Цефазолин 1000 - Биохимик - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Цефазолин

Торговое наименование препарата

Цефазолин

Международное непатентованное наименование

Цефазолин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Цефазолин натрия (в пересчете на цефазолин) - 1,0 г.

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик группы цефалоспоринов

Код АТХ

J01DB04

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия активен в отношении грамположи-тельных (Staphylococcus spp. Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу) Streptococcus pneumoniae Corynebacterium diphtheriae Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis Neisseria gonorrhoeae Shigella spp. Salmonella spp. Escherichia coli Klebsiella spp. Treponema spp. Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae некоторых штаммов Enterobacter spp. и Enterococcus spp.
Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa индолположительных штаммов Proteus spp. Mycobacterium tuberculosis Serratia spp. анаэробных микроорганизмов метициллинустойчивых штаммов Staphylococcus spp.

Фармакокинетика:

При пероральном приеме цефазолин не всасывается. Цефазолин вводимый внутримышечно или внутривенно создает высокие концентрации в сыворот-

При внутримышечном (в/м) введении цефазолин быстро всасывается из мес­та инъекции. После в/м введения концентрации в крови выше и сохраняются дольше чем после введения большинства других цефалоспоринов. Пиковые концентрации: после введения 0.5 г и 1 г в крови достигаются сле­дующие концентрации:

Доза в/м

Время после инъекции (в часах) и концентрации в крови (в мкг/мл)

1/2

1.00

2.00

4.00

6.00

8.00

10.00

0.5 г

32.20

36.80

37.90

15.50

6.30

3.00

1 г

60.10

63.80

64.30

29.80

13.20

7.10

<4.1

Продолжительность периода полувыведения из плазмы составляет около двух часов.

После внутривенного (в/в) введения 1 г максимальная концентрация в сыво­ротке в 188.4 мкг/мл достигается через 5 минут снижаясь через 4 часа до 16.5 мкг/мл.

Благодаря высоким и длительным уровням в крови цефазолин можно вво­дить в дозе 1 г с интервалом 12 часов используя удобную схему двукратного введения в сутки.

Приблизительно 70-90% введенной дозы связывается с белками плазмы. Цефазолин легко проникает в различные ткани и органы в т.ч. и в миндали­ны стенку желчного пузыря и аппендикс. Цефазолин также обнаруживается в высоких концентрациях в физиологических жидкостях. В отсутствие об­струкции желчевыводящих путей через 4 часа после введения его концентра­ции в желчи превосходят таковые в сыворотке. Цефазолин достигает тера­певтических концентраций в асцитической и плевральной жидкости воспа­лительном экссудате легких печени коже и мягких тканях суставах сердце и брюшине среднем ухе. Очень высокие концентрации цефазолина создают­ся в почках - после введения 1 г цефазолина его концентрация в моче состав­ляет до 4000 мкг/мл. Цефазолин проходит через капиллярные мембраны в костях и достигает бактерицидных концентраций в жидкости интерстициального пространства здоровой и пораженной остеомелитом кости. В отсутствие инфекции мозговых оболочек цефазолин обнаруживается в спинномозговой жидкости в крайне незначительных концентрациях поэтому можно считать что он не проходит через гематоэнцефалический барьер. Концентрация цефазолина в кровотоке плода аналогична таковой в кровото­ке матери. Цефазолин обнаруживается в молоке кормящих женщин в очень низких концентрациях.

Цефазолин не метаболизируется в печени и выводится из организма в неиз­мененном виде.

Цефазолин выводится из организма главным образом с мочой за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Количество цефазолина вы­водимого с мочой составляет в течение первых 6ч- 60-90% через 24 ч - 70- 95% от введенной дозы. Выведение цефазолина вместе с желчью происходит лишь в незначительной степени.

Т1/2 из плазмы увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек до 20-40 ч.

Показания:

Бактериальные инфекции вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами: верхних и нижних дыхательных путей ЛOP-органов (в т.ч. средний отит) мочевыводящих и желчевыводящих путей органов малого таза кожи и мягких тканей костей и суставов (в т.ч. остеомиелит) эндокардит сепсис перитонит мастит раневые ожоговые и послеоперационные инфекции сифилис гонорея.
Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к препаратам группы цефалоспориновых и других (3-лактамных антибиотиков (в т.ч. и пенициллины и карбапенемы) период новорожденности (до 1 мес.). Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками.

С осторожностью:

Почечная недостаточность заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе) детский возраст с 1 до 12 месяцев.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности. Следует прекратить грудное вскармливание при необходимости назначения препарата в этот период.

Способ применения и дозы:

Цефазолин предназначен только для парентерального введения - внутримы­шечно и внутривенно (струйно или капельно). Дозы устанавливают индиви­дуально с учетом тяжести течения и локализации инфекции чувствительно­сти возбудителя.

Приготовление растворов и применение:

Внутримышечно. Раствор для в/м инъекций приготавливается путем раство­рения сухого вещества в 05% растворе лидокаина или в 2-3 мл воды для инъекций.

Для внутривенного струйного введения порошок растворяют в 10 мл сте­рильной воды для инъекций (не менее 4 мл растворителя на 1 грамм сухого вещества).

В обоих случаях после добавления растворителя флакон необходимо интенсивно встряхнуть для полного растворения порошка.

Дозы до 1 г цефазолина можно вводить в виде медленного внутривенного вливания (за 3-5 минут). При использовании более высоких доз следует при­менять инфузионное введение (в течение периода свыше 20 и до 30 минут). Для приготовления инфузионного раствора можно использовать 100-150 мл 09% раствора натрия хлорида 5% или 10% раствора декстрозы или декстро­зы с 09% раствором натрия хлорида а также раствор декстрозы в растворе Рингера 5% или 10% раствор фруктозы на стерильной воде для инъекций раствор Рингера для инъекций и 09% раствор натрия хлорида натрия гидро­карбоната. Препарат разводят в 50-100 мл 5-10% раствора декстрозы 09% раствора натрия хлорида раствора Рингера 5% раствора натрия гидрокарбо­ната.

Использовать исключительно свежеприготовленные и прозрачные растворы. Возможная желтоватая окраска раствора после растворения порошка не яв­ляется указанием на какое-то изменение свойств препарата или на отличия в его терапевтической эффективности.

Указания по дозировке для взрослых:

Вид инфекции

Доза

Частота введе­ния

Инфекции легкого течения вызванные чувствитель­ными грамположительными кокками

250-500 мг

Каждые 8 ча­сов

Пневмококковая пневмония

0.5 г

Через 12 часов

Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей

1 г

Через 12 часов

Средней тяжести или тяжелая

0.5-1 г

Через 6-8 часов

Тяжелые угрожающие жизни инфекции: эндокардит септицемия

1-1.5 г

Через 6 часов

Применение у детей с нормальной функцией почек:

Детям с 1 мес и старше назначают - 25-50 мг/кг/сут; кратность введения - 3-4 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела.

Применение у пациентов с нарушением функции почек:

Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дози­рования в соответствии со значениями КК: при КК 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме 1.5 мг % и менее можно вводить пол­ную дозу; при КК 54-35 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 3-1.6 мг % можно вводить полную дозу но интервалы между инъекциями необхо­димо увеличить до 8 ч; при КК 34-11 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 4.5-3.1 мг % - 1/2 дозы с интервалами 12 ч; при КК 10 мл/мин и менее или при концентрации креатинина в плазме 4.6 мг % и более - 1/2 обычной до­зы каждые 18-24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы соответствующей показанию и тяжести инфекции.

Детям у которых клиренс креатинина составляет от 70 до 40 мл/мин/173 м2 вводится 60% средней суточной дозы цефазолина разделенной на два введе­ния.

Детям у которых клиренс креатинина составляет от 40 до 20 мл/мин/173 м2 вводится 25% средней суточной дозы цефазолина разделенной на два введения. При клиренсе креатинина между 20 и 5 мл/мин/173 м назначается 10% средней суточной дозы цефазолина с интервалами в 24 часа. Все рекомен­дуемые дозы вводят после начальной дозы соответствующей тяжести ин­фекции.

Предоперационная профилактика:

Для профилактики инфекций во время хирургических вмешательств дози­ровка цефазолина зависит от типа и продолжительности операции.

- 1 грамм вводится внутривенно или внутримышечно за 30 мин - 1 час до на­чала хирургической операции (доза является достаточной при незначитель­ных хирургических вмешательствах небольшой продолжительности);

- при продолжительных хирургических операциях (более 2 часов) дополни­тельно вводят от 05 г до 1 г внутривенно или внутримышечно во время са­мой операции (в зависимости от продолжительности можно вводить и в ходе хирургической операции через определенные промежутки времени);

- во время послеоперационного периода после исходной дозы вводят дозы от 05 г до 1 г внутривенно или внутримышечно с интервалом 6-8 часов в тече­ние 24 часов;

- если потенциальная инфекция может представлять угрозу для больного (например после операций на сердце или после обширных ортопедических операций таких как артропластика) рекомендуется продолжать послеопера­ционное введение цефазолина в течение периода от 3 до 5 дней. Важно соблюдать указанные выше сроки чтобы во время выполнения хирур­гического разреза в сыворотке и тканях больного уже присутствовали доста­точные концентрации антибиотика.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: гипертермия гиперемия кожи кожная сыпь крапив­ница кожный зуд токсикодермия бронхоспазм эозинофилия ангионевротический отек артралгия анафилактический шок мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны органов дыхательной системы: удушье одышка.

Со стороны нервной системы: головокружение судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) - нарушение функции почек (в этих слу­чаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики концентра­ции азота мочевины и креатинина в крови).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота диарея боль в животе псевдомембранозный колит холестатическая желтуха гепатит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения нейтропения тромбоцитемия тромбоцитоз гемолитическая анемия. При длительном лечении - дисбактериоз суперинфекция вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами кандидамикоз (в т.ч. кандидозный стоматит).

Лабораторные показатели: ложноположительная реакция Кумбса повыше­ние активности "печеночных" трансаминаз гиперкреатининемия увеличе­ние протромбинового времени ложноположительная реакция мочи на глю­козу.

Местные реакции: при в/м введении - болезненность (в месте введения) при в/в введении - флебит.

Передозировка:

Боль воспалительные реакции в месте введения; головокружение головная боль парестезии возможное развитие судорог (особенно у пациентов с заболеваниями почек).
Лабораторные показатели: повышенные концентрации креатинина азота мочевины крови ферментов печени и билирубина; ложноположительная реакция Кумбса; тромбоцитоз и тромбоцитопения эозинофилия лейкопения а также увеличение протромбинового времени.
Лечение: немедленно прекратить введение препарата тщательно контролировать жизненно важные функции организма и соответствующие лабораторные показатели; терапия - симптоматическая. В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ неэффективен.

Взаимодействие:

Не рекомендуется назначать цефазолин одновременно с антикоагулянтами. При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками (фуросемид этакриновая кислота) происходит блокада канальцевой секреции цефазолина (следует избегать совместного применения).
Почечный клиренс цефазолина снижается при одновременном приеме пробенецида что приводит к увеличеннным и более продолжительным концентрациям цефазолина в крови.
Отмечается синергизм антибактериального действия при комбинации с аминогликозидными антибиотиками ванкомицином рифампицином. Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).
Цефазолин подавляя кишечную флору препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противоспалительные препараты (НПВП) салицилаты) увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. Не следует применять цефазолин вместе с антибактеральными препаратами имеющими бактериостатический механизм действия (тетрациклины сульфаниламиды эритромицин хлорамфеникол) поскольку исследования in vitro показали что между ними существует антагонизм. Цефазолин может вызывать дисульфирам - подобные реакции при одновременном применении с этанолом.

Особые указания:

Пациенты имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины карбапенемы могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения цефазолином возможно получение положительных прямой и непрямой проб Кумбса а также ложноположительной реакции мочи на сахар.
При применении препарата возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта особенно колита. При появлении тяжелой диареи характерной для псевдомембранозного колита цефазолин следует отменить и назначить соответствующее лечение. В период лечения пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя. При длительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функции почек.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10 г.

Упаковка:

10 г активного вещества во флаконы.
1. 50 флаконов в коробку из картона с вложением от 3 до 5 инструкций по применению препарата (для стационаров).
2. 1; 5 или 10 флаконов в индивидуальную пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
3. Упаковка в комплекте с растворителем - водой для инъекций. В комплект входят:
а) 1 флакон с препаратом и 1 ампула с водой для инъекций на 5 мл;
б) 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций на 5 мл;
в) 10 флаконов с препаратом и 10 ампул с водой для инъекций на 5 мл. Комплект укладывают в индивидуальную пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению ножом ампульным или скарификатором ампульным.
При использовании ампул с насечками кольцом надлома или точкой надлома нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "Биохимик", 430030, Республика Мордовия, Саранск, Васенко, д. 15а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "ПРОМОМЕД РУС"

22 октября 2015 г.

Цефазолин 1000 - Биохимик - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Цефазолин 1000 - Биохимик в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Цефазолин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика