Тобарпин - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛС-000892

Торговое наименование препарата

Тобарпин

Международное непатентованное наименование

Батроксобин

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

Описание

Нет сведений.

Фармакотерапевтическая группа

Фибринолитическое средство

Код АТХ

B02BX

Фармакодинамика:

Тромбиноподобный фермент, получаемый из яда центрально- и южноамериканских гремучих змей. Основным действующим компонентом препарата является энзим мономолекулярной серинпротеазы, обладающий антитромбоксантным действием.

Тормозит процесс тромбообразования, активирует тромболизис за счет стимуляции выброса тканевого плазминогена, улучшает реологические свойства крови (снижение агглютинации эритроцитов и повышение их деформируемости), снижает уровень фибриногена, удлиняет время кровотечения и свертываемости крови.

Фармакокинетика:

Период полувыведения при первом введении - 5,9 часа, в дальнейшем он сокращается по мере снижения концентрации фибриногена. В крови препарат связывается с α₂-макроглобулином, и этот комплекс выводится почками. Т_1/2 которого равняется 3-4 ч; через 24 ч остается 2-3% его активности в крови, за сутки выделяется 30% метаболитов с мочой.

Нарушение функции печени и почек существенно не влияют на фармакокинетические параметры препарата.

Показания:

Острая (первые 72 часа) стадия ишемического инсульта.

Противопоказания:

- Нарушение коагуляционной системы крови, тромбоцитопения (менее 60 тыс/мм³);

- язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

- внутримозговое кровоизлияние, наружное или внутреннее кровотечение;

- послеоперационный период;

- одновременный прием других антикоагулянтов, фибринолитических или тромбиноподобных средств (в том числе период времени после их отмены длительностью менее 14 дней);

- уровень фибриногена в крови ниже 1 г/л;

- выраженная патология печени или почек, кардиогенный шок, множественная органная недостаточность;

- повышенная чувствительность к батроксобину и другим компонентам препарата;

- геморрагический инсульт (в т.ч. подозрение на него);

- разрыв сосочковых, мышц и перфорация межжелудочковой перегородки сердца, хирургические вмешательства и инвазивные процедуры и методы диагностики (в т.ч. блокада звездчатых нервных узлов, пункция артерий и глубоких вен, экстракция зубов);

- беременность и период лактации;

- детский возраст (в связи с отсутствием данных);

- выраженная артериальная гипертензия.

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки.

Цереброваскулярные заболевания (в анамнезе), пожилой возраст (старше 70 лет), склонность к аллергическим реакциям.

Способ применения и дозы:

При остром инфаркте мозга батроксобин вводится внутривенно капельно по 1,0 мл (10 БД) на 1-й, 3-й и 5-й дни и затем по 0,5 мл (5 ЕД) на 7-й и 9-й дни госпитализации.

При необходимости курс можно повторить по 0,5 мл (5ЕД) на 1-й, 3-й 5-й 7-й и 9-й дни.

Перед введением препарат разводится в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Продолжительность инфузии должна составлять не менее 1 ч.

Побочные эффекты:

Головная боль, носовое кровотечение, повышение активности "печеночных" трансаминаз, концентрации мочевины крови, С-реактивного белка в крови, положительная реакция на скрытую кровь в моче, анафилактический шок, головокружение, шум в ушах, кожная сыпь, локальное кровотечение или слабовыраженный экхимоз в месте введения, тошнота, рвота, неприятные ощущения в области эпигастрия, аллергические реакции.

Передозировка:

Усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое. Не выводится из организма при гемодиализе.

Взаимодействие:

Усиливает действие антикоагулянтов и антиагрегантов.

Особые указания:

Во время лечения следует постоянно контролировать концентрацию фибриногена в крови и осуществлять клиническое наблюдение за больными. Если после однократного введения препарата концентрация фибриногена ниже 1 г/мл или в процессе лечения появляются кровотечение или подозрение на него, препарат отменяют и осуществляют гемостатические мероприятия.

На месте пункции мелких и поверхностных вен следует накладывать тугую повязку.

В случае необходимости оперативных вмешательств (в т.ч. экстракция зуба) следует информировать врачей о применении препарата.

В период лечения больные должны особенно избегать повреждения кожных покровов и травм.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 ЕД/мл.

Упаковка:

По 10 ЕД/мл 0,5 мл, 6 ампул с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре 0-5 °С. В защищенном от света и влаги месте. Недоступном для детей месте.

Не допускается замораживание.

Срок годности:

1,5 года.

Не использовать по окончании срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Бейцзин Тобиши Фармасьютикал Ко. Лтд., No. 11, Wujia Cun Road, Haidian District, Beijing, China, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Бейцзин Тобиши Фармасьютикал Ко. Лтд.

Комментарии