Цефазолин 1000 - Биосинтез - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Цефазолин

Торговое наименование препарата

Цефазолин

Международное непатентованное наименование

Цефазолин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Состав препарата на 1 флакон.
Активное вещество: Цефазолин натрия в пересчете на активное вещество - 1,0 г.

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DB04

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp. Staphylococcus aureus (непродуцирующие и продуцирующие пенициллиназу; в том числе Streptococcus pneumoniae) Corynebacterium diphtheriae Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis Neisseria gonorrhoeae Shigella spp. Salmonella spp. Escherichia coli Klebsiella spp. Treponema spp. Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae некоторых штаммов Enterobacter и Enterococcus.
Неэффективен в отношении. Pseudomonas aeruginosa индолположительных штаммов Proteus spp. Mycobacterium tuberculosis Serratia spp. анаэробных микроорганизмов метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus spp.

Фармакокинетика:

Период максимальной концентрации при внутримышечном введении в дозе 05 и 1 г соответственно - 2 и 1 час; максимальная концентрация - 38 и 64 мкг/мл; после внутривенного введения период максимальной концентрации - в конце инфузии после внутривенного введения 1 г максимальная концентрация - 180 мкг/мл. Проникает в суставы ткани сердца и сосудов в брюшную полость почки и мочевыводящие пути плаценту среднее ухо дыхательные пути кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше чем в плазме. Объем распределения - 012 л/кг. Связь с белками плазмы - 85 %. Период полувыведения при внутримышечном введении - 18 часа при внутривенном введении - 2 часа. При нарушении функции почек период полувыведения - 20-40 часов. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6 часов -60-90 % через 24 часа - 70-95 %. После внутримышечного введения в дозах 05 и 1 г максимальная концентрация в моче 1 мг/мл и 4 мг/мл соответственно.

Показания:

Бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей JIOP-органов (в том числе средний отит) мочевыводящих и желчевыводящих путей органов малого таза (в том числе гонорея) кожи и мягких тканей костей и суставов (в том числе остеомиелит) эндокардит сепсис перитонит мастит раневые ожоговые и послеоперационные инфекции сифилис.
Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.

Противопоказания:

Гиперчувствительность; период новорожденности (до 1 месяца).

С осторожностью:

Почечная недостаточность заболевания кишечника (в том числе колит в анамнезе) детский возраст до 1 года.

Беременность и лактация:

При беременности назначают только по жизненным показаниям (строго контролируемых исследований не проводилось).
Категория действия на плод по FDA - В.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (цефазолин проникает в грудное молоко).

Способ применения и дозы:

Внутримышечно внутривенно (струйно и капельно). Средняя суточная доза для взрослых - 1-4 г; кратность введения - 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г. Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
Для профилактики послеоперационной инфекции - внутривенно 1 г за 05-1 час до операции 05-1 г - во время операции и по 05-1 г - каждые 8 часов в течение первых суток после операции.
Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК): при КК 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме 15 мг% и менее можно вводить полную дозу; при КК 54-35 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 3-16 мг% можно вводить полную дозу^ но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 часов; при КК 34-11 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 45-31 мг% -1/2 дозы с интервалами 12 часов; при КК 10 мл/мин и менее или при концентрации креатинина в плазме 46 мг% и более -1/2 обычной дозы каждые 18-24 часа. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы 05 г.
Детям от 1 месяца и старше - 25-50 мг/кг/сут; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Кратность введения - 3-4 раза в сутки. У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений клиренса креатинина (КК): при КК 70 - 40 мл/мин - 60 % от средней суточной дозы и вводят каждые 12 часов; при КК 40-20 мл/мин- 25 % средней суточной дозы с интервалом в 12 часов; при КК 5-20 мл/мин - 10 % средней суточной дозы каждые 24 часа. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной "ударной" дозы. При инфекциях средней тяжести вызванных чувствительными грамположительными микроорганизмами разовая доза для взрослых - 025-05 г каждые 8 часов. При пневмококковой пневмонии - 05 г каждые 12 часов при острых неосложненных заболеваниях мочевыводящих путей - 1 г каждые 12 часов.
Приготовление растворов для инъекций и инфузии: 05 г препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций 1 г - в 4 мл воды для инъекций. Для внутривенного болюсного введения полученный раствор разводят 5 мл воды для инъекций затем вводят медленно в течение 3-5 мин. Для внутривенного капельного введения препарат разводят 50-100 мл 5-10 % раствора декстрозы 09 % раствора натрия хлорида раствора Рингера 5 % раствора натрия гидрокарбоната.
Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: гипертермия кожная сыпь крапивница кожный зуд токсический эпидермальный некроз бронхоспазм эозинофилия лихорадка ангионевротический отек отек Квинке артралгия анафилактический шок мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны нервной системы: судороги.

Со стороны мочевыделителъной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) - нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики концентрации азота мочевины и креатинина в крови).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота диарея боль в животе псевдо- мембранозный колит холестатическая желтуха гепатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения нейтропения агранулоцитоз тромбоцитопения тромбоцитоз лимфоцитоз гемолитическая анемия.

Местные реакции: образование инфильтратов и абсцессов флебитов тромбофлебитов.

Прочие: дисбактериоз суперинфекция вызываемая устойчивыми к антибиотику штамма­ми кандидамикоз (в том числе кандидозный стоматит).

Лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса повышение активности "печеночных" трансаминаз гиперкреатининемия увеличение протромбинового времени.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении цефазолина и "петлевых диуретиков" происходит блокада его канальцевой секреции.
Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).
Лекарственные средства блокирующие канальцевую секрецию увеличивают концентрацию в крови замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.

Особые указания:

Пациенты имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины карбапенемы могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения цефазолином возможно получение положительных прямой и непрямой
проб Кумбса а также ложноположительной реакции мочи на сахар. При назначении препарата возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта особенно колита. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10 г.

Упаковка:

По 10 г активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл герметично укупоренные резиновыми пробками обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиевыми комбинированными.
Флаконы с препаратом по 50 штук укладывают в групповую упаковку в коробки из картона с перегородками с приложением равного количества инструкций по применению препарата.
1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ПАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО "Биосинтез"

22 октября 2015 г.

Цефазолин 1000 - Биосинтез - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Цефазолин 1000 - Биосинтез в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Цефазолин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика