Цефазолин-АКОС - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Цефазолин-АКОС

Торговое наименование препарата

Цефазолин-АКОС

Международное непатентованное наименование

Цефазолин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Активное вещество: цефазолин натрия (в пересчете на цефазолин) - 0,5 г, 1 г.

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DB04

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp. Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу) Streptococcus pneumoniae Corynebacterium diphtheriae Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis Neisseria gonorrhoeae Shigella spp. Salmonella spp. Escherichia coli Klebsiella spp. Treponema spp. Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae некоторых штаммов Enterobacter spp. и Enterococcus spp.
Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa индолположительных штаммов Proteus spp. Mycobacterium tuberculosis Serratia spp. анаэробных микроорганизмов метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus spp.

Фармакокинетика:

Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при внутримышечном введении в дозе 0.5 и 1 г соответственно - 2 и 1 ч; максимальная концентрация (Сmах) - 38 и 64 мкг/мл; после внутривенного введения ТСшах - в конце инфузии после внутривенного введения 1 г Сmах - 180 мкг/мл. Проникает в суставы ткани сердца и сосудов в брюшную полость почки и мочевыводящие пути плаценту среднее ухо дыхательные пути кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше чем в плазме. Объем распределения - 0.12 л/кг. Связь с белками плазмы - 85%. Период полувыведения (Т1/2) при внутримышечном введении - 1.8 ч при внутривенном введении -2 ч. При нарушении функции почек Т1/2 - 20-40 ч. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6ч- 60-90% через 24 ч - 70-95%. После внутримышечного введения в дозах 0.5 и 1 г Сmах в моче 1 мг/мл и 4 мг/мл соответственно.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей ЛOP-органов (в т.ч. средний отит) мочевыводящих и желчевыводящих путей органов малого таза кожи и мягких тканей костей и суставов (в т.ч. остеомиелит); эндокардит сепсис перитонит мастит; раневые ожоговые и послеоперационные инфекции; сифилис гонорея. Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда и другим беталактамным антибиотикам новорожденные (до 1 мес) беременность период лактации.

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе) детский возраст (до 1 года).

Способ применения и дозы:

Внутривенно (струйно или капельно) внутримышечно.
Средняя суточная доза для взрослых - 1-4 г; кратность введения - 2-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г (в редких случаях - 12 г). Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней. Для профилактики послеоперационной инфекции -внутривенно 1 г за 05-1 ч до операции 05-1 г - во время операции и по 05-1 г - каждые 8 ч в течение первых суток после операции.
Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК): при КК 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме 15 мг% и менее можно вводить полную дозу; при КК 54-35 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 3-16 мг% можно вводить полную дозу но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 ч; при КК 34-11 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 45-31 мг% - 1/2 дозы с интервалами 12 ч; при КК 10 мл/мин и менее или при концентрации креатинина в плазме 46 мг% и более - 1/2 обычной дозы каждые 18-24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы 05 г. Детям 1 мес и старше - 25-50 мг/кг/сут; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Кратность введения - 3-4 раза в сутки. У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений КК: при КК 70-40 мл/мин - 60 % от средней суточной дозы и вводят каждые 12 ч; при КК 40-20 мл/мин - 25 % средней суточной дозы с интервалом в 12 ч; при КК 5-20 мл/мин - 10 % средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы. Для внутримышечного введения 0.5 г препарата растворяют в 2-3 мл раствора натрия хлорида 09 % раствора прокаина 025-05 % или воды для инъекций 1 г - в 4-5 мл раствора натрия хлорида 09 % раствора прокаина 025-05 % или воды для инъекций. Полученный раствор вводят глубоко в мышцу.
Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл раствора натрия хлорида 09 % и вводят медленно в течение 3-5 минут. При внутривенном капельном введении препарата (05 г и 1 г) разводят в 100-250 мл раствора натрия хлорида 09 % или раствора декстрозы 5 % и вводят в течение 20-30 минут (скорость введения 60-80 капель в 1 минуту).
Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: гипертермия кожная сыпь крапивница кожный зуд бронхоспазм эозинофилия ангионевротический отек артралгия анафилактический шок мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны нервной системы: судороги.

Со стороны мочевыделителъной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) - нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики концентрации азота мочевины и креатинина в крови).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота диарея боль в животе псевдомембранозный энтероколит редко - холестатическая желтуха гепатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения нейтропения тромбоцитопения тромбоцитоз гемолитическая анемия.

При длительном лечении - дисбактериоз суперинфекция вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами кандидамикоз (в т.ч. кандидозный стоматит).

Лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса повышение активности "печеночных" трансаминаз гиперкреатининемия увеличение протромбинового времени.

Местные реакции: при внутримышечном введении - болезненность (в месте введения) при внутривенном введении - флебит.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении цефазолина и "петлевых диуретиков" происходит блокада его канальцевой секреции. Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация). Лекарственные средства блокирующие канальцевую секрецию увеличивают концентрацию в крови замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.

Особые указания:

Пациенты имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины карбапенемы могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения цефазолином возможно получение положительных прямой и непрямой проб Кумбса а также ложноположительной реакции мочи на глюкозу. При назначении препарата возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта особенно колита.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 05 г 1 г.

Упаковка:

0.5 г и 1 г активного вещества во флаконе бесцветного стекла вместимостью 10 мл или 20 мл или во флаконе тёмного стекла вместимостью 10 мл или 20 мл.
1 5 и 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке из картона. 50 . флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона для стационаров.
Растворитель:
- "Вода для инъекций" в стеклянных ампулах по 5 мл;
или
- "Натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 09 %" в стеклянных ампулах по 5 мл;
1 флакон с препаратом 1 или 2 ампулы растворителем в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной.
1 контурная ячейковая упаковка инструкцией по применению скарификатором ампульным в пачке из картона.
1 флакон с препаратом 1 или 2 ампулы с растворителем с инструкцией применению и скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.
5 флаконов препарата в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной.
1 2 контурные ячейковые упаковки флаконами препарата и инструкцией применению в пачке из картона.
1 контурная ячейковая упаковка флаконами препарата 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами растворителя (по 5 ампул) инструкция применению и скарификатор ампульный в пачке из картона.
При использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарифитор не вкладывают.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить местах недоступных для детей.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Синтез"

26 октября 2015 г.

Цефазолин-АКОС - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Цефазолин-АКОС в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Цефазолин-АКОС:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика