Цефазолин 500, 1000 - Красфарма - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Цефазолин
Торговое наименование препарата
Цефазолин
Международное непатентованное наименование
Цефазолин
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
Цефазолин натрия в пересчете на цефазолин 0,5 г, 1,0 г.Описание
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин
Код АТХ
J01DB04
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при внутримышечном введении в дозе 05 г и 10 г соответственно - 2 и 1 ч; максимальная концентрация (Сmах) - 38 и 64 мкг/мл. После внутривенного введения ТCmах в конце инфузии Сmах- 180 мкг/мл. Проникает в суставы ткани сердца и сосудов в брюшную полость почки и мочевыводящие пути плаценту среднее ухо дыхательные пути кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше чем в плазме крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше чем в плазме. Объем распределения - 012 л/кг. Связь с белками плазмы - 85%. Период полувыведения (Т1/2) при в/м введении - 18 ч при в/в введении -2 ч. При нарушении функции почек Т1/2 - 20-40 ч. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6ч- 60-90 % через 24 ч - 70-95%. После в/м введения в дозах 05 г и 10 г Сmах в моче 1 мг/мл и 4 мг/мл соответственно.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к Цефазолину микроорганизмами: верхних и нижних дыхательных путей ЛOP-органов (в т.ч. средний отит) мочевыводящих и желчевыводящих путей органов малого таза кожи и мягких тканей костей и суставов (в т.ч. остеомиелит) эндокардит сепсис перитонит мастит; раневые ожоговые и послеоперационные инфекции; сифилис гонорея. Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.Противопоказания:
Гиперчувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам дети до 1 месяца (безопасность применения препарата не установлена). Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками. Пациенты имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины карбапенемы могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.С осторожностью:
Почечная недостаточность заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе) детский возраст 1-12 месяцев.Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Внутримышечно (в/м) внутривенно (в/в) (струйно и капельно).
Режим дозирования и продолжительность курса лечения устанавливаются индивидуально с учетом показаний тяжести течения инфекции чувствительности возбудителя.
Тяжесть течения инфекции |
Разовая доза |
Частота введений |
Суточная доза |
Инфекции легкой степени |
500 мг |
каждые 8 ч |
15 г |
тяжести |
1 г |
каждые 12 ч |
2 г |
Неосложненные инфекции |
1 г |
каждые 12 ч |
2 г |
Инфекции средней степени тяжести и тяжелые инфекции |
1 г |
каждые 6-8 ч |
3 - 4 г |
Инфекции угрожающие жизни |
1 г-15 г |
каждые 6 ч |
4-6 г |
Максимальная суточная доза - 6 г.
Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
Для профилактики послеоперационной инфекции - в/в 10 г за 05 -1 ч до операции 05-10 г - во время операции и по 05-10 г каждые 8 ч в течение первых суток после операции.
Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК):
Клиренс креатинина (КК) |
Креатинин плазмы |
Суточная доза |
Интервал между введениями |
55 мл/мин и более |
15 мг% и менее |
Обычная доза |
Без изменений |
54-35 мл/мин |
3-16 мг% |
Обычная доза |
12 ч |
34-11 мл/мин |
45-31 мг% |
1/2 обычной дозы |
12 ч |
10 мл/мин и менее |
46 мг% и более |
1/2 обычной дозы |
24 ч |
Детям старше 1 месяца - 25-50 мг/кг/сутки; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена - до 100 мг/кг/сутки. Кратность введения 3-4 раза в сутки. У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений КК:
Клиренс креатинина (КК) |
Суточная доза |
Интервал между введениями |
70-40 мл/мин |
60 % средней суточной дозы |
12 ч |
40-20 мл/мин |
25 % средней суточной дозы |
12 ч |
5-20 мл/мин |
10 % средней суточной дозы |
24 ч |
Приготовление растворов для инъекций:
Для в/м введения 05 г препарата растворяют в 2 мл 1 г - в 4 мл 05 % раствора лидокаина или воды для инъекций. Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения. При лечении детей 1-12 месяцев не следует растворять цефазолин в растворах лидокаина.
Для в/в болюсного введения полученный раствор разводят в 5 мл воды для инъекций затем вводят медленно в течение 3-5 мин. Для в/в капельного введения препарат разводят 50-100 мл 5-10 % раствора декстрозы 09 % раствора натрия хлорида раствора Рингера 5 % раствора натрия гидрокарбоната.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: гипертермия кожная сыпь крапивница кожный зуд бронхоспазм эозинофилия ангионевротический отек анафилактический шок мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны нервной системы: судороги.
Coстороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) - нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают лечение проводят под контролем динамики концентрации азота мочевины и креатинина в крови).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота диарея боль в животе псевдо- мембранозный колит редко - холестатическая желтуха гепатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения нейтропения тромбоцитопения тромбоцитоз гемолитическая анемия.
При длительном лечении - дисбактериоз суперинфекция вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами кандидоз (в т.ч. кандидозный стоматит).
Местные реакции: при в/м введении - болезненность в месте введения при в/в введении флебит.
Лабораторные показатели: ложноположительная проба Кумбса повышение активности "печеночных" трансаминаз гиперкреатининемия увеличение протромбинового времени а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Передозировка:
Взаимодействие:
Особые указания:
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
С осторожностью применять водителям транспортных средств и людям деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и хорошей координации движений.Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Условия хранения:
Срок годности:
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество "Красфарма" (ОАО "Красфарма"), 660042, Красноярский край, Красноярск, 60 лет Октября, д.2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Красфарма"