Цефазолин 500, 1000 - М.дж. биофарм - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Цефазолин

Торговое наименование препарата

Цефазолин

Международное непатентованное наименование

Цефазолин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Каждый флакон содержит:
Активное вещество: цефазолин натрия 0,524 г в пересчете на цефазолин 0,5 г или цефазолин натрия 1,048 г в пересчете на цефазолин 1,0 г.

Описание

Кристаллический порошок белого или почти белого цвета, гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DB04

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp. Staphylococcus aureus (непродуцирующие и продуцирующие пенициллиназу) Streptococcus pneumoniae Corynebacterium diphtheriae Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis Neisseria gonorrhoeae Shigella spp. Salmonella spp. Escherichia coli Klebsiella spp. Treponema spp. Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae некоторых штаммов Enterobacter spp.и Enterococcus spp. Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa индолположительных штаммов Proteus spp. Mycobacterium tuberculosis Serratia spp. анаэробных микроорганизмов ме-тициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus spp.

Фармакокинетика:

Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) при внутримышечном (в/м) вве­дении в дозе 05 г и 1 г - 2 ч и 1 ч соответственно; максимальная концентрация (Сmax) - 38 мкг/мл и 64 мкг/мл соответственно. После внутривенного (в/в) введения ТСmax - в кон­це инфузии после в/в введения 1 г Сmax -180 мкг/мл.

Проникает в суставы ткани сердца и сосудов в брюшную полость почки и мочевыводя- щие пути плаценту среднее ухо дыхательные пути кожу и мягкие ткани. Проникает че­рез плацентарный барьер и обнаруживается в амниотической жидкости. В молоке кормя­щих матерей выявляется в низких концентрациях. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше чем в плазме. Объем распределения - 012 л/кг. Связь с белками плазмы - 85 %. Период полувыведения (Т1/2) при в/м введении - 18 ч при в/в введении - 2 ч. При нарушении функции почек Т1/2 - 20-40 ч.

Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6 ч - 60- 90 % через 24 ч - 70-95 %. После в/м введения в дозах 05 г и 1 г Сmax в моче - 1 мг/мл и 4 мг/мл соответственно.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания верхних и нижних дыхательных путей ЛОР-органов (в т.ч. средний отит) мочевыводящих и желчевыводящих путей органов малого таза кожи и мягких тканей костей и суставов (в т.ч. остеомиелит); эндокардит сепсис перитонит мастит; раневые ожоговые инфекции; сифилис гонорея. Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам период новорожденноcти (до 1 мес).

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность заболевания кишечника (язвенный колит в анамнезе) детский возраст до 1 года.

Беременность и лактация:

Применение цефазолина при беременности противопоказано.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Вводят в/м или в/в (струйно или капельно).

Доза препарата устанавливается индивидуально с учетом тяжести течения заболевания локализации инфекции и чувствительности возбудителя а также возраста и массы тела функции почек.

Средняя суточная доза для взрослых - 1 г; кратность введения - 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г; кратность введения может быть увеличена до 3- 4 раз в сутки. Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений назначают 1 г цефа­золина за 30 минут до операции; 05-1 г во время операции и по 05-1 г каждые 6-8 часов в течение суток после операции.

У пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования цефазолина уста­навливают с учетом значений клиренса креатинина (КК). При КК более 55 мл/мин режим дозирования как правило не требует коррекции. При КК 54-35 мл/мин разовая доза мо­жет остаться неизмененной с интервалом между введениями 12 часов. При КК 34-11 мл/мин разовую дозу следует уменьшить в 2 раза с интервалами между введениями

11 часов. При КК менее 10 мл/мин назначают половину обычной дозы каждые 18-24 часа. Все рекомендации по коррекции режима дозирования применяются после уста­новления начальной дозы соответствующей тяжести инфекции.

Средняя суточная доза для детей старше 1 месяца - 20-50 мг/кг; при тяжелом тече­нии инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг в сутки. Кратность введения - 3- 4 раза в сутки.

У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования производят в зависимости от значений КК. При КК 70-40 мл/мин - 60 % от средней суточной дозы вводят через 12 ч. При КК 40-20 мл/мин - 25 % средней суточной дозы с интервалом 12 ч. Детям с КК 5-20 мл/мин - 10 % средней суточной дозы каждые 24 ч. Все реко­мендуемые дозы вводят после начальной "ударной" дозы соответствующей тяжести инфекции.

Приготовление растворов

Для в/м введения в качестве растворителя используют воду для инъекций 09 % раствор натрия хлорида или 025-05 % раствор прокаина. 0.5 г препарата растворяют в 2 мл рас­творителя 1 г - в 4 мл растворителя).

Для в/в струйного введения разовую дозу препарата растворяют в 10 мл 09 % рас­твора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3-5 минут.

Для в/в капельного введения препарат растворяют в 50-100 мл 5-10 % растворе декст­розы или 09 % растворе натрия хлорида; инфузию проводят в течение 20-30 мин (ско­рость введения 60-80 капель в мин).

Во время разведения флаконы энергично встряхивают до полного растворения.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: гипертермия кожная сыпь крапивница кожный зуд бронхоспазм эозинофилия ангионевротический отек артралгия анафилактический шок мультиформная эритема злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джон- сона).

Со стороны нервной системы: судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лече­нии большими дозами (6 г) - нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина в крови).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота диарея боль в животе редко - псевдомембранозный колит холестатическая желтуха гепатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения нейтропения тромбоцитопения тром- боцитоз гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: ложноположительная реакция Кумбса повышение активно­сти "печеночных" трансаминаз гиперкреатининемия увеличение протромбинового вре­мени.

Местные реакции: при в/м введении - болезненность в месте введения при в/в введении - флебит.

Прочие: дисбактериоз суперинфекция вызываемая устойчивыми к антибиотику штамма­ми кандидоз (в т.ч. кандидозный стоматит).

Передозировка:

Симптомы: судороги энцефалопатия (в случае введения больших доз особенно у боль­ных с почечной недостаточностью) тремор повышенная нервно-мышечная возбуди­мость.

Лабораторные показатели: повышенная концентрация креатинина азота мочевины крови активности ферментов печени и билирубина; ложноположительная реакция Кум­бса; тромбоцитоз и тромбоцитопения эозинофилия лейкопения а также увеличение протромбинового времени.

Лечение: немедленно прекратить введение препарата тщательно контролировать жиз­ненно важные функции организма и соответствующие лабораторные показатели; тера­пия - симптоматическая. В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ не эффективен.

Взаимодействие:

Не следует применять цефазолин вместе с антибактериальными препаратами имеющими бактериостатический механизм действия (тетрациклины сульфаниламиды эритромицин хлорамфеникол) ввиду их антагонизма.
При одновременном применении цефазолина и "петлевых" диуретиков происходит блокада его канальцевой секреции.
При одновременном применении непрямых антикоагулянтов или высоких доз гепарина необходим контроль параметров свертываемости крови.
Аминогликозиды увеличивают риск поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).
Лекарственные средства блокирующие канальцевую секрецию замедляют выведение цефазолина увеличивают его концентрацию в плазме крови и повышают риск развития токсических реакций.

Особые указания:

Больным с нарушениями выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования цефазолина.
У пациентов имеющих в анамнезе аллергические реакции на пенициллины отмечается перекрестная повышенная чувствительность к цефалоспоринам.
Во время лечения цефазолином возможно получение ложноположительных прямой и непрямой проб Кумбса а также ложноположительной реакции мочи на сахар При назначении препарата возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта особенно колита. При наличии тяжелой стойкой диареи необходимо учитывать вероятность развития псевдомембранозного колита связанного с применением антибиотика. В этом случае немедленно прекращают терапию цефазолином и назначают соответствующее лечение (применение препаратов влияющих на перистальтику противопоказано).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны нервной системы в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 05 г и 1 г.

Упаковка:

По 05 г или 1 г активного вещества во флакон бесцветного стекла (тип I USP) вместимостью 10 или 20 мл укупоренный резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и пластмассовой крышечкой.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С. Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд, L-7, MIDC, Industrial Area, Dist. Raigad, Taloja, Navi Mumbai, 410208, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд

19 октября 2015 г.

Цефазолин 500, 1000 - М.дж. биофарм - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Цефазолин 500, 1000 - М.дж. биофарм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Цефазолин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика