Цефоперазон 500, 1000 - Красфарма - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Цефоперазон

Торговое наименование препарата

Цефоперазон

Международное непатентованное наименование

Цефоперазон

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Каждый флакон содержит активное вещество:

Цефоперазон натрия (в пересчете на цефоперазон) - 0,5 г или 1,0 г.

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DD12

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый попусинтетический антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточ­ной стенки микроорганизмов: ацетилирует мембраносвязанные транспетидазы на­рушая тем самым перекрестную сшивку пептидогликанов необходимую для обеспе­чения прочности и ригидности клеточной стенки.

Активен в отношении:

- грамположительных микроорганизмов Staphylococcus aureus (штаммы продуци­рующие и не продуцирующие пенициллиназу) Staphylococcus epidermidis Streptococ­cus pneumoniae Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A) Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В) Streptococcus faecalis;

- грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli Klebsiella spp. (включая Kleb­siella pneumonia) Enterobacter spp. Citrobacter spp Haemophilus influenzae (штаммы продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы) Proteus mirabilis Proteus vulgaris Morganella morganii Providencia rettgeri Providencia stuartii Serratia marcescens Salmonella spp. и Shigella spp. Pseudomonas spp.. в том числе Pseudomonas aeruginosa некоторые ппаммы Acinetobacter spp Neisseria gonorrhoeae (штаммы про­дуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы) и Neisseria meningitidis Bordetella pertussis Yersinia enterocolitica;

- анаэробных микроорганизмов: грамположительные кокки (включая Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.) грамположительные споро- и неспорообразующие анаэробы (Clostridium difficile Eubacterium spp. Lactobacillus spp.) и грамотрицательные (включая Fusobacterium spp. некоторые штаммыBacteroides fiagilis и другие Bacteroides spp.).

Фармакокинетика:

Средняя концентрация цефоперазона в сыворотке крови (мкг/мл)

Доза (путь введения)

Время после введения час

0*

05

1

2

4

8

12

1 г (в/в)

153

114

73

38

16

4

05

2 г (в/в)

252

153

114

70

32

8

2

3 г (в/в)

340

210

142

89

41

9

2

4 г (в/в)

506

325

251

161

71

19

6

1 г (в/м)

32**

52

65

57

33

7

1

2 г (в/м)

40**

69

93

97

58

14

4

*- время по окончанию введения препарат

** - через 15 минут после инъекции

Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после внутримышечного введения - 1-2 часа; после внутривенного введения - в конце инфузии.

Максимальная концентрация (Cmax) в сыворогке крови после внутримышечного введения 025 г и 05 г цефоперазона составляет 22 мкг/мл и 33 мкг/мл соответственно.

Связь с белками плазмы - 82-93%.

Цефоперазон достигает терапевтических концентраций в тканях и жидкостях орга­низма: асцитической перитонеальной синовиальной жидкости моче желчи и стен­ках желчного пузыря легких мокроте небных миндалинах слизистой оболочке си­нусов предсердиях почках мочеточниках предстательной железе яичках матке фаллопиевых трубах костях крови пуповины амниотической жидкости а также в спинномозговой жидкости (при менингите). В небольших концентрациях цефопера­зон может обнаруживаться в материнском молоке.

Объем распределения 014-2 л/кг.

Период полувыведения (Т1/2) составляет в сред­нем 2 часа независимо от способа введения 28-42 часа при гемодиализе 22 часа - у новорождённых и детей от 2 месяцев до 11 лет.

Выводится в активной форме (метаболизируется менее 1%) 70-80% с желчью 20-30% - почками.

У пациентов с нару­шенной функцией печени и обструкцией желчевыводящих путей период полувыведе­ния - 3-7 часов выведение почками - 90% и более. Даже при тяжелых поражениях пе­чени в желчи достигаются терапевтические концентрации а Т1/2 удлиняется только в 2-4 раза.

У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью может кумулировать.

Показания:

- Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей;
  • инфекции мочеполовой системы (в том числе гонорея);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции костей и суставов;
  • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит);
  • абдоминальные инфекции (перитонит холецистит холангит и др.);
  • сепсис;
  • менингит;

- профилактика инфекционных осложнений при абдоминальных гинекологических и травматологических операциях а также в сердечно-сосудистой хирургии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью:

Почечно-печеночная недостаточность колит в анамнезе.

Беременность и лактация:

Цефоперазон может применяться в период беременности в том случае если предпо­лагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении цефоперазона в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (капельно струйно) внутримышечно.

Взрослым: средняя суточная доза цефоперазона 2- 4 г вводить равными частями ка­ждые 12 ч

При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 8 г вво­дить также равными частями каждые 12 ч.

Не было выявлено каких-либо осложнений при введении цефоперазона в суточной дозе 12 г и даже 16 г разделенной на равные дозы через каждые 8 ч.

Лечение может быть начато до получения результатов иссле­дования чувствительности микроорганизмов.

При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуется одноразовое в/м введение 500 мг препарата.

Для профилактики послеоперационных осложнений - по 1 г или 2 г в/в за 30-90 мин до начала операции. Дозу можно повторять через каждые 12 ч однако в большинстве случаев в течение не более 24 ч„

При операциях с повышенным риском инфицирования (например операциях в колоректальной области) или если возникшее инфицирование особенно опасно (напри­мер при операциях на открытом сердце или протезировании суставов) профилактическое применение может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции.

Больным с нарушением функции почек назначается обычная суточная доза (2- 4 г).

Пациентам у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин или сыво­роточный уровень креатинина выше 35 мг/дл суточная доза не должна превышать 4 г.

У больных с тяжелым нарушением функцией печени выраженной обструкцией желчных протоков суточная доза препарата не должна превышать 2 г.

У больных с почечно-печеночной недостаточностью следует контролировать концен­трацию цефоперазона в крови и при необходимости корректировать дозу.

Применение у детей

У детей суточная доза цефоперазона составляет 50-200 мг/кг массы тола вводится равными частями в два приема через каждые 12 ч или больше при необходимости. Максимальная суточная доза 12 г.

При в/в струйном введении максимальная разовая доза для детей составляет 50 мг/кг продолжительность введения - не менее 3-5 мин.

Новорожденным (<8 дней) вводят 50-200 мг/кг массы тела в сутки равными частями через каждые 12 ч.

Суточные дозы вплоть до 300 мг/кг применялись без осложнений у детей раннего возрасте и детей больных тяжелыми инфекциями включая бактериальный менингит.

Внутривенное введение

Pacтвор для внутривенного введения готовят ex tempore.

В качестве растворителя можно применять 5% раствор глюкозы изотонический раствор натрия хлорида (09%) стерильную воду для инъекций.

Для приготовления раствора для в/в струйного введения необходимо 1 г цефоперазона растворить в 10 мл стерильной воды для инъекций или другом совместимом растворе и вводить в течение минимум 3-5 мин. Для в/в струйного введения максималь­ная разовая доза цефоперазона для взрослых составляет 2 г для детей - 50 мг/кг массы тела.

При приготовлении раствора для в/в капельного введения 1 г цефоперазона растворяют в 5 мл стерильной воды для инъекций полученный раствор добавляют к инфу­зионному раствору (раствор Рингера лактата 5% раствор глюкозы изотонический раствор натрия хлорида) до концентрации 20-100 мг/мл. Продолжительность введе­ния в зависимости от объема раствора может составлять от 10-30 мин и более.

Внутримышечное введение

Для приготовления растворов предназначенных для в/м инъекций могут бьнь ис­пользованы стерильная вода для инъекций или изотонический раствор натрия хлори­да.

Для разведения 05 г препарата следует использовать 2 мл растворителя 1 г - 4 мл с целью получения конечной концентрации цефоперазона 250 мг/мл.

Для уменьшения боли при внутримышечных инъекциях в случаях когда предполагается ввести раствор с концентрацией 250 мг/мл и больше для приготовления раствора рекомендует­ся использовать раствор лидокаина (в случае если у пациента отсутствует реакция гиперчувствительности на лидокаин). Этот раствор может быть приготовлен с ис­пользованием стерильной воды для инъекций в сочетании с 2% раствором лидокаина.

Рекомендуется следующий двухступенчатый способ разведения: вначале добавить требующееся количество стерильной воды для инъекций и взбалтывать до тех пор пока порошок цефоперазона полностью не растворится затем добавить необходимое количество 2% лидокаина и перемешать.

Конечная концентрация цефоперазона

1 этап

Объем стерильной воды

2 этап

Объем 2% лидокаина

Флакон 1 г

250 мг/мл

26 мл

09 мл

Флакон 1 г

333 мг/мл

18 мл

06 мл

В/м инъекция производится глубоко в крупную мышцу (большая ягодичная мышца или передняя поверхность бедра).

Свежеприготовленные растворы цефоперазона хранят не более 24 часов при темпера­туре oт +5 до +25°С.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница макулопапулезная сыпь лихорадка эозинофилия мультиформная эритема кожный зуд злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) редко - отек Квинке анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота диарея псевдомембранозный колит.

Лабораторные показатели: гипопротромбинемия увеличение протромбинового вре­мени повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы транзигорная гиперкреатинемия транзиторная эозинофилия снижение гематокрита положительная реакция Кумбса.

Со стороны органов кроветворения: анемия обратимая нейтропения (при длитель­ном применении) кровотечения.

Местные реакции: флебит (при внутривенном введении) болезненность в месте инъ­екции (при внутримышечном введении).

Прочие: кандидоз.

Передозировка:

Симптомы: эпилептический припадок.

Лечение: седативная терапия с применением диазепама.

Взаимодействие:

Не следует смешивать раствор цефоперазона в одном шприце с аминогликозидами в связи с химико-физической несовместимостью (при необходимости проведения ком­бинированной терапии данными препаратами цефоперазон и аминогликозид назна­чают в виде последовательного дробного внутривенного введения с использованием двух отдельных внутривенных катетеров).

Нестероидные противовоспалительные средства (диклофенак ибупрофен индометацин кеторолак и др) непрямые антикоагулянты гепарин тромболитики и антиагреганты (курантил алпростадил и др.) увеличивают частоту развития гипопротромбинемии повышают риск развития кровотечения.

Аминогликозиды и "петлевые" диуретики повышают риск развития нефротоксичности особенно у лиц с почечной недостаточностью.

При совместном назначении цефоперазона с этанолом или если интервал между их приемами составляет менее 5 суток возможно возникновение дисульфирамоподобной реакции в виде гиперемии тошноты рвоты головной боли одышки тахикардии снижении артериального давления спазмов в животе.

Лекарственные средства снижающие канальцевую секрецию повышают концентра­цию препарата в крови и замедляют его выведение.

Особые указания:

Может применяться при комбинированной терапии в сочетании с другими антибио­тиками.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны перекре­стные аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики в том числе и на цефоперазон.

В период применения цефоперазона возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу в моче с раствором Бенедикта или Фелинга.

В период лечения цефоперазоном и в течение 5 дней после его завершения следует воздержаться от приема этанола т.к. возможно развитие дисульфирамоподобной ре­акции.

У пациентов придерживающихся неполноценной диеты иди имеющих нарушение всасывания пищи (например страдающих муковисцидозом) а также пациентов на­ходящихся в течение продолжительного времени на парентеральном питании может возникнуть дефицит витамина К. Таким больным должен осуществляться контроль за протромбиновым временем и при необходимости им показано назначение экзогенно­го витамина К.

Длительное применение может привести к развитию устойчивости возбудителя.

В случае обтурации желчных протоков тяжелых заболеваний печени или сопутст­вующего нарушения функции почек может возникнуть необходимость в изменении режима дозирования.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введе­ния 05 г и 10 г.

Упаковка:

05 г 10 г активного вещества во флаконах вместимостью 10 мл.

1 флакон с инструкцией по применению в пачке из картона.

10 флаконов с инструкцией по примене­нию в коробке из картона.'

Для стационара:

- 50 флаконов и 5 инструкций по приме­нению в коробке из картона;

- 1 флакон с инструкцией по применению (от 1 до 50 флаконов с равным количест­вом инструкций по применению) в коробке из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при темпе­ратуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По истечении срока годности препарата неиспользованные флаконы осторожно вскрыть содержимое растворить в большом количестве воды и слить в канализацию.

Срок годности:

2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Публичное акционерное общество "Красфарма" (ПАО "Красфарма"), Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, зд. 2/6, 2/13, 2/16, 2/39, 2/53, 2/54, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО "Красфарма"

28 февраля 2019 г.

Цефоперазон 500, 1000 - Красфарма - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Цефоперазон 500, 1000 - Красфарма в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Цефоперазон:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика