Тобросопт - инструкция по применению
Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Синонимы, аналоги
Статьи
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛП-001888
Торговое наименование препарата
Тобросопт®
Международное непатентованное наименование
Тобрамицин
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
Активное вещество: Тобрамицин 3,0 мг.
Вспомогательные вещества: борная кислота 13,0 мг, натрия хлорид 2,5 мг, натрия сульфат безводный 2,0 мг, раствор бензалкония хлорида 50 % 0,2 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание
Бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик - аминогликозид
Код АТХ
J01GB
Фармакодинамика:
Тобрамицин является антибиотиком из группы аминогликозидов, проявляющим активность in vitro в отношении чувствительных штаммов следующих бактерий: Pseudomonas aeruginosa,
Escherichia coli,
Klebsiella pneumoniae,
Enterobacter aerogenes,
Proteus mirabilis (индолположительные и индолотрицательные штаммы),
Proteus species,
Haemophilus influenzae и H. aegyptius,
Moraxella lacunata,
Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые штаммы Neisseria spp.,
Staphylococcus - S. aureus и S. epidermidis (коагулазоположительные и коагулазоотрицательные штаммы),
в том числе штаммы, резистентные к пенициллину, некоторые бактерии рода Streptococcus (могут появиться устойчивые виды).
Установлено, что в некоторых случаях микроорганизмы, резистентные к гентамицину, остаются чувствительными к тобрамицину.
Фармакокинетика:
После инстилляции в конъюнктивальный мешок только незначительное количество тобрамицина проникает через роговицу.
Показания:
Показания к применению
Лечение наружных инфекций глаза и его придатков, вызванных штаммами бактерий, чувствительных к тобрамицину, в особенности штаммами, резистентными к большинству других антибиотиков, главным образом Pseudomonas aeruginosa.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тобрамицину или к любому из компонентов препарата; детский возраст до 2 мес.
С осторожностью:
Препарат не предназначен для внутриглазных инъекций.
Продолжительное местное применение тобрамицина может привести к чрезмерному развитию устойчивых микроорганизмов, в том числе грибов. Поэтому рекомендуется проводить бактериальный посев перед началом лечения и после его завершения в случае неудовлетворительной эффективности. При обнаружении вторичной инфекции необходимо провести соответствующее лечение.
У некоторых пациентов может появиться реакция повышенной чувствительности (аллергия) в форме отека, покалывания, гиперемии конъюнктивы. В этом случае необходимо прекратить применение лекарственного препарата и обратиться к врачу.
Беременность и лактация:
Перед применением лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарственный препарат можно применять при беременности только под контролем врача и только в том случае, когда врач считает лечение необходимым.
Нельзя исключать появления нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании матерей, которые применяют тобрамицин в форме глазных капель. По этой причине, принимая во внимание необходимость применения препарата женщиной в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Инфекции с легким течением: обычно по 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа.
Инфекции с тяжелым течением: обычно по 2 капли в конъюнктивальный мешок с интервалом в один час до достижения улучшения, после чего, перед отменой препарата, дозы следует постепенно снижать.
Продолжительность лечения препаратом обычно составляет 6-8 дней.
Тобрамицин можно применять в лечении инфекций глаза (глаз) у детей.
Способ введения
Лекарственный препарат предназначен только для местного применения - в конъюнктивальный мешок.
При использовании препарата следует избегать соприкосновения кончика капельного дозатора с какой-либо поверхностью во избежание микробного загрязнения.
Перед закапыванием лекарственного препарата следует тщательно помыть руки. Снять крышку и ввести лекарственный препарат в конъюнктивальный мешок. Если капля не попала в конъюнктивальный мешок, следует закапать следующую каплю. Осторожно сомкнуть веки, не моргая и не открывая глаз на протяжение примерно 2 минут, чтобы препарат абсорбировался. Затем вымыть руки для удаления остатков препарата и закрыть флакон.
Побочные эффекты:
Нежелательные эффекты являются характерными для антибиотиков из группы аминогликозидов и включают в себя местное токсическое действие и реакции повышенной чувствительности (отек, покалывание, гиперемия конъюнктивы).
Передозировка:
При передозировке препарата могут развиться клинические симптомы: точечный кератит, гиперемия, повышенное слезотечение, отек, зуд век. В случае передозировки необходимо промыть глаза (глаз) стерильным теплым изотоническим (0,9 %) раствором натрия хлорида.
Взаимодействие:
В случае одновременного местного применения тобрамицина и других аминогликозидов системного действия для обеспечения поддержания необходимых терапевтических концентраций необходимо контролировать их общую концентрацию в сыворотке крови.
В случае параллельного применения других офтальмологических препаратов необходимо соблюдать интервал не менее 10 минут между инстилляцией двух лекарственных препаратов.
Особые указания:
Лекарственный продукт Тобросопт® содержит в качестве консервирующего средства бензалкония хлорид, поэтому пациенты, которые носят мягкие (гидрофильные) контактные линзы, должны снять их перед инстилляцией глазных капель и подождать, по крайней мере, 15 минут, перед тем как вставить их снова. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменять окраску контактных линз.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 0,3 %
Упаковка:
По 5 мл упаковывают в полиэтиленовый флакон с капельницей, закрытый крышкой с гарантийным кольцом. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Срок годности после вскрытия - 4 недели.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа, 22/24 Karolkowa Str., 01-207 Warsaw, Poland, Польша
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
17 сентября 2015 г.
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист,
войдите
или зарегистрируйтесь
