Тонзилгон Н капли - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер:
П N014245/02
Торговое наименование:
Тонзилгон® Н
Лекарственная форма:
капли для приема внутрь
Состав
1 мл (соответствует 0,98 г) препарата содержит: 978 мг экстракта жидкого смеси (4:3:5:4:4:2:4) лекарственного растительного сырья (1:38) из алтея лекарственного корней, ромашки аптечной цветков, хвоща обыкновенного травы, грецкого ореха листьев, тысячелистника обыкновенного травы, дуба коры, одуванчика лекарственного травы. Экстрагенты: 1-ая фракция: этанол 59 % (об/об) [= 51 % (м/м)], 2 – 4-ая фракции: вода очищенная. Содержание этанола: 16,0 – 19,5 % (об/об). |
Описание
Прозрачная, или слегка мутная жидкость желтовато-коричневого цвета с характерным запахом. Возможна опалесценция (помутнение) и образование небольшого осадка в процессе хранения.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство растительного происхождения.
Код АТХ:
R02AA20
Фармакологические свойства
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Тонзилгон® Н обладает противовоспалительным и антисептическим действием. Активные компоненты входящих в состав препарата ромашки, алтея и хвоща, способствуют повышению активности неспецифических факторов защиты организма. Полисахариды, эфирные масла и флавоноиды ромашки, алтея и тысячелистника, танины коры дуба оказывают противовоспалительное действие и способствуют уменьшению отека слизистой оболочки дыхательных путей.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит).
Профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в частности, к растениям семейства сложноцветных; алкоголизм (в том числе после антиалкогольного лечения); детский возраст (до 1 года) – в связи с содержанием этанола в препарате.
С осторожностью: заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст старше 1 года (применение возможно только после консультации с врачом) – в связи с содержанием этанола в препарате.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нет достаточных данных о применении препарата у беременных. Применение препарата в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, возможно только после консультации с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капли для приема внутрь принимают в неразбавленном виде, некоторое время, подержав во рту перед проглатыванием.
Если врач не назначил другой режим дозирования, следует придерживаться следующих режимов дозирования:
В острый период заболевания:
Взрослым и детям старше 12 лет – по 25 капель 5–6 раз в день.
Детям от 6 до 12 лет – по 15 капель 5–6 раз в день.
Детям от 1 года до 6 лет – по 10 капель 5–6 раз в день.
После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 недели.
После исчезновения острых симптомов:
Взрослым и детям старше 12 лет – по 25 капель 3 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет – по 15 капель 3 раза в день.
Детям от 1 года до 6 лет – по 10 капель 3 раза в день.
Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 7 дней, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Указанные ниже нежелательные реакции приведены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100 до <1/10)
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Редко: возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница); желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота).
Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания
Если на фоне применения препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться за консультацией к врачу.
В процессе хранения препарата возможно легкое помутнение и выпадение незначительного осадка, что не влияет на качество и эффективность препарата.
25 капель соответствуют 1,4 мл препарата. Необходимую дозу отмеряют при помощи флакона с дозирующим капельным устройством. Флакон следует держать вертикально при дозировании препарата. Перед применением взбалтывать!
Препарат содержит 16,0 – 19,5 % (об/об) этанола (152 мг/мл), то есть, до 210 мг на разовую дозу для взрослых (25 капель), что соответствуют 6 мл пива или 3 мл вина и до 84 мг на разовую дозу для детей с 1 года (10 капель), что соответствуют 3 мл пива или 1 мл вина. В максимальной разовой дозе (25 капель) содержание абсолютного этилового спирта 0,21 г; в максимальной суточной дозе (25 капель 6 раз в день) – 1,26 г. Из-за содержания этанола препарат не следует принимать пациентам с алкоголизмом, а также после лечения алкогольной зависимости. Следует принимать во внимание беременным или кормящим женщинам, детям и группам высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: препарат Тонзилгон® Н содержит менее 0,1 «Хлебной Единицы» (ХЕ) на 10 капель.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в связи с содержанием этанола в препарате).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 50 или 100 мл во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (флакон, пачка картонная), при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
После вскрытия флакона: не более 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения, производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Бионорика»
119619, г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д.2, корп. 1
Тел./факс: +7 495 502-90-19
Адрес электронной почты: info@bionorica.ru