Тиолепта таблетки - Канонфарма - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Тиолепта®

Торговое наименование препарата

Тиолепта®

Международное непатентованное наименование

Тиоктовая кислота

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота)

600 мг;

вспомогательные вещества: кальция стеарат 31 мг, крахмал картофельный 27,4 мг, кремния диоксид коллоидный 27,6 мг, кроскармеллоза натрия 49,6 мг, лактозы моногидрат 232 мг, повидон К-30 65,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая 167,2 мг;

состав пленочной оболочки: Опадрай желтый 40 мг, в том числе: гипромел- лоза (гидроксипропилметилцеллюло- за) 13,6 мг, гипролоза (гидроксипро- пилцеллюлоза) 14 мг, титана диоксид 10,74 мг, краситель железа оксид желтый 1,652 мг, краситель солнеч­ный закат желтый 0,008 мг).

Описание

Таблетки, покрытые пле­ночной оболочкой коричневато- желтого цвета, овальные. На изломе таблетки светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

метаболическое средство

Код АТХ

A16AX01

Фармакодинамика:

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы) в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Улучшает трофику нейронов. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена стимулирует обмен холестерина улучшает функцию печени.
При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования улучшает эндоневральный кровоток повышает содержание глутатиона до физиологического значения что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Время достижения максимальной концентрации 40-60 минут. Биодоступность - 30 %.
Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.
Объем распределения - около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения - 20-50 мин.

Показания:

диабетическая полинейропатия; алкогольная полинейропатия.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата; беременность период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены); непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация:

Прием тиоктовой кислоты противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия достаточного опыта применения.

Способ применения и дозы:

Внутрь натощак приблизительно за 30 минут до первого приема пищи не разжевывая и запивая достаточным количеством воды по 600 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Максимальная суточная доза - 600 мг.
Длительность курса лечения определяет врач.

Побочные эффекты:

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соот­ветствии с классификацией ВОЗ:

очень частые - >1/10 назна­чений (>10%)

частые - от >1/100 до <1/10 назначений (>1% и <10%)

нечастые - от >1/1000 до<1/100 назначений (>0.1% и <1%)

редкие - от >1/10000 до <1/1000 назначений (>0.01% и <0.1%)

очень редкие - <1/10000 назначений (<0.01 %)

Зависимость частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом не наблюдается.

Со стороны иммунной системы:

очень редко: системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока);

Со стороны нервной системы:

очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений;

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень редко: тошнота рвота боль в животе диарея;

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

очень редко: аллергические реакции - крапивница зуд экзема сыпь;

Со стороны обмена веществ:

очень редко: в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови.

Это может проявляться симптомами гипогликемии - головокружением повышенным потоотделением головной болью расстройством зрения.

Передозировка:

Симптомы: головная боль тошнота рвота.

Лечение: симптоматическое (включая промывание желудка прием активи­рованного угля) при необходимости - противосудорожная терапия меры по поддержанию жизненно важных функций.

Взаимодействие:

При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами содержащими металлы (например препаратами железа магния кальция) а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция); интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислоты должен составлять не менее 2 часов.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
В случае если Вы уже принимаете другие препараты или собираетесь их принимать перед приемом препарата Тиолепта® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Пациентам принимающим препарат Тиолепта® следует воздержаться от употребления алкоголя т.к. это сни­жает лечебный эффект и является фактором риска прогрессирования нейропатии.

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови осо­бенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перо­рального гипогликемического препа­рата чтобы избежать развития гипогликемии

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами требующими повышенного внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг.
По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2 4 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка:

По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2 4 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн"), 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Канонфарма продакшн"

26 сентября 2015 г.

Тиолепта таблетки - Канонфарма - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Тиолепта таблетки - Канонфарма в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Тиолепта:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика