Цефазолин 500, 1000 - Красфарма - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Цефазолин

Торговое наименование препарата

Цефазолин

Международное непатентованное наименование

Цефазолин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав

Цефазолин натрия в пересчете на цефазолин 0,5 г; 1,0 г

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DB04

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp. в т.ч. Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus pneumoniae Corynebacterium diphtheriae Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis Neisseria gonorrhoeae Shigella spp. Salmonella spp. Escherichia coli Klebsiella spp. Treponema spp. Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae некоторых штаммов Enterobacter spp. и Enterococcus spp.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa индолположительных штаммов Proteus spp. Mycobacterium tuberculosis Serratia spp. анаэробных микроорганизмов метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus spp.

Фармакокинетика:

Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при внутримышечном введении в дозе 05 и 1 г соответственно - 2 и 1 ч; максимальная концентрация (Сmах) - 38 и 64 мкг/мл. Проникает в суставы ткани сердца и сосудов в брюшную полость почки и моче- выводящие пути плаценту среднее ухо дыхательные пути кожу и мягкие ткани. В не­больших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше чем в плазме крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше чем в плазме. Объем распределения - 012 л/кг. Связь с белками плазмы - 85 %. Период полувыведения (Т1/2) при в/м введении - 18 ч. При на­рушении функции почек Т1/2 - 20-40 ч. Выводится преимущественно почками в неизме­ненном виде: в течение первых 6ч- 60-90 % через 24 ч - 70-95 %. После в/м введения в дозах 05 и 1 г Сmах в моче 1 мг/мл и 4 мг/мл соответственно.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к Цефазолину микроорганизмами:
- верхних и нижних дыхательных путей;
- ЛОР-органов (в т.ч. средний отит);
- мочевыводящих и желчевыводяших путей;
- органов малого таза;
- кожи и мягких тканей;
- костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);
- эндокардит;
- сепсис;
- перитонит;
- мастит;
- раневые ожоговые и послеоперационные инфекции;
- сифилис;
- гонорея.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам дети до 1 месяца (безопасность применения препарата не установлена). Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками.

С осторожностью:

Почечная недостаточность заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе) детский возраст 1-12 месяцев.

Беременность и лактация:

Назначение цефазолина при беременности допустимо если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание/

Способ применения и дозы:

Внутримышечно. Режим дозирования и продолжительность курса лечения устанавлива­ются индивидуально с учетом показаний тяжести течения инфекции чувствительности возбудителя.

Средняя суточная доза для взрослых - 1-4 г; кратность введения 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г.

Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в со­ответствии со значениями клиренса креатинина (КК):

Клиренс креатинина (КК)

Креатинин плазмы

Суточная доза

Интервал между введениями

55 мл/мин и более

15 мг% и менее

Обычная доза

Без изменений

54-35 мл/мин

3-16 мг%

Обычная доза

34-11 мл/мин

45-31 мг%

1/2 обычной дозы

12ч

10 мл/мин и менее

46 мг% и более

1/2 обычной дозы

18-24ч

Детям старше 1 месяца - 25-50 мг/кг/сутки; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена - до 100 мг/кг/сутки. Кратность введения 3-4 раза в сутки. У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зави­симости от значений КК:

Клиренс креатинина (КК)

Суточная доза

Интервал между введениями

70-40 мл/мин

60 % средней суточной дозы

12 ч

40-20 мл/мин

25 % средней суточной дозы

12 ч

5-20 мл/мин

10 % средней суточной дозы

24 ч

Приготовление растворов для инъекций: 05 г препарата растворяют в 2 мл 1 г - в 4 мл 05 % раствора лидокаина или воды для инъекций. Во время разведения флаконы необхо­димо энергично встряхивать до полного растворения.

При лечении детей 1-12 месяцев не следует растворять цефазолин в растворах лидокаина.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: гипертермия кожная сыпь крапивница кожный зуд бронхоспазм эозинофилия ангионевротический отек анафилактический шок мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны нервной системы: судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) - нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают лече­ние проводят под контролем динамики концентрации азота мочевины и креатинина в кро­ви).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота диарея боль в животе псевдо­мембранозный колит редко - холестатическая желтуха гепатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения нейтропения тромбоцитопения тром- боцитоз гемолитическая анемия.

Прочее: артралгия.

При длительном лечении - дисбактериоз суперинфекция вызываемая устойчивыми к ан­тибиотику штаммами кандидоз (в т.ч. кандидозный стоматит).

Лабораторные показатели: ложноположительная проба Кумбса повышение активности "печеночных" трансаминаз гиперкреатининемия увеличение протромбинового времени.

Местные реакции: болезненность в месте введения.

Передозировка:

Симптомы: боль воспалительные реакции в месте введения; головокружение головная боль парестезии возможно развитие судорог особенно у пациентов с заболеваниями по­чек.

Лабораторные показатели: повышенные концентрации креатинина азота мочевины кро­ви ферментов печени и билирубина.

Лечение: немедленно прекратить введение препарата тщательно контролировать жизнен­ные функции организма и соответствующие лабораторные показатели; терапия - симпто­матическая. В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диа­лиз неэффективен.

Взаимодействие:

При одновременном применении цефазолина и "петлевых диуретиков" происходит блокада его канальцевой секреции.
Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).
Лекарственные средства блокирующие канальцевую секрецию увеличивают концентрацию в крови замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.

Особые указания:

Пациенты имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины карбапенемы могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения цефазолином возможно получение ложноположительных прямой и непрямой проб Кумбса а также ложноположительной реакции мочи на глюкозу. При назначении препарата возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта особенно колита.
Препарат не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения по 05 г и 10 г.

Упаковка:

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения по 05 г и 10 г
активного вещества во флаконах вместимостью 10 мл.
1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачке.
10 флаконов вместе с инструкцией по применению в коробке картонной.
Для стационара: 50 флаконов и 5 инструкций по применению в коробке картонной.
Флаконы без пачек с равным количеством инструкций по применению в групповой упаковке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Красфарма" (ОАО "Красфарма"), 660042, Красноярский край, Красноярск, 60 лет Октября, д.2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Красфарма"

26 октября 2015 г.

Цефазолин 500, 1000 - Красфарма - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Цефазолин 500, 1000 - Красфарма в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Цефазолин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика