Транексам таблетки - Нижфарм - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Транексам®

Торговое наименование препарата

Транексам®

Международное непатентованное наименование

Транексамовая кислота

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Дозировка 250 мг, одна таблетка содержит:

Активное вещество - транексамовая кислота 250 мг.

Вспомогательные вещества (ядро) - целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидного, кальция стеарат.

Вспомогательные вещества (оболочка) - гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол.

Описание

Таблетки двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе - белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство

Код АТХ

B02AA

Фармакодинамика:

Антифибринолитическое средство. Транексамовая кислота специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов меноррагии). Также транексамовая кислота за счет подавления образования кининов и других активных пептидов участвующих в аллергических и воспалительных реакциях обладает противоаллергическим и противовоспалительным действиями.

Фармакокинетика:

Абсорбция при пероральном приеме доз в диапазоне 05-2 г - 30-50 %. Время наступления максимальной концентрации при приеме внутрь 05 1 и 2 г - 3 часа максимальная концентрация - 5 8 и 15 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы (профибринолизином) - менее 3 %.

Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение - спинномозговая жидкость где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный барьер в грудное молоко (около 1 % от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости где снижает фибринолитическую активность но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения - 9-12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 часов в плазме - до 7-8 часов.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая площади под кривой имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в конечной фазе - 3 часа. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь - гломерулярная фильтрация) - более 95 % в неизмененном виде в течение первых 12 часов.

Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производное. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Показания:

Кровотечения или риск кровотечений на фоне:

- усиления местного фибринолиза (маточные в том числе на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий носовые желудочно-кишечные кровотечения гематурия кровотечения после простатэктомии конизации шейки матки по поводу рака экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом);

- усиления генерализованного фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез операции на органах грудной клетки послеродовые кровотечения ручное отделение последа лейкоз заболевания печени).

Кровотечение при беременности.

Наследственный ангионевротический отек аллергические заболевания (экзема аллергические дерматиты крапивница лекарственная и токсическая сыпь).

Воспалительные заболевания (тонзиллит фарингит ларингит стоматит афты слизистой оболочки полости рта).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату субарахноидальное кровоизлияние.

С осторожностью:

С осторожностью препарат назначают при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга инфаркт миокарда тромбофлебит) или угрозой их развития при тромбогеморрагических осложнениях (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами) нарушение цветового зрения гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком) почечная недостаточность (возможна кумуляция).

Способ применения и дозы:

Внутрь.

При местном фибринолизе назначают по 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки.

При профузном маточном кровотечении назначают по 1000-1500 мг 3-4 раза в сутки в течение 3-4 дней.

При кровотечении на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий 1000-1500 мг 3-4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 3-10 дней.

После операции конизации шейки матки назначают по 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12-14 дней.

При носовых кровотечениях назначают по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

Больным с коагулопатиями после экстракции зуба назначают по 1000-1500 мг 3-4 раза в сутки в течение 6-8 дней.

При кровотечениях во время беременности 250-500 мг 3-4 раза в сутки до полной остановки кровотечения. Средняя продолжительность курса лечения - 7 дней.

При наследственном ангионевротическом отеке назначают по 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов.

При симптомах аллергии и воспаления по 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки в течение 3-9 дней в зависимости от тяжести состояния.

При генерализованном фибринолизе терапию начинают с парентерального (внутривенного) введения Транексама с последующим переходом на пероральный прием по 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки.

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают по 1000 мг 2 раза в сутки; при концентрации креатинина 250-500 мкмоль/л назначают по 1000 мг 1 раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/л назначают по 500 мг 1 раз в сутки.

Побочные эффекты:

При приеме препарата могут наблюдаться тошнота рвота изжога диарея сыпь кожный зуд снижение аппетита сонливость головокружение. Может возникнуть нарушение цветовосприятия; редко - тромбоз тромбоэмболия.

Взаимодействие:

При сочетанном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Особые указания:

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста на предмет остроты зрения цветовосприятия состояния глазного дна.

В исследованиях на животных не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 2 3 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК"), 249036, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, эксперементальный сектор ФГБУ МРНЦ Минздравсоцразвития России, зд. 102, зд. 107, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Нижфарм"

28 августа 2015 г.

Транексам таблетки - Нижфарм - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Транексам таблетки - Нижфарм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Транексам:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика