Троксифарм - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-№(007339)-(РГ-RU) от 22.10.2024

Торговое наименование:

ТРОКСИФАРМ.

Международное непатентованное или группировочное наименование:

троксерутин.

Лекарственная форма:

гель для наружного применения.

Состав

100 г геля содержат:

действующее вещество: троксерутин – 2,0 г

вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 940) – 0,6 г, троламин – 0,7 г, динатрия эдетат – 0,05 г, бензалкония хлорид, раствор 50% – 0,2 г, вода очищенная – 96,45 г.

Описание

Однородный прозрачный гель от желтого до желто-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

ангиопротекторы; капиляростабилизирующие средства; биофлавоноиды.

Код АТХ:

С05СА04.

Фармакологические свойства

Троксерутин – флавоноид (производное рутина), обладает P-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие.

Фармакодинамика

Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус.

Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.

Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов. Нетоксичен, имеет большую широту терапевтического действия.

Фармакокинетика

При нанесении геля на кожу активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов в подкожной жировой клетчатке.

Показания к применению

• варикозное расширение вен ног;
• хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отеки, боль, ощущение тяжести в ногах;
• поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;
• посттромботический синдром;
• посттромботический отек, гематомы;
• профилактика осложнений после операции на венах;

Противопоказания

• гиперчувствительность к троксерутину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
• нарушение целостности кожных покровов;
• беременность (I триместр) (см.раздел 4.6);
• период грудного вскармливания (см.раздел 4.6);
• детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (при длительном применении).

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

В I триместре беременности применение препарата Троксифарм противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Перед применением препарата во II и III треместрах беременности необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Препарат Троксифарм не следует применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Гель применяется наружно.

Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью легких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу.

Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1,5-2 г). Если по каким-либо причинам применение препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между двумя сеансами лечения не менее 10-12 часов.

При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку.

Курс лечения – от 2 недель до 1-2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.

Если через 6-7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы, усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

В редких случаях наблюдается покраснение кожных покровов, кожный зуд, кожная сыпь. Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки при местном применении троксерутина не описаны. При случайном проглатывании препарата возможны ощущения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота. В таком случае показано промывание полости рта, желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Следует срочно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время о лекарственном взаимодействии препарата Троксифарм отсутствуют.

Особые указания

Гель наносят только на неповрежденную поверхность. Избегать попадания геля на открытые раны, слизистые оболочки, глаза! После нанесения препарата необходимо вымыть руки.

Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), применяют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.

Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания следует обратиться к врачу.

Вспомогательные вещества

Препарат ТРОКСИФАРМ содержит бензалкония хлорид, который может вызывать кожные реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет сведений.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 2%.

По 30 г, 35 г, 40 г, 45 г или 50 г в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой. Каждая туба вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец Регистрационного удостоверения:

Товарищество с ограниченной ответственностью «Дансон-КЗ»
Республика Казахстан, Алматинская область, Илийский район, Ащибулакский сельский округ, село Мухаметжан Туймебаева, участок Промзона, здание 235 В.

Производитель:

ВЕТПРОМ АД
ул. Отец Паисий, № 26, Радомир 2400, Болгария

Организация, принимающая претензии от потребителей:

1. По вопросам качества продукции: АО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС», Россия
   142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, стр. 49, пом.1, ком. 223.
2. Организация ответственная за фармаконадзор (для приёма сообщений/вопросов от потребителей по нежелательным явлениям/отсутствию терапевтического действия, по медицинской информации и другим вопросам, связанным с обращением препарата на рынке): АНО «НАЦИОНАЛЬНЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ФАРМАКОНАДЗОРА», Россия
   127051, г. Москва, Малая Сухаревская пл., д. 2., стр. 2

Комментарии