Торасемид таблетки - Макизфарма - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торасемид

Торговое наименование препарата

Торасемид

Международное непатентованное наименование

Торасемид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На 1таблетку

Действующее вещество:

Торасемид 5,0/10,0 мг

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат 79,0мг/158,0; целлюлоза микрокристаллическая 10,0 мг/ 20,0 мг, кросповидон 3,0 мг/6,0 мг; повидон К30 2,0 мг/4,0 мг; магния стеарат 1,0 мг/2,0 мг.

Описание

Дозировка 5 мг:

Овальные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской. На стороне с риской гравировка "56", на противоположной стороне гравировка "Н".

Дозировка 10 мг:

Овальные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской. На стороне с риской гравировка "57", на противоположной стороне гравировка "Н".

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство

Код АТХ

C03CA

Фармакодинамика:

Торасемид является петлевым диуретиком. Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером ионов натрия/хлора/калия расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей части петли Генле в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Блокирует альдостероновые рецепторы миокарда уменьшает фиброз и улучшает диастолическую функцию миокарда.

Торасемид в меньшей степени чем фуросемид вызывает гипокалиемию при этом он проявляет большую активность и его действие более продолжительно.

Торасемид снижает систолическое и диастолическое артериальное давление в положении "лёжа" и "стоя".

Применение торасемида является наиболее обоснованным выбором для проведения длительной терапии.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация торасемида в плазме крови отмечается через 1-2 ч после приема внутрь после еды. Биодоступность составляет 80-90% с незначительными индивидуальными вариациями.

Диуретический эффект сохраняется до 18 ч что облегчает переносимость терапии из-за отсутствия очень частого мочеиспускания в первые часы после приема препарата внутрь ограничивающего активность пациентов.

Распределение

Связь с белками плазмы крови более 99%. Видимый объем распределения составляет 16 л.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с помощью изоферментов системы цитохрома Р450. В результате последовательных реакций окисления гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования образуются три метаболита (M1 М3 и М5) которые связываются с белками плазмы крови на 86 95 и 97% соответственно.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) торасемида и его метаболитов составляет 3-4 ч и не изменяется при хронической почечной недостаточности. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин почечный клиренс - 10 мл/мин. В среднем около 83% от принятой дозы выводится почками: в неизмененном виде (24%) и в виде преимущественно неактивных метаболитов (M1 - 12% М3 - 3% М5 - 41%).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

При почечной недостаточности Т1/2 не изменяется Т1/2 метаболитов М3 и М5 увеличивается. Торасемид и его метаболиты незначительно выводятся с помощью гемодиализа и гемофильтрации.

При печеночной недостаточности концентрация торасемида в плазме крови повышается вследствие снижения метаболизма препарата в печени. У пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью Т1/2 торасемида и метаболита М5 незначительно увеличен кумуляция препарата маловероятна.

Показания:

* Отечный синдром различного генеза в т.ч. при хронической сердечной недостаточности заболеваниях печени легких и почек;

* артериальная гипертензия.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к торасемиду или любому из компонентов препарата; - аллергия на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины);

- почечная недостаточность с анурией;

- печеночная кома и прекома;

- рефрактерная гипокалиемия;

- рефрактерная гипонатриемия;

- гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее) или дегидратация;

- резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);

- гликозидная интоксикация;

- острый гломерулонефрит;

- синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II-III степени;

- декомпенсированный аортальный и митральный стеноз;

- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

- повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт.ст.);

- аритмия;

- хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией;

- гиперурикемия;

- возраст до 18 лет;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- одновременное применение аминогликозидов и цефалоспоринов;

- непереносимость лактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

- Артериальная гипотензия;

- стенозирующий атеросклероз церебральных артерий;

- гипопротеинемия;

- предрасположенность к гиперурикемии нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз);

- желудочковая аритмия в анамнезе;

- острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока);

- диарея;

- панкреатит;

- гипокалиемия;

- гипонатриемия;

- сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе);

- нарушение функции печени цирроз печени гепаторенальный синдром;

- почечная недостаточность подагра;

- анемия;

- одновременное применение сердечных гликозидов кортикостероидов и адренокортикостероидного гормона (АКТГ).

Беременность и лактация:

Торасемид не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью проникает через плацентарный барьер вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода.

Неизвестно проникает ли торасемид в грудное молоко. При необходимости применения препарата Торасемид в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь один раз в день после завтрака не разжевывая запивая небольшим количеством воды.

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности

Обычная терапевтическая доза составляет 10-20 мг внутрь один раз в день. При необходимости дозу следует постепенно увеличить до 20-40 мг один раз в день до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании почек

Обычная терапевтическая доза составляет 20 мг внутрь один раз в день. При необходимости дозу следует постепенно увеличить вдвое до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании печени

Обычная терапевтическая доза составляет 5-10 мг внутрь один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта. Максимальная разовая доза составляет 40 мг; её превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения).

Препарат применяют в течение длительного времени или до получения требуемого эффекта.

Артериальная гипертензия

Начальная доза составляет 25 мг (1/2 табл по 5 мг) один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена до 5 мг один раз в день.

При отсутствии адекватного снижения артериального давления при приёме препарата в дозе 5 мг один раз в день в течение 4-6 недель дозу увеличивают до 10 мг один раз в день. Если доза 10 мг не даёт требуемого результата в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Пропуск дозы: в случае пропуска очередной дозы нельзя принимать двойную дозу препарата. Следует сразу же принять забытую дозу. Следующую дозу принимают в обычное время на следующий день.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и встречаемости. Частота встречаемости определяется таким образом:

очень часто ≥1/10 часто ≥1/100 и <1/10 нечасто ≥1/1000 и <1/100 редко 1/10000 и <1/1000 и очень редко <1/10000.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - гипонатриемия гипохлоремия гипокалиемия гипомагниемия гипокальциемия метаболический алкалоз. Симптомами указывающими на развитие нарушений водно-электролитного состояния и кислотно-щелочного состояния могут быть: головная боль спутанность сознания судороги тетания мышечная слабость нарушения ритма сердца и диспепсия; гиповолемия и дегидратация (чаще у пациентов пожилого возраста) которые могут привести к гемоконцентрации с тенденцией к развитию тромбоза.

Нарушения со стороны сердца: нечасто - экстрасистолия тахикардия аритмия.

Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - чрезмерное снижение артериального давления ортостатическая гипотензия коллапс снижение объёма циркулирующей крови тромбоз глубоких вен тромбоэмболия.

Нарушения со стороны лабораторных и инструментальных данных: нечасто - гиперхолестеринемия гипертриглицеридемия; преходящее повышение концентрации креатинина и мочевины в крови; повышение концентрации мочевой кислоты в крови что может вызвать или усилить проявления подагры; снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно протекающего сахарного диабета) повышение активности печеночных ферментов.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - увеличение частоты мочеиспускания полиурия никтурия; нечасто- учащенные позывы к мочеиспусканию; частота неизвестна - олигурия острая задержка мочи (например при гиперплазии предстательной железы сужении мочеиспускательного канала гидронефрозе); интерстициальный нефрит гематурия снижение потенции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея нечасто - боль в животе метеоризм полидипсия; частота неизвестна- сухость во рту тошнота рвота потеря аппетита острый панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - нарушение слуха обычно обратимое и/или шум в ушах особенно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром)

Нарушения со стороны нервной системы: часто- головная боль головокружение сонливость; нечасто - парестезия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто- кожный зуд крапивница другие виды кожной сыпи и ли буллезное поражение кожи полиморфная эритема эксфолиативный дерматит пурпура лихорадка васкулит эозинофилия фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны общих расстройств и в месте введения: тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции вплоть до шока которые до настоящего времени были описаны лишь после внутривенного введения.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - тромбоцитопения; лейкопения; агранулоцитоз апластическая или гемолитическая анемия.

Передозировка:

Симптомы: чрезмерно повышенный диурез сопровождающийся снижением объёма циркулирующей крови и нарушением водно-электролитного баланса крови с последующим выраженным снижением артериального давления сонливостью и спутанностью сознания коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: специфического антидота нет. Провокация рвоты промывание желудка активированный уголь. Лечение симптоматическое снижение дозы или отмена препарата и одновременное восполнение объёма циркулирующей крови и коррекция показателей водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния под контролем сывороточных концентраций электролитов гематокрита.

Гемодиализ неэффективен так как выведение торасемида и его метаболизм не ускоряется.

Взаимодействие:

При одновременном применении торасемида с минерало- и глюкокортикостероидами амфотерицином В повышается риск развития гипокалиемии; с сердечными гликозидами - возрастает риск развития гликозидной интоксикации вследствие гипокалиемии (для высоко- и низкополярных сердечных гликозидов) и удлинения периода полувыведения (для низкополярных сердечных гликозидов).

Снижает почечный клиренс препаратов лития и повышает вероятность развития интоксикации.

Прием торасемида повышает концентрацию и риск развития нефро- и ототоксического действия цефалоспоринов аминогликозидов хлорамфеникола этакриновой кислоты антибиотиков салицилатов цисплатина препаратов платины амфотерицина В (вследствие конкурентного почечного выведения).

Последовательное или одновременное применение торасемида с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистами рецепторов ангиотензина II может привести к выраженному снижению артериального давления. Этого можно избежать снизив дозу торасемида или временно отменив его.

Нестероидные противовоспалительные препараты сукральфат снижают диуретический эффект вследствие ингибирования синтеза простагландина нарушения активности ренина в плазме крови и выведения альдостерона.

Торасемид усиливает антигипертензивное действие гипотензивных средств нервно- мышечную блокаду деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин).

Одновременный прием больших доз салицилатов на фоне терапии торасемидом увеличивает риск проявления их токсичности (вследствие конкурентного почечного выведения).

Повышает эффективность диазоксида и теофиллина снижает - гипогликемических средств аллопуринола.

Прессорные амины и торасемид взаимно снижают эффективность.

Лекарственные средства блокирующие канальциевую секрецию повышают концентрацию торасемида в сыворотке крови.

Одновременное применение пробенецида или метотрексата может уменьшать эффективность торасемида (одинаковый путь секреции). С другой стороны торасемид может приводить к снижению почечной элиминации этих лекарственных средств.

При одновременном применении циклоспорина и торасемида увеличивается риск развития подагрического артрита вследствие того что циклоспорин может вызвать нарушение экскреции уратов почками а торасемид - гиперурикемию.

Сообщалось что у пациентов с высоким риском развития нефропатии принимающих торасемид внутрь при введении рентгеноконтрастных средств нарушения функций почек наблюдались чаще чем у пациентов с высоким риском развития нефропатии которым перед введением рентгеноконтрастных средств проводили внутривенную гидратацию. Биодоступность и как следствие эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.

Особые указания:

Применять препарат Торасемид строго по назначению врача.

Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к торасемиду. Пациентам получающим высокие дозы торасемида в течение длительного периода во избежание развития гипонатриемии метаболического алкалоза и гипокалиемии рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли и применение препаратов калия.

Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у пациентов с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в т.ч. натрия кальция калия магния) кислотно-основное состояние остаточный азот креатинин мочевую кислоту и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у пациентов с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).

У пациентов с развившимися водно-электролитными нарушениями гиповолемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию гипер- или гипохлоремию гипер- или гипокалиемию нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение концентрации мочевины в плазме крови. При возникновении этих расстройств необходимо прекратить приём препарата Торасемид до восстановления нормальных значений а затем возобновить лечение препаратом Торасемид в меньшей дозе.

При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение.

Подбор режима доз пациентам с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.

Применение препарата Торасемид может обусловливать обострение подагры.

У пациентов с сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.

У пациентов в бессознательном состоянии с гиперплазией предстательной железы сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы особенно принимающих сердечные гликозиды вызванная диуретиками гипокйлиемия может стать причиной развития аритмий.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения пациенты должны воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 5 мг 10 мг.

Упаковка:

При производстве на Хетеро Лабе Лимитед Индия

По 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности.

Флакон вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

При производстве и/или расфасовке и упаковке на ООО "МАКИЗ-ФАРМА"

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/Ал.

По 30 60 100 таблеток в байке из полиэтилена высокой плотности (HDPE) укупоренной крышкой из полиэтилена низкой плотности (LDPE) с контролем первого вскрытия. Свободное пространство при необходимости заполняют ватой медицинской гигроскопической.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток или 1 банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА"), 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Хетеро Лабс Лимитед

18 августа 2017 г.

Торасемид таблетки - Макизфарма - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Торасемид таблетки - Макизфарма в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Торасемид:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика