Тизидон - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Тизидон

Торговое наименование препарата

Тизидон

Международное непатентованное наименование

Теризидон

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Каждая твердая желатиновая капсула содержит:

Активное вещество: теризидон 150 мг, 250 мг, 300 мг.

Вспомогательные вещества: ЭЦН Лудипресс 190,0/90,0/360,0 мг; Тальк очищенный 5,0/5,0/10,0 мг; Магния стеарат 10,0/10,0/15,0 мг; Повидон (PVPK-30) 10,0/10,0/20,0 мг. Состав желатиновой капсулы: Титана диоксид 1,152/3,780/2,180 мг; Желатин 94,625/90,8585/112,602 мг; Бриллиантовый голубой Е-133 0,05/0,0045/0,218 мг; Желтый хинолиновый Е-104 0,173/0/0 мг; Кармазин Е-122 0/0,699/0 мг, Желтый "солнечный закат" Е-110 0/0,238/0 мг; Понсо 4R (Е-124) 0/0,420/0 мг.

Описание

Капсулы с дозировкой 150 мг

Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка зеленого цвета.

Содержимое капсул: смесь гранул и порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Капсулы с дозировкой 250 мг

Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом от белого до почти белого цвета и крышечкой темно-красного цвета.

Содержимое капсул: смесь гранул и порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Капсулы с дозировкой 300 мг Твердые желатиновые капсулы № 00, корпус и крышечка голубого цвета.

Содержимое капсул: смесь гранул и порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

противотуберкулезное средство

Код АТХ

J04AK

Фармакодинамика:

Теризидон является бактериостатическим антибиотиком с широким спектром действия. Теризидон после приема внутрь гидролизуется до D-циклосерина. Механизм действия основан на нарушении синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Теризидон активен в отношении Mycobacterium tuberculosis Mycobacterium bovis Mycobacterium avium а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis Escherichia coli Citrobacter spp. Enterobacter spp. Morganella morganii Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Эффективная минимальная концентрация для Mycobacterium tuberculosis - 10-40 мг/л для Staphylococcus spp. - 8-32 мг/л для грамотрицательных бактерий имеющих клиническое значение - 20-250 мг/л. Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестная устойчивость.

Фармакокинетика:

После приема внутрь почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (70- 90%). Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа и составляет около 6.5 мкг/мл. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма (легкие желчь асцитическая жидкость плевральный выпот и синовиальная жидкость лимфа мокрота). Хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100% от концентрации в сыворотке). Более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек. Теризидон метаболизируется незначительно. Период полувыведения (Т1/2) - 21 час. От 60 до 70% выводится почками в неизмененном виде; небольшое количество выводится кишечником (в неизмененном виде и в виде метаболитов).

Показания:

Туберкулез (различные формы и локализации) в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм заболевания.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к теризидону компонентам препарата к циклосерину органические заболевания центральной нервной системы (в т.ч. атеросклероз сосудов головного мозга) эпилепсия психические нарушения алкоголизм беременность период лактации детский возраст (до 14 лет) тяжелая хроническая почечная недостаточность (концентрация креатинина более 2 мг/дл).

С осторожностью:

Пожилой возраст хроническая сердечная недостаточность хроническая почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком во время еды запивая их небольшим количеством жидкости с равными промежутками времени в течение суток.

Для капсул 150 мг 300 мг

Для взрослых и подростков старше 14 лет: с массой тела до 60 кг - по 300 мг 2 раза в сутки; с массой тела 60-80 кг - по 300 мг 3 раза в сутки. Для взрослых с массой тела более 80 кг - 600 мг 2 раза в сутки. При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин рекомендуется уменьшить кратность приема препарата и снизить разовую дозу препарата до 150 мг. Так как теризидон выводится при гемодиализе его следует принимать по окончании процедуры. При концентрации креатинина более 2 мг/дл препарат противопоказан. Пациентам старше 60 лет и массой тела менее 50 кг при наличии почечной недостаточности препарат назначают в дозе 150 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.

Для капсул 250 мг

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 750- 1000 мг (пациентам с массой тела до 60 кг - по 250 мг 3 раза в сутки; с массой тела свыше 60 кг - по 250 мг 4 раза в сутки). При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин рекомендуется по 250 мг ежедневно или по 500 мг 3 раза в неделю. Так как теризидон выводится при гемодиализе его следует принимать по окончании процедуры. При концентрации креатинина более 2 мг/дл препарат противопоказан.

Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение повышенная возбудимость тремор бессонница чувство опьянения судороги депрессия психоз.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе метеоризм диарея.

Прочие: кожная сыпь аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: усиление нейротоксичности в том числе судороги нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическое промывание желудка активированный уголь противосудорожные и седативные лекарственные средства. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие:

Этанол увеличивает риск развития судорог.

При одновременном применении с этионамидом протионамидом повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (особенно судорог).

Одновременное применение с изониазидом увеличивает частоту возникновения головокружения сонливости судорог.

При одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается их эффективность. Рекомендуется контролировать протромбиновое время и при необходимости корректировать дозу антикоагулянтов.

При одновременном применении с фенитоином замедляется его выведение и увеличивается риск развития интоксикации. При необходимости следует корректировать дозу.

При одновременном применении с суксаметония хлоридом (миорелаксант) увеличивается его эффективность и риск развития побочных эффектов. При необходимости следует корректировать дозу.

Особые указания:

Теризидон может вызвать развитие дефицита цианокобаламина и /или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение пациента. Рекомендуется ежемесячно контролировать анализ крови и мочи показатели функции печени: активность аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы концентрацию билирубина. Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой развития побочных эффектов вплоть до развития судорог поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков. Одновременное употребление кофеина может привести к увеличению риска развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. Необходимо следить за состоянием больного: работники здравоохранения наблюдающие за больными в стационаре так же как и члены семьи амбулаторных пациентов принимающих Тизидон должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного. Для уменьшения риска развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы рекомендуется одновременно применять витамин В6.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 150 мг 250 мг 300 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в Алюминий/ ПВДХ блистер.

По 135 или 10 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО "Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ", 360032, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Шогенова, д. 50, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Симпекс Фарма Пвт. Лтд.

27 сентября 2015 г.

Тизидон - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Тизидон в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Тизидон:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика