Триметазидин-Тева - официальная инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии


Регистрационный номер:

ЛСР-000825/08

Торговое название: Триметазидин-Тева

Международное непатентованное название: триметазидин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 20 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 20,0 мг, маннитол 44,5 мг, кополивидон 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 1,0 мг, гипромеллоза 2,3 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль) 0,23 мг, краситель -железа оксид красный (Е 172) 0,1 мг, титана диоксид (Е 171)0,49 мг.

Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:


антигипоксантное средство.

КодАТХ: С01ЕВ15.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией.
Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления без каких-либо значимых изменений сердечных ритмов. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика
После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется, Сmax достигается менее чем через 2 часа и составляет 55 нг/мл после однократного приема в дозе 20 мг. При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-36 часов и остается стабильным до конца курса терапии. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% in vitro.
Выводится из организма, в основном, почками (60%) в неизмененном виде. Т1/2 - 4,5-5 часов.

Показания к применению

  • длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);
  • лечение кохлео-вестибулярных нарушенийишемической природы (таких как: головокружение, шум в ушах, нарушения слуха);
  • хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом. Противопоказания
  • повышенная чувствительность к препарату;
  • почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин.);
  • выраженные нарушения функции печени;
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Применение во время беременности и в период кормления грудью
    Противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.
    При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком.
    В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина. Способ применения и дозы
    Препарат принимают во время еды.
    Назначают в дозе 40-60 мг/сутки. Кратность приема 2-3 раза /сутки. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации. Побочное действие
    Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.
    Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд и другие проявления. Передозировка
    В настоящее время о случаях передозировки препаратом не сообщалось. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    В настоящее время случаи лекарственного взаимодействия не описаны. Особые указания
    Не применяется для купирования приступов стенокардии!
    На фоне лечения препаратом у больного ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах. Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций. Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг.
    По 10 таблеток в блистер из ПВХ/А1-фольги.
    3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Условия хранения
    При температуре не выше 25° С.
    Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
    3 года.
    Не применять после истечения срока годности! Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Владелец регистрационного удостоверения:
    Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

    Производитель:


    Меркле ГмбХ, Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143, г. Блаубойрен, Германия. Адрес для приема претензий:
    119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1.
  • 1 марта 2013 г.
    Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
    Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь
    Аналоги по показаниям к применению*
    Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*
    Аналоги по фарм. группе*
    * Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу
    
    МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика