Цефепим 500, 1000 - Красфарма - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Цефепим

Торговое наименование препарата

Цефепим

Международное непатентованное наименование

Цефепим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество: цефепима гидрохлорида моногидрат в пересчете на цефепим - 0,5 г; 1,0 г.

Вспомогательное вещество: аргинин - 0,365 г; 0,73 г.

Описание

Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DE01

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик IV поколения для парентерального применения. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий включая резистентные к аминогликозидам и/или цефалоспоринам III поколения а также другим антибиотикам штаммы. Действует бактерицидно нарушая завершающие этапы синтеза клеточной стенки бактерий (инактивирует фермент транспептидазу). Быстро проникает через внешнюю мембрану грамотрицательных бакте­рий; обладает высоким сродством к пенициллинсвязывающим белкам или бактериальным транспептидазам. Высокоустойчив к гидролизу большинством бета-лактамаз. Цефепим активен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамположительные аэробы:Staphylococcusaureus (включая штаммы продуцирующие бета-лактамазу);Staphylococcusepidermidis (включая штаммы продуцирующие бета- лактамазу); другие штаммыStaphylococcusspp. включаяStaphylococcushominisStaphylococcussaprophytics; Streptococcuspyogenes (стрептококки группы A); Streptococcusagalactiae (стрептококки группы В);Streptococcuspneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину - минимальная подавляющая концент рация от 01 до 1 мкг/мл); другие бета-гемолитическиеStreptococcusspp. (группы С G F) Streptococcusbovis (группа D)Streptococcusspp. группыViridans.

Грамотрииательные аэробы:Acinetobactercalcoaceticus (подштаммыanitratushvoffii);

Аеromonashydrophila; Capnocytophagaspp.; Citrobacterspp. включаяCitrobacterdiversusCitrobacterfreundii; Campylobacterjejuni; Enterobacterspp. включаяEnterobactercloacaeEnterobacteraerogenesEnterobactersakazakiiEscherichiacoliCardnerellavaginalisHaemophilusducreyi; Haemophilusinfluenzae (включая штаммы продуцирующие бета- лактамазу);Haemophilusparainfluenzae; Hafniaalvei; Klebsiellaspp. включаяKlebsiellapneumoniaeKlebsiellaoxytocaKlebsiellaozaena; Morganellamorganii; Moraxellacatarrhalis (Branhamellacatarrhalis) (включая штаммы продуцирующие бета-лактамазы);Neisseriagonorrhoeae (включая штаммы продуцирующие бета-лактамазу);Neisseriameningitidis; Pantoeaagglomerans(ранее известный как Enterobacteragglomerans); Proteusspp. вклю­чаяProteusmirabilisProteusvulgaris; Providenciaspp. включаяProvidenciarettgeriProvidenciastuartii; Pseudomonasspp. включаяPseudomonasaeruginosaPseudomonasitidaPseudomonasstutzeri; Salmonellaspp.; Serratia включаяSerratiamarcescensSerratialiquefaciens; Shigellaspp.; Yersiniaenterocolitica.

Анаэробы:Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Prevotella melaninogenica известный какBacteroides melaninogenicus; Veillonella spp. Цефепим неактивен в отношении многих штаммовStenotrophomonas maltophilia ранее известных какXanthmonas maltophilia иPseudomonas maltophilia (грамотрицательные аэробы); в отношенииBacteroides fragilis иClostridium difficile (анаэробы). Большинство штаммов энтерококков напримерEnterococcusfaecalis и стафилококки резистентные к метициллину устойчивы к действию большинства цефалоспориновых антибиотиков включая цефепим. Неактивен в отношении многих штаммовStenotropho­monasmaltophilia (ранее известных какXanthomonasmaltophilia иPseudomonasmaltophilia) Bacteroidesfragilisи Clostridiumdifficile.

Фармакокинетика:

После внутривенной (в/в) инфузии цефепима в дозе 05 г 1 г максимальные концентрации (Сmах) составляют 391 мг/л и 817 мг/л соответственно. Через 1 ч после инфузии 05 г и 1 г концентрации в плазме снижаются почти в 2 раза и составляют 216 мг/л 445 мг/л соответственно. Через 8 ч в плазме содержится 1.4 мг/л 24 мг/л цефепима а через 12 ч- 02 мг/л и 06 мг/л соответственно.
Биодоступность при внутримышечном (в/м) введении составляет 100 %. Сmах после в/м инъекции в дозах 05 г и 1 г в интервале между первым и вторым часами после введения составляют 125 мг/л и 263 мг/л соответственно. Через 12 ч после в/м инъекции цефепима в дозах 05 г и 1 г концентрации в плазме снижаются до 07 мг/л и 14 мг/л соответственно.

Объем распределения - 025 л/кг. Степень связывания с белками плазмы составляет в среднем 20 % и не зависит от концентрации цефепима в крови.

После в/в и в/м введений высокие концентрации определяются в моче желчи перитонеальной жидкости интерстициальной ткани и жидкости коже подкожной клетчатке слизистом секрете бронхов легких мокроте предстательной железе аппендиксе и стенке желчного пузыря. Проникает в спинномозговую жидкость (СМЖ) при воспалении мозговых оболочек. В незначительных концентрациях цефепим проникает в грудное молоко (примерно 05 мг цефепима yа 1 л материнского молока). Возраст и пол не оказы­вают существенного влияния на общий клиренс и объем распределения. Примерно 15 % от введенной дозы метаболизируется в печени с образованием N-метилпирролидина который быстро окисляется до N-метилпирролидина оксида. 85 % от введенной дозы выводится в неизменном виде через почки; остальная часть - в виде метаболитов в основном N-метилпирролидина N- мtтилпирролидина оксида и эпимера цефепима. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых с нормальной функцией почек составляет около 2 ч.

У здоровых добровольцев старше 65 лет отмечалось увеличение площади под кривой "концентрация / время (AUC) и уменьшение почечного клиренса по сравнению с моло­дыми добровольцами однако у пожилых пациентов с нормальной функцией почек клини­ческого значения это не имеет и корректировки дозы не требуется. При нарушенной функции почек пациентам старшего возраста требуется корректировка дозы в зависимо­сти от клиренса креатинина.

У пациентов с почечной недостаточностью ввиду замедленной экскреции цефепима Т1/2 повышается что требует коррекции доз и режимов введения.

У пациентов с нарушенной функцией печени фармакокинетика цефепима не изменяется и

корректировки дозы не требуется.

Дети

Фармакокинетика препарата исследовалась у детей в возрасте от 2 месяцев до 11 лет после однократного введения дозы 50 мг/кг массы тела внутривенно или внутримышечно а также после повторного введения препарата (каждые 8-12 ч в течение не менее 48 ч). После однократного внутривенного введения общий клиренс и объем распределения составляли 33 мл/мин/кг и 03 л/кг соответственно. Т1/2 из организма составлял в среднем 17 ч. Выведение цефепима в неизмененном виде почками составляло 604 % от введенной дозы а почечный клиренс - в среднем 20 мл/мин/кг. После многократного внутривенного введения концентрация цефепима в плазме крови в равновесном

состоянии а также другие фармакокинетические параметры не отличались от таковых после однократного введения. Возраст и пол пациентов не оказывали существенного влияния на общий клиренс и объем распределения с учетом поправки на массу тела. После внутримышечного введения максимальная концентрация цефепима в плазме крови в равновесном состоянии составляла в среднем 68 мкг/мл и достигалась в среднем за 075 ч. Через 8 ч после внутримышечного введения концентрации цефепима в плазме крови составляли в среднем 6 мкг/мл. Абсолютная биодоступность цефепима после внутримышечной инъекции составляла в среднем 82 %.

Концентрации препарата в спинномозговой жидкости и в плазме крови у детей с бактериальным менингитом.

Время (часы) после введения

Концентрация в плазме (мкг/мл)**

Концентрация в СМЖ (мкг/мл)**

Отношение концентраций в СМЖ /плазма крови**

05

671 ±512

57 ±014

012 ±014

1

441 ±78

43 ± 15

010 ±004

2

239 ± 129

36 ±20

017 ±009

4

117± 157

42 ±11

087 ±056

8

49 ± 59

33 ± 28

102 ±064

** возраст пациентов: 31 месяца -12 лет средний возраст: 3 года. Доза препарата 50 мг/кг массы тела при внутривенном введении в течение от 5 до 20 минут каждые 8 ч. Концен­трации в плазме и СМЖ определялись в конце введения на 2 или 3 день лечения препара­том.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к цефепиму микроорганизмами у взрослых:
- инфекции нижних дыхательных путей включая пневмонию и бронхит;
- инфекции мочевыводящих путей как осложненные включая пиелонефрит так и неосложненные
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции брюшной полости включая перитонит и инфекции желчевыводящих путей;
- гинекологические инфекции;
- септицемия;
- Фебрильная нейтропения.
Профилактика возможных инфекций при проведении полостных хирургических операций.

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к цефепиму микроорганизмами у детей:
- пневмония;
- инфекции мочевыводящих путей как осложненные включая пиелонефрит так и неосложненные;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- септицемия;
- фебрильная нейтропения;
- бактериальный менингит.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к цефепиму аргинину а также к цефалоспоринам пенициллинам и другим бета-лактамным антибиотикам. Детский возраст до 2 месяцев.

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность (см. "Способ применения и дозы"); заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит).

Беременность и лактация:

При беременности препарат применяют только в случае если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин не проводились поэтому препарат следует применять во время беременности только под наблюдением врача. При применении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (в/в) внутримышечно (в/м). Дозы и путь введения зависят от чувствительности возбудителей тяжести инфекции состояния функции ночек и общего состояния пациента. Внутривенное введение рекомен- ется для пациентов с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями особенно при угрозе возникновения септического шока.

Взрослые и дети с массой тела более 40 кг при нормальной функции почек:

- инфекции мочевыводящих путей легкой и средней тяжести - 0.5-1 г в/в или в/м каждые 12 ч;

- инфекции легкой и средней тяжести других локализаций - 1 г в/в или в/м каждые 12 ч;

- тяжелые инфекции - 2 г в/в каждые 12 ч;

- очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции в том числе фебрильная нейтропения - 2 г в/в каждые 8 ч.

Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней; при тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение. При лечении фебрильной нейтропении обычная продолжительность лечения составляет 7 дней или до исчезновения нейтропении.

Профилактика инфекции при хирургических операциях: за 60 минут до начала хирургической операции внутривенно инфузионно вводят 2 г препарата в течение 30 минут.

Сразу после окончания инфузии вводят 05 г метронидазола внутривенно. Вследствие фармацевтической несовместимости растворы метронидазола и цефепима не следует смешивать в одном флаконе инфузионного раствора. Инфузионную систему перед введе­нием метронидазола следует промыть. Во время длительных (более 12 ч) хирургических операций через 12 ч после первой дозы рекомендуется повторное введение цефепима в той же дозе с последующим введением метронидазола.

Дети от 2 месяцев с массой тела до 40 кг:

- инфекции мочевых путей инфекции кожи и мягких тканей пневмония - 50 мг/кг в/в или в/м 2 раза в сутки в течение 10 дней; в случае тяжелых инфекций - каждые 8 ч;

- фебрильная нейтропения септицемия бактериальный менингит - 50 мг/кг каждые 8 ч в течение 7-10 дней.

Доза для детей не должна превышать максимальную рекомендуемую дозу для взрослых - 2 г в/в каждые 8 ч. Опыт в/м применения препарата у детей ограничен.

Пациенты с нарушением функции почек: при почечной недостаточности требуется коррекция дозы препарата в зависимости от клиренса креатинина. Режим дозирования зависит от степени нарушения функции почек и тяжести инфекции. При слабых или умеренных нарушениях функции почек начальная доза цефепима не отличается от дозы у пациентов с нормальной функцией почек.

Пo известной концентрации креатинина в сыворотке крови вычисляют клиренс креати­нина по формуле:

Для мужчин:

масса тела (кг) х (140 - возраст в годах)

Клиренс креатинина = ____________________________________________

(мл/мин) 72 х сывороточный креатинин (мг/100 мл)

Для женщин: используют ту же формулу полученный результат умножают на 085.

Поддерживающие дозы цефепима в зависимости от клиренса креатинина.

Клиренс

креатинина

(мл/мин)

Рекомендуемые поддерживающие дозы

>60

Обычная доза в зависимости от тяжести инфекции корректировки не требуется

05 г каждые 12 ч 1 г каждые 12 ч 2 г каждые 12 ч 2 г каждые 8 ч

30-60

05 г каждые 24 ч

1 г каждые 24 ч

2 г каждые 24 ч

2 г каждые 12 ч

11-29

05 г каждые 24 ч

05 г каждые 24 ч

1 г каждые 24 ч

2 г каждые 24 ч

<11

025 г каждые 24 ч

025 г каждые 24 ч

05 г каждые 24 ч

1 г каждые 24 ч

При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе рекомендуемые поддерживаю­щие дозы - 05 г 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции с интервалом между введениями - 48 ч.

Пациенты на гемодиализе - 1 г в первые сутки лечения затем по 05 г каждые 24 ч при всех инфекциях за исключением фебрильной нейтропении где доза составляет 1 г каж­дые 24 ч. В дни гемодиализа препарат следует вводить по окончании процедуры гемодиа­лиза. По возможности введение осуществляют каждый день в одно и то же время.

Детям с нарушениями функции почек рекомендуется уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями как указано выше в таблице.

По известной концентрации креатинина в сыворотке крови вычисляют клиренс креатинина по формуле:

055 х рост (см)

Клиренс креатинина = ----------------------------------------------------------

(мл/мин/173 м2) сывороточный креатинин (мг/100 мл)

или

052 х рост (см)

Клиренс креатинина =------------------------------------------------------------- - 36

(мл/мин/173 м2) сывороточный креатинин (мг/100 мл)

Пациенты с нарушением функции печени: коррекции дозы не требуется.

Приготовление и введение растворов препарата

Внутривенное струйное введение: 05 г или 10 г препарата растворяют соответственно в 5 мл или в 10 мл воды для инъекций 5 % раствора декстрозы или 09 % раствора натрия хлорида (объем полученного раствора соответственно 57 мл или 114 мл приблизитель­ная концентрация цефепима 90 мг/мл). Вводят внутривенно медленно в течение 3-5 минут непосредственно в вену или через систему внутривенного введения вместе с совмести­мым раствором для внутривенного введения.

Внутривенное капельное введение: приготовленный раствор (см. выше) переносят во флакон содержащий 50-100 мл совместимого раствора для инфузий. Вводят через систе­му для в/в инфузий в течение не менее 30 минут. Растворы препарата с концентрацией 1-40 мг/мл совместимы с инфузионными растворами: 09 % раствор натрия хлорида; 5 % или 10 % раствор декстрозы; 1/6 М раствор натрия лактата раствор 5 % декстрозы и 09 % натрия хлорида; раствор Рингера лактат.

Внутримышечное введение: 05 г или 10 г препарата растворяют соответственно в 15 мл или в 3 мл воды для инъекций 09 % раствора натрия хлорида бактериостатической воды для инъекций 05 % или 1 % раствора лидокаина (объем полученного раствора соответ­ственно 22 мл или 44 мл приблизительная концентрация цефепима 230 мг/мл). Получен­ный раствор вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхне-наружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра). Рекомендуется провести тест на аспирацию чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд. Доза до 1 г может быть введена в виде однократной инъекции. Максимальную дозу (2 г) следует вводить в виде двух инъекций в разные места. Поскольку введение препарата как правило безболезненно в большинстве случаев нет необходимости использовать раствор лидокаина в качестве растворителя. Приготовленные растворы препарата могут храниться в течение 24 ч в холодильнике при температуре (2-8) °С или в течение 12 ч при комнатной температуре (не выше 25 °С) без значительной потери активности. При хранении порошок и приготовленный раствор могут потемнеть что не влияет на активность и качество препарата.

Побочные эффекты:

Наиболее часто отмечаются побочные эффекты со стороны желу­дочно-кишечного тракта и аллергические реакции. Ниже перечислены побочные эффекты по органам и системам в соответствии с их частотой: очень частые (>10 %); частые (>1 % и <10 %); нечастые (>01 % и <1 %); редкие (>001 % и <01 %); частота неизвестна (нет данных о частоте развития данного побочного эффекта).

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь; нечасто - эритема крапивница кожный зуд; редко - анафилактические реакции; частота неизвестна - анафилактический шок токсиче­ский эпидермальный некролиз мультиформная эритема синдром Стивенса-Джонсона.

Инфекции: нечасто - кандидоз слизистой оболочки полости рта вагинит; редко - кандидоз (неуточненной локализации).

Со стороны центральной нервной системы: нечасто - головная боль; редко - судороги парестезии дисгезии головокружение; частота неизвестна - нарушение сознания галлю­цинации кома ступор энцефалопатия миоклонические судороги.

Со стороны сосудов: редко - вазодилатация; частота неизвестна - кровоточивость.

Со стороны респираторной системы: редко - одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея нечасто - тошнота рвота колит (включая пссвдомембранозный колит); редко - абдоминальные боли запор; частота неизвестна - нарушения пищеварения.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - почечная недостаточ­ность токсическая нефропатия.

Общие реакции и реакции в месте введения: часто - флебит в месте введения боль в месте введения нечасто - повышение температуры и воспаление в месте введения; редко - озноб.

Прочие: редко - генитальный зуд изменение вкуса ложноположительная проба Кумбса без гемолиза.

Изменения со стороны лабораторных показателей: часто - повышение активности аланинаминотрансферазы аспартатаминотрансферазы щелочной фосфатазы общего билирубина анемия эозинофилия увеличение протромбинового времени или частичного тромбопластинового времени; нечасто - повышение азота мочевины крови креатинина сыворотки тромбоцитопения лейкопения и нейтропения; частота неизвестна - апластическая анемия гемолитическая анемия агранулоцитоз.

Пострегистрсционный опыт: энцефалопатия (нарушение сознания включая спутанность знания галлюцинации ступор и кома) миоклонус судороги и бсссудорожный эпилеп­тический статус. Несмотря на то что большинство случаев отмечались у пациентов с почечной недостаточностью которые получали цефепим в дозах выше рекомендованных в некоторых случаях энцефалопатия отмечалась у пациентов которым проводилась коррекция дозы в зависимости от степени почечной недостаточности.

Передозировка:

Симптомы: эпцефалопатия (спутанность сознания галлюцинации ступор кома) миоклонические судороги повышенная нервно-мышечная возбудимость. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. В случаях значительного превышения рекомендованных доз особенно у пациентов с нарушенной функцией почек показан гемодиализ.

Взаимодействие:

При одновременном назначении с аминогликозидами наблюдается выраженный синергизм антимикробного действия. Раствор цефепима фармацевтически несовместим с растворами гентамицина тобрамицина нетилмицина ванкомицина метронидазола. При одновременном назначении цефепима и указанных антибиотиков их не следует смешивать в одном шприце или одной инфузионной среде; при внутривенном введении рекомендуется вводить раздельно либо соблюдая определенную последовательность с как можно большим временным интервалом между инъекциями (инфузиями) либо вводя через отдельные внутривенные катетеры; перед введением метронидазола следует промыть инфузионную систему от раствора цефепима.

Раствор цефепима в концентрации не превышающей 40 мг/мл может быть добавлен к створам ампициллина (1-40 мг/мл) клиндамицина (025-6 мг/мл) и амикацина (6 мг/мл) приготовленным с использованием 09 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы. Раствор цефепима в концентрации 4 мг/мл совместим с гепарином (10-50 ЕД/мл) в 09 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы калия хлоридом (10-40 мэкв/л) в 09 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы и теофиллином (08 мг/мл) в 5 % растворе декстрозы.

При одновременном применении риск развития нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков возрастает.

Особые указания:

Перед началом лечения следует установить наличие в анамнезе у пациента аллергических реакций на цефепим другие цефалоспориновые антибиотики пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики а также других форм аллергии. При развитии аллергической реакции следует прекратить лечение препаратом и предпри­нять соответствующие меры. При развитии анафилактической реакции (анафилактическо­го шока) следует немедленно прекратить введение препарата; может потребоваться применение эпинефрина и другой поддерживающей терапии.

Цефепим может применяться в виде монотерапии до идентификации микроорганизма- возбудителя так как он обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. При риске смешанной аэробно/анаэробной инфекции (особенно когда могут присутствовать нечув­ствительные к цефепиму микроорганизмы) лечение препаратом цефепим в комбинации с препаратом действующим на анаэробы можно начинать до идентификации возбудителя. После идентификации возбудителя и определения чувствительности к антибиотикам лечение следует проводить в соответствии с результатами тестов.

При назначении эмпирического лечения необходимо принимать во внимание данные о приобретенной устойчивости микроорганизмов-возбудителей. Устойчивость микроорга­низмов может изменяться с течением времени и географического положения. Для идентификации микроорганизма-возбудителя и определения чувствительности к цефепиму следует провести соответствующие тесты.

Как и при применении других антибиотиков лечение препаратом цефепим может приводить к колонизации нечувствительной микрофлорой. При развитии суперинфекций во время лечения необходимо принятие соответствующих мер.

При применении практически всех антибиотиков широкого спектра действия возможно развитиеClostridiumdifficile-ассоциированной диареи которая может протекать как легкая спонтанно проходящая диарея так и в форме псевдомембранозного колита - тяжелого заболевания сопровождающегося общими симптомами (лихорадка симптомы дегидратации и электролитных расстройств в том числе тахикардия артериальная гипотония вентиляционные нарушения высокий лейкоцитоз) частым жидким стулом иногда с примесью крови болями в животе. Регистрировались случаи возникновения Clostridium difficile-ассоциированной диареи спустя более 2 месяцев после прекращения применения антибиотиков. При подозрении или подтвержденииClostridiumdifficile- ассоциированной диареи необходимо прекратить применение антибиотиков кроме тех которые назначены для подавленияClostridiumdifficile. Применение препаратов тормозящих перистальтику кишечника противопоказано.

При тяжелой почечной и почечно-печеночной недостаточности следует регулярно

определять концентрацию препарата в плазме и проводить коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина). При длительном лечении необходим регулярный контроль периферической крови показателей функционального состояния печени и почек. Во время пострегистрационного наблюдения были зарегистрированы следующие серьез­ные нежелательные реакции в том числе угрожающие жизни: энцефалопатия (нарушение сознания включая спутанность сознания галлюцинации ступор и кома) миоклонус судороги и бессудорожный эпилептический статус (см. раздел "Побочное действие": Пострегистрационный опыт). Большинство случаев отмечались у пациентов с почечной недостаточностью которым не проводилась коррекция дозы. Тем не менее в некоторых случаях нейротоксичность отмечалась у пациентов которым проводилась коррекция дозы в зависимости от степени почечной недостаточности. В большинстве случаев симптомы нейротоксичности были обратимы и исчезали после отмены препарата и/или после прове­дения гемодиализа. Если нейротоксичность связана с применением цефепима следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии цефепимом или корректировать дозу у паци­ентов с почечной недостаточностью.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Изучение влияния препарата на способность к концентрации внимания не проводилось однако учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы во время лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных акций.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 05 г 10 г активного вещества.

Упаковка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 05 г 10 г активного вещества во флаконах стеклянных вместимостью 10 мл.
1 флакон с инструкцией по применению в пачке из картона. 10 флаконов с инструкцией по применению в коробке из картона.

Для стационаров:
- 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона;
- от 1 до 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона.
Комплектация с растворителем.
Вода для инъекций 5 мл или 10 мл в ампулах.

Для дозы 05 г:
- 1 флакон и 1 ампула 5 мл в контурной ячейковой упаковке (КЯУ) с инструкцией по применению в пачке из картона;
- 5 флаконов и 5 ампул по 5 мл в отдельных КЯУ с инструкцией по применению в пачке из картона.

Для дозы 10 г:
- 1 флакон и 1 ампула 10 мл (или 2 ампулы по 5 мл) в КЯУ с инструкцией по применению в пачке из картона;
- 5 флаконов и 5 ампул по 10 мл (или 10 ампул по 5 мл) в отдельных КЯУ с инструкцией по применению в пачке из картона.

В пачку вкладывают нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный. При использовании ампул с насечками кольцами или точками надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Публичное акционерное общество "Красфарма" (ПАО "Красфарма"), Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, зд. 2/6, 2/13, 2/16, 2/39, 2/53, 2/54, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО "Красфарма"

23 октября 2015 г.

Цефепим 500, 1000 - Красфарма - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Цефепим 500, 1000 - Красфарма в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Цефепим:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика