазон

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Каждый флакон содержит активное вещество:

Цефоперазон натрий 0,5 г 1,0 г 2,0 г

эквивалентный цефоперазону

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DD12

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый полусинтетический антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточ­ной стенки микроорганизмов: ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы на­рушая тем самым перекрестную сшивку пептидогликанов необходимую для обеспе­чения прочности и ригидности клеточной стенки. Активен в отношении:

грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (штаммы продуци­рующие и непродуцирующие пенициллиназу) Staphylococcus epidermidis Streptococ­cus pneumoniae Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A) Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В) Streptococcus faecalis;

грамотрицателъных микроорганизмов: Esherichia coli Klebsiella spp. (включая Kleb­siella pneumonia) Enterobacter spp. Citrobacter spp. Haemophilus influenzae (штаммы продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы) Proteus mirabilis Proteus vulgaris Morganella morganii Providencia rettgeri Providcncia stuartii Serratia marcescens Salmonella spp. и Shigella spp. Pseudomonas spp. в том числе Pseudomonas aeruginosa некоторые штаммы Acinetobacter spp. Neisseria gonorrhoeae (штаммы про­дуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы) и Neisseria meningitidis Bordetella pertussis Yersinia enterocolitica;

анаэробных микроорганизмов: грамположительные кокки (включая Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.) грамположительные споро- и неспорообразующие анаэробы (Clostridium difficile Eubacterium spp. Lactobacillus spp.) и грамотрицательные палоч­ки (включая Fusobacterium spp. некоторые штаммы Bacteroides fragilis и другие Вас- teroides spp.).

Фармакокинетика:

Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после внутримышечного введения - 1-2 часа; после внутривенного введения - в конце инфузии. Максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке крови после внутримышечного введения 025 г и 05 г цефоперазона составляет 22 мкг/мл и 33 мкг/мл соответственно. Сmах при внутривенном введении 1 г и 2 г препарата составляет 153 мкг/мл и 252 мкг/мл соответственно.
Связь с белками плазмы - 82-93%.
Цефоперазон достигает терапевтических концентраций в тканях и жидкостях организма: асцитической перитонеальной синовиальной жидкости моче желчи и стенках желчного пузыря легких мокроте небных миндалинах слизистой оболочке синусов предсердиях почках мочеточниках предстательной железе яичках матке фаллопиевых трубах костях крови пуповины амниотической жидкости а также в спинномозговой жидкости (при менингите). В небольших концентрациях цефоперазон может обнаруживаться в материнском молоке.
Объем распределения 014 - 2 л/кг. Период полувыведения (Т1/2) составляет в среднем 2 часа независимо от способа введения 28 - 42 часа при гемодиализе 22 часа -у новорожденных и детей от 2 месяцев до 11 лет. Выводится в активной форме (мета-болизируется менее 1%) 70-80% с желчью 20-30% - почками. У пациентов с нарушенной функцией печени и обструкцией желчевыводящих путей Т1/2 - 3-7 часов выведение почками- 90% и более. Даже при тяжелых поражениях печени в желчи достигаются терапевтические концентрации а Т 1/2 удлиняется только в 2- 4 раза. У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью может кумулировать.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;

- инфекции мочевыводящих путей;

- инфекции кожи и мягких тканей;

- инфекции костей и суставов;

- инфекционно воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит гонорея);

- абдоминальные инфекции (перитонит холецистит холангит);

- сепсис;

- менингит.

Профилактика инфекционных осложнений при абдоминальных гинекологических и травматологических операциях а также в сердечно-сосудистой хирургии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью:

Почечно-печеночная недостаточность колит в анамнезе.

Беременность и лактация:

Цефоперазон может применяться в период беременности в том случае если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При назначении цефоперазона в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (капельно струйно) внутримышечно.
Взрослым: средняя суточная доза цефоперазона 2- 4 г вводить равными частями каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 8 г вводить также равными частями каждые 12 ч. Не было выявлено каких-либо осложнений при введении цефоперазона в суточной дозе 12 г и даже 16 г разделенной на равные дозы через каждые 8 ч. Лечение может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.
При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуется одноразовое в/м введение 500 мг препарата.
Для профилактики послеоперационных осложнений - по 1 г или 2 г в/в за 30-90 мин до начала операции. Дозу можно повторять через каждые 12 ч однако в большинстве случаев в течение не более 24 ч.
При операциях с повышенным риском инфицирования (например операциях в коло-ректальной области) или если возникшее инфицирование особенно опасно (например при операциях на открытом сердце или протезировании суставов) профилактическое применение может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции. Больным с нарушением функции почек назначается обычная суточная доза (2- 4 г). Пациентам у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин или сывороточный уровень креатинина выше 35 мг/дл суточная доза не должна превышать 4 г.
У больных с тяжелым нарушением функцией печени выраженной обструкцией желчных протоков суточная доза препарата не должна превышать 2 г. У больных с почечно-печеночной недостаточностью следует контролировать концентрацию цефоперазона в крови и при необходимости корректировать дозу.
Применение у детей
У детей суточная доза цефоперазона составляет 50-200 мг/кг массы тела вводится равными частями в два приема (через каждые 12 ч) или больше при необходимости. Максимальная суточная доза 12 г.
При в/в струйном введении максимальная разовая доза для детей составляет 50 мг/кг продолжительность введения - не менее 3-5 мин. Новорожденным (<8 дней) вводят 50-200 мг/кг массы тела в сутки равными частями через каждые 12 ч. Суточные дозы вплоть до 300 мг/кг применялись без осложнений у детей раннего возраста и детей больных тяжелыми инфекциями включая бактериальный менингит. Эффективность и безопасность применения у детей до настоящего времени не установлена.

Внутривенное введение
Раствор для внутривенного введения готовят ex tempore.
В качестве растворителя можно применять-5% раствор декстрозы 10% раствор декстрозы 0.9% раствор натрия хлорида стерильную воду для инъекций. Для приготовления раствора для в/в струйного введения необходимо 1 г цефоперазона растворить в 10 мл стерильной воды для инъекций или другом совместимом растворе и вводить в течение минимум 3-5 мин. Для в/в струйного введения максимальная разовая доза цефоперазона для взрослых составляет 2 г для детей - 50 мг/кг массы тела.

При приготовлении раствора для в/в капельного введения для облегчения растворе­ния рекомендуется использовать 5 мл растворителя на 1 г цефоперазона. Полученный раствор добавляют к инфузионному раствору (раствор Рингера лактата 5% раствор декстрозы 0.9% раствор натрия хлорида) в объеме 20-100 мл. Продолжительность введения в зависимости от объема раствора может составлять от 10-30 мин и более.

Внутримышечное введение

Для приготовления растворов предназначенных для в/м инъекций могут быть ис­пользованы стерильная вода для инъекций или 0.9% раствор натрия хлорида. Для раз­ведения 05 г препарата следует использовать 2 мл растворителя 1 г - 4 мл с целью получения конечной концентрации цефоперазона 250 мг/мл. Для уменьшения боли при внутримышечных инъекциях в случаях когда предполагается ввести раствор с концентрацией 250 мг/мл и больше для приготовления раствора рекомендуется ис­пользовать 2% раствор лидокаина (в случае если у пациента отсутствует реакция ги­перчувствительности на лидокаин). Этот раствор может быть приготовлен с исполь­зованием стерильной воды для инъекций в сочетании с 2% раствором лидокаина. Ре­комендуется следующий двухступенчатый способ разведения: вначале добавить тре­бующееся количество стерильной воды для инъекций и взбалтывать до тех пор пока порошок цефоперазона полностью не растворится затем добавить необходимое ко­личество 2% лидокаина и перемешать.

Конечная концентрация цефоперазона

1 этап

Объем стерильной воды

2 этап

Объем 2% лидокаина

Флакон 1 г

250 мг/мл

26 мл

09 мл

Флакон 1 г

333 мг/мл

18 мл

06 мл

В/м инъекция производится глубоко в крупную мышцу (большая ягодичная мышца или передняя поверхность бедра).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница макулопапулезная сыпь лихорадка эозинофилия мультиформная эритема кожный зуд злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) редко - отек Квинке анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота диарея псевдомембранозный колит.

Лабораторные показатели: гипопротромбинемия увеличение протромбинового вре­мени повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы транзиторная гиперкреатининемия транзиторная эозинофилия снижение гематокрита положительная реакция Кумбса.

Со стороны органов кроветворения: анемия обратимая нейтропения (при длитель­ном применении) кровотечения.

Местные реакции: флебит (при внутривенном введении) болезненность в месте инъ­екции (при внутримышечном введении).

Прочие: кандидоз

Передозировка:

Симптомы: эпилептический припадок.

Лечение: введение диазепама симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Не следует смешивать раствор цефоперазона в одном шприце с аминогликозидами в связи с химико-физической несовместимостью (при необходимости проведения комбинированной терапии данными препаратами цефоперазон и аминогликозид назначают в виде последовательного дробного внутривенного введения с использованием двух отдельных внутривенных катетеров).
Нестероидные противовоспалительные средства (диклофенак ибупрофен индомета-цин кеторолак и др.) непрямые антикоагулянты гепарин тромболитики и антиагре-ганты (дипиридамол алпростадил и др.) увеличивают частоту развития гипопротром-бинемии повышают риск развития кровотечения.
Аминогликозиды и "петлевые" диуретики повышают риск развития нефротоксично-сти особенно у лиц с почечной недостаточностью.
При совместном назначении цефоперазона с этанолом или если интервал между их приемами составляет менее 5 суток возможно возникновение дисульфирамоподоб-ной реакции в виде гиперемии тошноты рвоты головной боли одышки тахикардии снижении артериального давления спазмов в животе.
Лекарственные средства снижающие канальцевую секрецию повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.

Особые указания:

Может применяться при комбинированной терапии в сочетании с другими антибиотиками.
У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики в том числе и на цефоперазон.
В период применения препарата может иметь место ложноположительная реакция на глюкозу в моче с раствором Бенедикта или Фелинга.
В период лечения цефоперазоном и в течение 5 дней после его завершения следует воздержаться от приема этанола т.к. возможно развитие дисульфирамоподобной реакции.
У пациентов имеющих нарушение всасывания пищи (например страдающих муко-висцидозом) а также пациентов находящихся в течение продолжительного времени на парентеральном питании может возникнуть дефицит витамина К. Таким больным должен осуществляться контроль за протромбиновым временем и при необходимости им показано назначение экзогенного витамина К.
Длительное применение может привести к развитию устойчивости возбудителя. В случае обтурации желчных протоков тяжелых заболеваний печени или сопутствующего нарушения функции почек может возникнуть необходимость в изменении режима дозирования.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Упаковка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 05 г цефоперазона во флаконы вместимостью 10 мл. По 10 и 20г цефоперазона во флаконы вместимостью 20 мл из бесцветного прозрачного стекла герметично укупоренные резиновыми пробками обжатыми алюминиевыми колпачками с предохранительной пластмассовой крышкой.
По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Для стационаров: 50 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Карнатака Антибиотикс & Фармасьютикалс Лимитед, Plot No. 14, II Phase, Peenya Industrial Area, Bangalore 560 058, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Русюрофарм"

27 октября 2015 г.

Цефпар - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Цефпар в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Цефпар:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика