Тринальгин - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Тринальгин

Торговое наименование препарата

Тринальгин

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Состав

Активные вещества:

Метамизола натрия моногидрат (Анальгин) - 500 мг

Питофенона гидрохлорид - 2,0 мг

Фенпивериния бромид - - 0,02 мг

Вспомогательные вещества:

натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 1,0 мг

2 М раствор натрия гидроксида - достаточное количество для доведения pH до 6,0-7,5

вода для инъекций - до 1 мл

Описание

бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

анальгезирующее ненаркотическое средство (анальгетик ненаркотический + спазмолитик)

Код АТХ

N02BB52

Фармакодинамика:

Тринальгин - комбинированный препарат в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол натрия обладает болеутоляющим жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон подобно папаверину оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика:

Абсорбируется быстро; после внутримышечного введения в значительной степени всасывается из места инъекции.

Связь с белками плазмы крови - 50-60 %. В терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Только после внутривенного введения незначительная концентрация неизменного метамизола натрия обнаруживается в плазме. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин 4-формиламиноантипирин 4-амино-антипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Питофенон и фенпивериния бромид характеризуются неполной резорбцией при этом они полностью ионизирутся. Имеют слабую липорастворимость. Не проходят через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируются в печени путем окислительных реакций.

Питофенон выводится почками. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30-60 мин. Период полувыведения составляет 18 часа.

Фенпивериния бромид выводится почками 324-404 % в неизменном виде с желчью выводится 25-53 % вещества.

Показания:

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей постхолецистэктомический синдром хронический колит; альгодисменорея заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения: артралгия миалгия невралгия ишиалгия.

В качестве вспомогательного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к производным пиразолона) угнетение костномозгового кроветворения гранулоцитопения выраженные нарушения функции печени или почек дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы тахиаритмия тяжелая стенокардия декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность острая "перемежающаяся" порфирия закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы кишечная непроходимость мегаколон коллапс беременность период грудного вскармливания для внутривенного введения - младенческий возраст до 1 года или масса тела менее 9 кг для внутримышечного введения - младенческий возраст до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг повышенная индивидуальная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

С осторожностью:

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек при склонности к артериальной гипотензии бронхиальной астме непереносимости ацетилсалициловой кислоты полипах носа.

Беременность и лактация:

Препарат в период беременности противопоказан. При необходимости применения препарата в период лактации на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Перед введением препарата его следует согреть в руке. Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Взрослым и подросткам старше 15 лет.

Внутривенно медленно при острых тяжелых коликах вводят 2 мл препарата (по 1 мл в течение 1 минуты); при необходимости вводят повторно через 6-8 часов.

Препарат в дозе более 1 г должен вводиться внутривенно в условиях обеспечивающих проведение противошоковой терапии.

Внутримышечно вводят по 2 мл раствора 2 раза в день.

Побочные эффекты:

не описано

Передозировка:

не описано

Взаимодействие:

При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства непрямые антикоагулянты глюкокортикостероиды и индометацин может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Усиливают эффект кодеин блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизол а натрия).

При необходимости одновременного применения Тринальгина с указанными и другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом.

Все вышеперечисленные взаимодействия с другими лекарственными средствами указаны для метамизола натрия для питофенона и фенпивериния бромида данных нет.

Особые указания:

Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта.

Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения артериального давления).

Внутривенную инъекцию следует проводить медленно в положении "лежа" и под контролем артериального давления числа сердечных сокращений и частоты дыхания.

При лечении детей до 5 лет и больных получающих цитостатические лекарственные средства прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Для внутримышечного введения необходимо использовать длинную иглу.

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Непереносимость встречается весьма редко однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше чем после приема препарата в таблетированной форме внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

По 2 мл или 5 мл в ампулах из светозащитного стекла.

По 10 ампул по 2 мл помещают в коробку из картона.

По 5 ампул по 2 мл или по 5 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

В каждую пачку коробку вкладывают инструкцию по применению нож ампульный или скарификатор (при упаковке ампул с кольцом излома точкой или надсечкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают).

Упаковка:

ампула из светозащитного стекла(10) /10 ампул помещают в коробки из картона с гофрированными перегородками из бумаги. В коробку вкладывают инструкцию по применению нож ампульный или скарификатор ампульный (при упаковке ампул с кольцом излома точкой и надсечкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают)./-коробка из картона
ампула из светозащитного стекла(10) /5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению нож ампульный или скарификатор ампульный (при упаковке ампул с кольцом излома точкой и надсечкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают)./-Пачка из картона
ампула из светозащитного стекла(5) /5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 контурную ячейковую упаковку помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению нож ампульный или скарификатор ампульный (при упаковке ампул с кольцом излома точкой и надсечкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают)./-Пачка из картона

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ПАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО "Биосинтез"

22 сентября 2012 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Тринальгин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru


МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика