Тригамма - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Тригамма®

Торговое наименование препарата

Тригамма®

Международное непатентованное наименование

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

Активные вещества: тиамина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) - 50 мг, пиридоксина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) - 50 мг, цианокобаламин (в пересчете на безводное вещество) - 0,5 мг, лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) - 10 мг.

Вспомогательные вещества: бензэтония хлорид, динатрия эдетат (трилон Б), натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины группы В + прочие

Код АТХ

A11EX

Фармакодинамика:

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата.

Тиамин (В1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиаминпирофосфат) и АТФ (аденозинтрифосфат). Пиридоксин (Вб) участвует в метаболизме белков и частично в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (В1 и Вб) является потенцирование действия друг друга проявляющееся в положительном влиянии на нервную нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.

Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки стимулирует гемопоэз уменьшает болевые ощущения связанные с поражением периферической нервной системы стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Лидокаин - оказывает местноанестезирующее действие.

Фармакокинетика:

Тиамин.

После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15% эритроцитах 75% и в плазме крови 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится почками в альфа-фазе через 015 часа в бета-фазе - через 1 час и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде: 80% в виде тиамина пирофосфата 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.

Пиридоксин.

После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму проникает через плаценту обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты которая экскретируется почками максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6 его ежедневная скорость элиминации составляет около 17-36 мг при скорости восполнения 22-24%.

Цианокобаламин.

В крови цианокобаламин (В12) связывается с транскобаламинами I и II которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы - 90%. Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 час.

Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек

  • 7-10% почками около 50% - через кишечник; при снижении функции почек
  • 0-7% почками 70-100% - через кишечник. Проникает через плацентарный барьер в грудное молоко.

Лидокаин

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови при внутримышечном введении - 5-15 минут. Белки плазмы крови связывают 50- 80% препарата. Быстро распределяется (в течение 6-9 минут) в органах и тканях с хорошей перфузией в т.ч. в сердце легких печени почках затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры секретируется с материнским молоком (до 40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется главным образом в печени (90-95% дозы) при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов - моноэтилглицинксилидида и глицинксилидида имеющих период полувыведения 2 ч и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени (может составлять от 50 до 10% от нормальной величины). Выводится с желчью и почками (до 10% в неизменном виде).

Показания:

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний: невриты (в т.ч. ретробульбарные невриты) невралгии полинейропатии (диабетическая алкогольная и др.); миалгии корешковые синдромы опоясывающий герпес парез лицевого нерва.

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • детский возраст (из-за отсутствия исследований).

Беременность и лактация:

Применять не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием пероральных лекарственных форм либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции. В отдельных случаях может отмечаться повышенное потоотделение тахикардия появляется угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда крапивницы.

В редких случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к препарату например сыпь затрудненное дыхание ангионевротический отек анафилактический шок.

Передозировка:

Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение аритмия судороги) они также могут явиться результатом передозировки.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Тиамин полностью распадается в растворах содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В1. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений pH (более 3).

Пиридоксин ускоряет декарбоксилирование леводопы в тканях снижая тем самым ее эффективность при болезни Паркинсона. При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования эпинефрина и норэпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце.

Витамин В12 фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой солями тяжелых металлов.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения.

Упаковка:

По 2 мл в ампулы коричневого стекла или ампулы из светозащитного стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки со скарификатором ампульным керамическим или скарификатором ампульным абразивным и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификаторы ампульные не вкладываются.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 0 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"), 115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 9, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"

24 октября 2015 г.

Тригамма - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Тригамма в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Тригамма:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика