Троксерутин-МИК капсулы - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

П N014572/01

Торговое наименование препарата

Троксерутин-МИК

Международное непатентованное наименование

Троксерутин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

Активное вещество:

троксерутин - 200 мг

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат- 55,0 мг, крахмал картофельный - 32,1 мг, кальция стеарат - 2,9мг.

Состав оболочки желатиновых капсул: желатин - 61,624 мг, глицерол - 0,193 мг, вода очищенная - 10,585 мг, натрия лаурилсульфат - 0,049 мг, титана диоксид - 0,497 мг, красители: хинолиновый желтый Е - 104 - 0,042 мг, солнечный закат желтый Е - 110 - 0,01 мг.

Описание

Капсулы твердью желатиновые № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета. Содержимое капсул - аморфный порошок или подпрессованный столбик порошка, легко разрушаемый стеклянной палочкой, желтого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ

C05CA

Фармакодинамика:

Ангиопротекторное средство действует преимущественно на капилляры и вены.

Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов; оказывает противовоспалительное действие.

При хронической венозной недостаточности уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв, облегчает симптомы, связанные с геморроем - боль, зуд и кровотечение.

Благодаря благоприятному воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров, он способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Кроме того, его влияние на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбозов сосудов сетчатки.

Фармакокинетика:

После приема внутрь абсорбция составляет около 10-15%. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в среднем через 2 часа после приема, терапевтический уровень в плазме сохраняется в течение 8 часов. Метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов. Выводится почками и с желчью (11 % в неизмененном виде) в течение суток.

Показания:

Варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как статическая тяжесть в ногах, язвы голени, трофические поражения кожи, поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз, язвы голеней, дерматит, геморрой, посттромботический синдром, диабетическая микроангиопатия, ретинопатия, геморрагический диатез (повышенная проницаемость капилляров), в т.ч. при кори, скарлатине, гриппе, побочные сосудистые эффекты лучевой терапии, посттравматический отек, гематома, профилактика осложнений после операций на венах.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения), беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Почечная недостаточность (длительное использование).

Беременность и лактация:

Не рекомендуется назначать при беременности (I триместр) и в период грудного вскармливания. Применять препарат во II и III триместрах беременности следует только в случае, если ожидаемая польза для матери преобладает над возможным риском для плода.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь во время еды, запивая достаточным количеством воды.

Начальная доза - по 1 капсуле 3 раза в сутки; поддерживающая терапия - по 1 -2 капсулы в сутки. Курс лечения - 2-4 недели.

Для смягчения побочных сосудистых эффектов лучевой терапии препарат назначают в более высоких дозах. Продолжительность лечения - до 2-х месяцев.

Побочные эффекты:

В отдельных случаях возможны эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции (кожная сыпь), головная боль.

Передозировка:

Возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.

Лечение: необходимо промыть желудок, принять активированный уголь. При необходимости начать симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

Особые указания:

Для того чтобы появился ожидаемый терапевтический результат, необходимо строго соблюдать указания врача по дозировке и продолжительности лечения.

Можно применять препарат в качестве одного из компонентов комплексного лечения. В частности, при состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов и нарушением их структуры (при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффектов.

Не рекомендуется длительное использование пациентам с выраженными нарушениями функции почек.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не влияет.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 200 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс" (УП "Минскинтеркапс"), 220075, г. Минск, ул. Инженерная, 26, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

УП "Минскинтеркапс"

Комментарии