Цефазолин 500, 1000 - Деко - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Цефазолин

Торговое наименование препарата

Цефазолин

Международное непатентованное наименование

Цефазолин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Состав на 1 флакон: цефазолин натрия (в пересчете на цефазолин) - 0,5 г или 1,0 г.

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DB04

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp. в т.ч. Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу) Streptococcus pneumoniae Corynebacterium diphtheriae Bacillus anthracis); Enterobacter spp. и Enterococcus spp. и грамотрицательных (Neisseria meningitidis Neisseria gonorrhoeae Shigella spp. Salmonella spp. Escherichia coli Klebsiella spp. Treponema spp. Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae некоторых штаммов Enterobacter и Enterococcus
Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa индолположительных штаммов Proteus spp. Mycobacterium tuberculosis Serratia spp. анаэробных микроорганизмов метициллинустойчивых штаммов Staphylococcus spp.

Фармакокинетика:

После внутримышечного введения препарата в дозе 05 и 1 г максимальная концентрация (Сmах) достигается соответственно через 2 и 1 ч и составляет около 38 и 64 мкг/мл; после внутривенного введения 1 г максимальная концентрация (Сmах) достигается в конце инфузии и составляет около 180 мкг/мл.
Проникает в суставы ткани сердца и сосудов в брюшную полость почки и мочевыводящие пути плаценту среднее ухо дыхательные пути кожу и мягкие ткани В небольших количествах выделяется с грудным молоком. У пациентов с нормальной функцией желчевыводящих путей концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше чем в плазме.
Объём распределения - 012 л/кг. Связь с белками плазмы - 85 %. Период полувыведения при внутримышечном введении - 18 ч при внутривенном введении -2 ч. При нарушении функции почек период полувыведения составляет 20-40 ч.
Выводится преимущественно почками в неизменном виде: в течение первых 6 ч-60-90 % через 24 ч - 70-95 %. После внутримышечного введения препарата в дозах 05 и 1 г максимальная концентрация в моче 1 мг/мл и 4 мг/мл соответственно

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами: верхних и нижних дыхательных путей ЛОР-органов (в т.ч. средний отит) мочевыводящих и желчевыводящих путей органов малого таза кожи и мягких тканей костей и суставов (в т. ч. остеомиелит) эндокардит сепсис перитонит мастит раневые ожоговые и послеоперационные инфекции сифилис гонорея.
Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к пенициллинам препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам период новорожденности (до 1 мес).

С осторожностью:

Почечная недостаточность псевдомембранозный колит детский возраст до 1 года заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе).

Беременность и лактация:

При беременности цефазолин применяют только в случае когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно внутривенно (струйно и капельно). Режим дозирования и продолжительность курса лечения устанавливаются индивидуально с учетом показаний тяжести течения локализации инфекции и чувствительности возбудителя.

Средняя суточная доза для взрослых - 1-4 г; кратность введения - 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза -6 г. Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

При инфекциях средней тяжести вызванных чувствительными грамположительными микроорганизмами разовая доза для взрослых - 025-05 г каждые 8 ч.

При пневмококковой пневмонии - 05 г каждые 12 ч.

При острых неосложнённых заболеваниях мочевыводящих путей - 1 г каждые 12 ч.

Для профилактики послеоперационной инфекции - внутривенно 1 г за 30 - 60 мин до операции 05-1 г - во время операции и по 05-1 г - каждые 8 ч в течение первых суток после операции.

Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина:

- при клиренсе креатинина 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме 15 мг% и менее можно вводить полную дозу;

- при клиренсе креатинина 54-35 мл/мин или при концентрации креатинина в плазме 3-16 мг% - можно вводить полную дозу но интервалы между инъекциями увеличить до 8 ч;

-при клиренсе креатинина 34-11 мл/мин или при концентрации креатинина в плазме 45-31 мг% - 1/2 дозы с интервалами 12 ч;

- при клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее или при концентрации креатинина в плазме 46 мг% и более - 1/2 средней дозы каждые 18-24 ч.

Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы соответствующей тяжести течения.

Средняя суточная доза для детей 1 мес и старше - 25-50 мг/кг; при тяжёлом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Кратность введения - 3-4 раза в сутки.

У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений клиренса креатинина:

- при клиренсе креатинина 70-40 мл/мин - 60 % от средней суточной дозы и вводят каждые 12 ч;

- при клиренсе креатинина 40-20 мл/мин - 25 % средней суточной дозы с интервалом 12 ч;

- - при клиренсе креатинина 5-20 мл/мин - 10 % средней суточной дозы каждые 24 ч.

Все рекомендуемые дозы вводят после начальной "ударной" дозы соответствующей тяжести течения.

Приготовление растворов:

Для внутримышечного введения: 05 г препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций 1 г - в 4 мл воды для инъекций.

Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 50-100 мл 09 % раствора натрия хлорида 5-10 % раствора декстрозы раствора Рингера 5 % раствора натрия гидрокарбоната.

Для внутривенного болюсного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл воды для инъекций и вводят медленно в течение 3-5 мин.

Во время разведения флаконы энергично встряхивают до полного растворения.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: гипертермия кожная сыпь крапивница кожный зуд бронхоспазм эозинофилия ангионевротический отёк артралгия анафилактический шок мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны нервной системы: судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) - нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина в крови).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота диарея боль в животе псевдомембранозный колит холестатическая желтуха гепатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения нейтропения тромбоцитопения тромбоцитоз гемолитическая анемия.

При длительном лечении - дисбактериоз суперинфекция вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами кандидамикоз (в т.ч. кандидозный стоматит).

Лабораторные показатели: ложноположительная реакция Кумбса повышение активности "печёночных" трансаминаз гиперкреатининемия увеличение протромбинового времени.

Местные реакции: при внутримышечном введении - болезненность в месте введения при внутривенном введении - флебит.

Передозировка:

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов за исключением аллергических реакций. Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременный приём с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении цефазолина и "петлевых диуретиков" происходит блокада его канальцевой секреции.
Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).
Лекарственные препараты блокирующие канальцевую секрецию увеличивают концентрацию в крови замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.
Не следует применять цефазолин вместе с антибактериальными препаратами имеющими бактериостатический механизм действия (тетрациклины сульфаниламиды эритромицин хлорамфеникол) поскольку исследования in vitro показали что между ними существует антагонизм.

Особые указания:

Пациенты имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины карбапенемы могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения цефазолином возможно получение ложноположительных прямой и непрямой проб Кумбса а также ложноположительной реакции мочи на глюкозу.
При назначении препарата возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта особенно колита.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 05 г и 10 г.

Упаковка:

По 05 г или 10 г активного вещества (цефазолина) во флаконы вместимостью 10 мл герметично укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми или комбинированными колпачками.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в индивидуальную пачку из картона
50 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 129344, г. Москва, ул. Енисейская, д. 3 корп. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"

22 октября 2015 г.

Цефазолин 500, 1000 - Деко - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Цефазолин 500, 1000 - Деко в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Цефазолин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика