Труксал - официальная инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П №012057/01 от 26.02.2006

Торговое название: ТРУКСАЛ (TRUXAL®)

Международное непатентованное название:

хлорпротиксен

Химическое название: (Z) - 3 - (2 - хлоротиоксантенилиден - (9)) - N,N - диметилпропиламина гидрохлорид

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

активное вещество - хлорпротиксена гидрохлорид.
Вспомогательные вещества - крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, коповидон, глицерин 85%, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат.
Оболочка - опадрай OY-S-9478 коричневый (Е 172; Е 171) RM 1030.

Описание: 5 мг - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета, диаметр 6 мм; 15 мг - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета, диаметр 7 мм; 25 мг - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета, диаметр 8 мм; 50 мг - овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета, размер 6,5 х 9,5 мм.

Фармакотерапевтическая группа - антипсихотик (нейролептик).

Код АТХ: N 05 AF 03.

Фармакологические свойства
Труксал является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.

Фармакодинамика. Антипсихотическое действие Труксала связано с его блокирующим воздействием на дофаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связаны также антиэметические и аналгезирующие свойства препарата. Труксал способен блокировать 5-НТ2 - рецепторы, α1 - адренорецепторы, а также Н1 - гистаминовые рецепторы, чем определяются его адреноблокирующее, гипотензивное и антигистаминные свойства.

Фармакокинетика. Биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12%. Хлорпротиксен быстро абсорбируется из кишечника, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2 часа. Время полувыведения составляет около 16 часов. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболиты не имеют нейролептической активности, выделяются с калом и мочой.

Показания к применению
Труксал является седативным нейролептиком с широким спектром показаний, в которые входят:

  • психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой,
  • похмельный абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях,
  • гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов,
  • нарушения поведения у детей,
  • депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства,
  • бессонница,
  • боли (в комбинации с анальгетиками).

    Противопоказания
    Угнетение ЦНС любого происхождения (в том числе вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), коматозные состояния, сосудистый коллапс, заболевания органов кроветворения, феохромоцитома.
    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
    Труксал не должен, по возможности, назначаться беременным женщинам и в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы

    Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния. Лечение начинают с 50 - 100 мг/сутки, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 100 - 200 мг/сутки.
    Суточную дозу Труксала обычно делят на 2 - 3 приема, учитывая выраженное седативное действие Труксала, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть - вечером.

    Похмельный абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях.
    Суточная доза, разделенная на 2 - 3 приема, составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 15 - 45 мг/сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.

    У пожилых пациентов при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания назначается 15 - 90 мг/сутки. Суточная доза, как правило, делится на 3 приема.

    У детей для коррекции нарушений поведения Труксал назначается из расчета 0,5 - 2 мг на 1 кг веса.

    Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства. Труксал может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Труксал может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами, до 90 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием Труксала не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости, он может применяться длительно.

    Бессонница. По 15 - 30 мг вечером за 1 час до сна.

    Боли. Способность Труксала потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях Труксал назначают совместно с анальгетиками в дозах от 15 до 300 мг.

    Побочное действие
    Сонливость, тахикардия, сухость во рту, повышенная потливость или трудности аккомодации. Эти побочные эффекты, обычно возникающие в начале терапии, часто исчезают по мере ее продолжения. Может наблюдаться ортостатическая гипотензия, особенно при применении Труксала в высоких дозировках. Головокружение, дисменорея, кожные высыпания, запоры встречаются редко. Экстрапирамидные симптомы особенно редки. Описаны единичные случаи снижения судорожного порога, возникновения транзиторной доброкачественной лейкопении и гемолитической анемии. При длительном применении, особенно в высоких дозах, могут наблюдаться: холестатическая желтуха, галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо, повышение аппетита, увеличение массы тела.

    Передозировка препаратом
    Симптомы. Сонливость, гипо- или гипертермия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома.
    Лечение. Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть произведено промывание желудка, рекомендуется применение сорбента. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать адреналин, т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные симптомы бипериденом.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном приеме с этанолом и этанолсодержащими препаратами, анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, нейролептическими средствами.
    Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, противогистаминных и противопаркинсонических средств.
    Препарат усиливает действие гипотензивных средств.
    Одновременное применение хлорпротиксена и адреналина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.
    Применение хлорпротиксена приводит к снижению порога судорожной активности, что требует дополнительной коррекции дозы противоэпилептических средств у больных эпилепсией.
    Способность хлорпротиксена блокировать дофаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.
    Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.

    Особые указания
    Труксал должен с осторожностью назначаться пациентам, страдающим эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, при выраженных нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы.
    Применение Труксала может привести к ложному положительному результату при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложному повышению уровня билирубина в крови, изменению интервала QT на электрокардиограмме.
    Во время лечения Труксалом рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков, избегать повышенной инсоляции.
    Прием Труксала оказывает отрицательное влияние на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.).

    Форма выпуска
    Таблетки, покрытые оболочкой 5, 15, 25 и 50 мг.

    Упаковка:
    По 50 или 100 таблеток в пластиковый контейнер с прозрачным дном и контролем первого вскрытия, укупоренный пластиковой крышкой, имеющей полость, в которую вкладывается инструкция по применению.

    Условия хранения
    Список Б.
    При температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступных для детей местах.

    Срок хранения
    Таблетки 5 мг - 3 года. Таблетки 15, 25 и 50 мг - 5 лет. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту врача.

    Название и адрес изготовителя
    Х.Лундбек АО
    Оттилиавай 9,
    ДК-2500 Вальбю,
    Копенгаген, Дания

    Представительство компании
    Хорошевское шоссе, 32а,
    Москва, 123007,

  • 1 февраля 2009 г.
    Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
    Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь
    Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*
    Аналоги по фарм. группе*
    * Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу
    
    МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика