Цефазолин-Ферейн порошок 1000 - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Цефазолин-Ферейн®

Торговое наименование препарата

Цефазолин-Ферейн®

Международное непатентованное наименование

Цефазолин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Активное вещество:

Цефазолин натрия (в пересчете на цефазолин) - 1,0 г.

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DB04

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp. Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу) Streptococcus pneumoniae Corynebacterium diphtheriae Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis Neisseria gonorrhoeae Shigella spp. Salmonella spp. Escherichia coli Klebsiella spp. Treponema spp. Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae некоторых штаммов Enterobacter spp. и Enterococcus spp.
Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa индолположительных штаммов Proteus spp. Mycobacterium tuberculosis Serratia spp. анаэробных микроорганизмов метициллинрезистентных штаммов Staphylococcus spp.

Фармакокинетика:

Время достижения максимальной концентрации (Тсmах) при внутримышечном (в/м) введении в дозе 500 и 1000 мг соответственно - 2 и 1 ч; максимальная концентрация (Сmах) - 38 и 64 мкг/мл; после внутривенного (в/в) введения ТСmах - в конце инфузии после в/в введения 1000 мг Сшах - 180 мкг/мл. Проникает в суставы ткани сердечнососудистой системы в брюшную полость почки и мочевыводящие пути планцету среднее ухо дыхательные пути кожу и мягкие ткани. Проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в амниотической жидкости. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше чем в плазме. Объем распределения - 012 л/кг. Связь с белками плазмы - 85 %. Период полувыведения (Т 1/2 ) при в/м введении - 18 ч при в/в введении -2 ч. При нарушении функции почек Т 1/2 - 20-40 ч.
Выводится преимущественно почками в неизменном виде: в течение первых 6ч-60-90 % через 24 ч - 70-95 %. Сmах в моче 1000 мкг/мл и 4000 мкг/мл после в/м введения в дозах 500 мг и 1000 мг соответственно.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания верхних и нижних дыхательных путей; ЛOP-органов (в том числе средний отит); мочевыводящих и желчевыводящих путей; органов малого таза; кожи и мягких тканей; костей и суставов (в том числе остеомиелит); эндокардит перитонит мастит; раневые ожоговые и послеоперационные инфекции; сифилис гонорея. Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам; беременность и период лактации; период новорожденности.

С осторожностью:

Почечная/печеночная недостаточность заболевания кишечника (псевдомембранозный энтероколит неспецифический язвенный колит в анамнезе) детский возраст до 1 года.

Беременность и лактация:

Применение цефазолина при беременности противопоказано.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (струйно и капельно) внутримышечно.
Доза препарата устанавливается индивидуально с учетом тяжести течения заболевания локализации инфекции и чувствительности возбудителя а также возраста и массы тела функции почек.
Средняя суточная доза для взрослых - 1 г; кратность введения - 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г (в редких случаях - 12 г); кратность введения может быть увеличена до 3-4 раз в сутки.
Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
Для профилактики послеоперационной инфекции - 1 г за 30 мин до операции 05 г - во время операции и по 05-1 г - каждые 6-8 ч в течение суток после операции. Пациентам с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК). При КК 55 мл/мин и более или при содержании креатинина в плазме 15 мг% и менее можно вводить полную дозу. При КК 54-35 мл/мин или при содержании креатинина в плазме 3-16 мг% - можно вводить полную дозу но интервалы между инъекциями увеличить до 12 ч. При КК 34-11 мл/мин или при содержаниёи креатинина в плазме 45-31 мг% - 1/2 дозы с интервалами 12 ч. Больным с КК 10 мл/мин и менее или при содержании креатинина в плазме 46 мг% и более - 1/2 средней дозы каждые 18-24 ч. Все рекомендуемые дозы вводятся после начальной дозы.
Средняя суточная доза для детей (старше 1 месяца) - 20-50 мг/кг; при тяжелом течение инфекции доза препарата может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Кратность введения -3-4 раза в сутки. У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования производят в зависимости от значений КК. При КК 70-40 мл/мин - 60 % от средней суточной дозы вводят через 12 ч. При КК 40-20 мл/мин - 25 % средней суточной дозы с интервалом 12 ч. Детям с КК 5-20 мл/мин - 10 % средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы.
Приготовление растворов:
Для внутримышечного введения препарат растворяют в 4-5 мл воды для инъекций изотонического раствора хлорида натрия или 025-05 % растворе новокаина. Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 100-150 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % растворе глюкозы; инфузию проводят в течение 20-30 минут (скорость введения 60-80 капель в минуту).
Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3-5 мин. Во время разведения флаконы энергично встряхивают до полного растворения.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: гипертермия кожная сыпь крапивница кожный зуд бронхоспазм эозинофилия отек Квинке артралгия анафилактический шок мультиформная эритема злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса- Джонсона).

Со стороны нервной системы: судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) - нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинана в крови).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота диарея боль в животе псевдомембранозный энтероколит редко - холестатическая желтуха гепатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения нейтропения тромбоцитопения гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса повышение активности "печеночных" трансаминаз гиперкреатининемия увеличение протромбинового времени.

Местные реакции: при в/м введении - болезненность (в месте введения) при в/в введении - флебит.

Прочие: дисбактериоз суперинфекция вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами кандидамикоз (в т.ч. кандидозный стоматит).

Передозировка:

Симптомы: судороги энцефалопатия (в случае введения больших доз особенно у больных с почечной недостаточностью) тремор нервно-мышечная возбудимость.

Лабораторные показатели: повышенный уровень креатинина азота мочевины крови ферментов печени и билирубина; положительная реакция Кумбса; тромбоцитоз и тромбоцитопения эозинофилия лейкопения а также увеличение протромбинового времени.

Лечение: немедленно прекратить введение препарата тщательно контролировать жизненные функции организма и соответствующие лабораторные показатели; терапия - симптоматическая. В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ не эффективен.

Взаимодействие:

Не следует применять цефазолин вместе с антибактериальными препаратами имеющими бактериостатический механизм действия (тетрациклины сульфаниламиды эритромицин хлорамфеникол) ввиду их антагонизма.
При одновременном применении цефазолина и "петлевых диуретиков" происходит блокада его канальцевой секреции.
При одновременном применении пероральных антикоагулянтов или высоких доз гепарина необходим контроль параметров свертываемости крови.
Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).
Препараты блокирующие канальцевую секрецию увеличивают концентрацию цефазолина в плазме крови замедляют выведение цефазолина и повышают риск развития токсических реакций.

Особые указания:

Больным с нарушениями выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования цефазолина.
Пациенты имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины карбапенемы могут иметь перекрестную повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения цефазолином возможно получение положительных прямой и непрямой проб Кумбса а также ложноположительной реакции мочи на сахар. При назначении препарата возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта особенно колита. При наличии тяжелой стойкой диареи необходимо учитывать вероятность развития псевдомембранозного колита связанного с применением антибиотика. В этом случае немедленно прекращают терапию цефазолином и назначают соответствующее лечение (применение препаратов влияющих на перистальтику противопоказано).
Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого года жизни не установлена.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 10 г.

Упаковка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 10 г активного вещества во флаконе; порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения по 10 г активного вещества во флаконе. По 1 флакону с препаратом вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона. По 5 или 10 флаконов с препаратом вместе с инструкцией по применению в пачке с вставкой с ячейками для флаконов в 1 или 2 ряда из картона.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте при температуре 15 - 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать позже даты указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО "Брынцалов-А", 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Брынцалов-А"

20 октября 2015 г.

Цефазолин-Ферейн порошок 1000 - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Цефазолин-Ферейн порошок 1000 в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Цефазолин-Ферейн:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика