Тиотриазолин р-р - Фармацеутикал балканс - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-002170/10

Торговое наименование препарата

Тиотриазолин®

Международное непатентованное наименование

Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество: морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин ) 25 мг в пересчете на 100% вещества.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

антиоксидантное средство

Код АТХ

A05BA

Фармакодинамика:

Фармакологический эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и иммуномодулируюшими свойствами. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Тиотриазолин® усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках.

Улучшает реологические свойства крови (активирует фибринолитическую систему).

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация Тиотриазолина® в плазме крови при внутримышечном введении - 399 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации - 0,84 ч, при внутримышечном и 0,1 ч при внутривенном введении, объем распределения 318,0 мл, степень абсолютной биологической доступности 34,6%.

Показания:

Токсические поражения печени, в т.ч: алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные ЛС, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и т.д.).

Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.

Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- почечная недостаточность;

- детский возраст;

- период беременности и лактации.

Способ применения и дозы:

При хроническом гепатите Тиотриазолин® в первые 5 дней заболевания вводят внутримышечно по 2 мл 2,5% раствора 2-3 раза в день (2-3 раза по 50 мг), или внутривенно медленно, со скоростью 2 мл/мин одновременно по 4 мл 2,5% раствора (100 мг) или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (2 ампулы 2,5% раствора растворяют в 150 - 250 мл физиологического раствора). С пятого по двадцатый день лечения назначают Тиотриазолин® в таблетках (100 мг 3 раза в день).

Курс лечения - 20-30 дней.

Побочные эффекты:

Тиотриазолин®, как правило, хорошо переносится.

При клиническом применений Тиотриазблина® крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, вздутие живота;

со стороны центральной и периферической нервной системы: общая слабость, головокружение, шум в ушах;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии;

со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка, приступы удушья, синергические реакции, реакции гиперчувствительности, лихорадка; очень редко - отек Квинке;

со стороны кожных покровов: зуд, гиперемия кожи, крапивница;

местные реакции: в редких случаях чувство покалывания и покраснение в месте введения.

Передозировка:

Случаи передозировки неизвестны.

Особые указания:

Отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл или 4 мл в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости или в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости с кольцом излома красного цвета или в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости с точкой излома емкостью 2 мл или 5 мл соответственно. По 10 ампул вместимостью 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

Или по 5 ампул вместимостью 5 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вме­сте с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пач­ку.

При использовании ампул с кольцом или точкой излома вложение скарификаторов не предусмотрено.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

АО "Галичфарм", 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8, Украина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Галичфарм"

Комментарии