Транквезипам - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Транквезипам®

Торговое наименование препарата

Транквезипам®

Международное непатентованное наименование

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин -1,0 мг

Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный меди­цинский 12600±2700) - 9,0 мг, глицерол (глице­рин дистиллированный) - 100,0 мг, натрия ди­сульфит (натрия метабисульфит) - 2,0 мг, поли­сорбат (твин-80) - 50,0 мг, раствор натрия гид­роксида 0,1 М - до pH 6,0 - 7,5, вода для инъек­ций - до 1 мл.

Описание

Слабо окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор)

Код АТХ

N05BX

Фармакодинамика:

Обладает выраженным анксиолитическим снотворным седативным а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием. Оказывает угне­тающее действие на центральную нервную систему (ЦНС) реализующееся преимуществен­но в таламусе гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС. Механизм действия бромдигидрохлорфенилбензодиазепина определяется стимуляцией бензодиазепиновых ре­цепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса приводящей к активности рецептора ГАМК вызывающей снижение возбудимости подкор­ковых структур головного мозга торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Фармакокинетика:

Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени. Период полувыведения из организма от 6 до 10-18 ч экскреция препарата в основном осуществля­ется через почки в виде метаболитов.

Показания:

Препарат применяют при различных невротических неврозоподобных психопатических психопатоподобных и других состояниях сопровождающихся тревогой страхом повышен­ной раздражительностью напряженностью эмоциональной лабильностью. При реактивных психозах ипохондрическо-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к дейст­вию других транквилизаторов) вегетативных дисфункциях и расстройств сна. Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.

В неврологической практике препарат применяют для лечения гиперкинезов и тиков ригид­ности мышц.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бензоадиазепинам) кома шок миастения закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность) тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности) острая ды­хательная недостаточность беременность период грудного вскармливания возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

С осторожностью:

печеночная и /или почечная недостаточность церебральные и спиналь­ные атаксии лекарственная зависимость в анамнезе склонность к злоупотреблению психо­активными лекарственными средствами гиперкинезы органические заболевания головного мозга психоз (возможны парадоксальные реакции) гипопротеинемия ночное апноэ (уста­новленное или предполагаемое) пожилой возраст.

Способ применения и дозы:

Препарат назначают внутримышечно или внут­ривенно (струйно или капельно).
Разовая доза обычно составляет 00005-0001 г (05-1 мг) при нарушениях сна 00005-0001 г (05-1 мг) перед сном.
Для купирования страха тревоги психомотор­ного возбуждения а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях пре­парат применяют внутримышечно или внутри­венно начальная доза 00005-0001 г (05-1 мл 01 % раствора) средняя суточная доза 0003- 0005 г (3-5 мл 01 % раствора) в тяжелых случаях до 0007-0009 г.

При эпилептическом статусе и серийных эпи­лептических припадках препарат вводят внут­римышечно или внутривенно начиная с дозы 00005 г (05 мг).

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат на­значают внутримышечно по 00005 г (05 мг) один или два раза в день.

Средняя суточная доза Транквезипама® состав­ляет 00015-0005 г (15-5 мг). Максимальная су­точная доза 001 г (10 мг).

После достижения устойчивого терапевтическо­го эффекта целесообразно перейти на прием пе­роральных лекарственных форм препарата.

Во избежание развития лекарственной зависи­мости при курсовом лечении продолжитель­ность применения Транквезипама® как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. Но в от­дельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3-4 недель. При отмене пре­парата дозу уменьшают постепенно.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонли­вость чувство усталости головокружение нарушение концентрации внимания атаксия дез­ориентация замедление психических и двигательных реакций спутанность сознания; голов­ная боль эйфория депрессия тремор снижение памяти нарушения координации движений (особенно при высоких дозах) снижение настроения дистонические экстрапирамидные ре­акции (неконтролируемые движения в т. ч. глаз) астения миастения дизартрия эпилепти­ческие припадки (у больных эпилепсией); парадоксальные реакции (вспышки агрессии пси­хомоторное возбуждение страх суицидальная наклонность мышечный спазм галлюцина­ции тревога нарушение сна).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения нейтропения агранулоцитоз (озноб ги­пертермия боль в горле необычная утомляемость или слабость) анемия тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение изжога тош­нота рвота снижение аппетита запор или диарея; нарушения функции печени повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи нарушение функции почек сниже­ние или повышение либидо дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь зуд.

Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр) угнетение центральной нервной системы нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных мате­ри которых применяли препарат.

Прочие: привыкание лекарственная зависимость; снижение артериального давления (АД); нарушение зрения (диплопия) снижение массы тела тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром "отмены" (нарушение сна дисфорические реакции спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры деперсонализации уси­ление потоотделения депрессия тошнота рвота тремор расстройства восприятия в т. ч. гиперакузия парестезии светобоязнь; тахикардия судороги психотические реакции).

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота припухлость или боль в месте введения).

Передозировка:

При умеренной передозировке - усиление терапевтического действия и дозозависимых по­бочных эффектов; при значительной передозировке - выраженное угнетение сознания сер­дечной и дыхательной деятельности.

Лечение: промывание желудка прием активированного угля контроль за жизненно важны­ми функциями организма. Поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности симптоматическая терапия. Гемодиализ - малоэффективен. В качестве специфического анта­гониста может использоваться флумазенил - внутривенно (на 5 % растворе глюкозы (декст­розы) или 09 % растворе хлорида натрия) в начальной дозе 02 мг (при необходимости до дозы 1 мг).

Взаимодействие:

Транквезипам совместим с другими препаратами вызывающими угнетение функции цен­тральной нервной системы (снотворные противосудорожные нейролептические и др.) од­нако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Ингибиторы микросомальных ферментов печени повышают риск развития токсических эф­фектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность. Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления. На фоне одновременного применения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Особые указания:

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и "печеночными" ферментами.
Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема Транквезипама® побочные эффекты исчезают.
Подобно другим бензодиазепинам обладает способностью вызывать лекарственную зависи­мость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).
Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорож­денного угнетение дыхания снижение мышеч­ного тонуса снижение артериального давления гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка").
Препарат усиливает действие алкоголя. Поэтому употребление спиртных напитков в период ле­чения Транквезипамом® противопоказано. Транквезипам® противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам выпол­няющим работу требующую быстроты психомоторных реакций и точных движении.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Транквезипам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам вы­полняющим работу требующую быстроты психомоторных реакций и точных движений.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла по 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным и инструкцией по применению в коробку из картона.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ин­струкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в пачку из картона. При использовании ампул с насечками кольцами и точками надлома ска­рификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"

27 декабря 2015 г.

Транквезипам - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Транквезипам в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Транквезипам:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика