Тиолепта р-р - Деко - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Тиолепта®

Торговое наименование препарата

Тиолепта®

Международное непатентованное наименование

Тиоктовая кислота

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1 мл раствора для инфузий содержит:
активное вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 12,00 мг; вспомогательные вещества: меглюмин (ТЧ-метил-О-глюкамин), макрогол
(полиэтиленгликоль 400), повидон (коллидон® 17 PF или пласдон С-15), вода для инъекций.
Примечание: 1) активным веществом является меглюминовая соль тиоктовой кислоты, получаемая из тиоктовой кислоты и меглюмина.
2) теоретическая осмолярность 269 мОсм/л.

Описание

Прозрачный светло-желтый или светло-желтый с зеленоватым оттенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа

метаболическое средство

Код АТХ

A16AX01

Фармакодинамика:

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы) в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мулыиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Оказывает гепатопротекторное гиполипидемическое гипохолестеринемическое гипогликемическое действие. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена стимулирует обмен холестерина улучшает функцию печени. Улучшает трофику нейронов. Использование
меглюминовой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

Фармакокинетика:

Время достижения максимальной концентрации - 10-11 мин. Площадь под кривой "концентрация-время" - около 5 мкгхч/мл.
Биодоступность - 30%. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения - около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 мин.

Показания:

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Способ применения и дозы:

При тяжелых формах диабетической и алкогольной полинейропатии препарат вводят внутривенно капельно 600 мг (50 мл раствора 12мг/мл) 1 раз в день. В начале курса препарат вводят внутривенно в течение 2-4 недель. Затем возможен переход на пероральную форму препарата (таблетки) в дозе 300 - 600 мг в сутки. Препарат следует вводить медленно не более 50 мг тиоктовой кислоты за 1 минуту. Внутривенное введение возможно с помощью перфузора (длительность введения - не менее 12 минут).
При применении препарата флаконы раствора для инфузий помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры изготовленные из полиэтилена черного цвета.

Побочные эффекты:

После внутривенного введения возможны судороги диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки кожу тромбоцитопения геморрагическая сыпь (пурпура) тромбофлебит; при быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания. Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно. Возможны аллергические реакции: крапивница системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Передозировка:

Симптомы: до настоящего времени неизвестны.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами содержащими металлы (например препаратами железа магния кальция). При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться поэтому рекомендуется регулярный контроль концентрации глюкозы в крови особенно в начале
терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии. Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы раствором Рингера и с растворами реагирующими с дисульфидными и SH-группами этанолом. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Особые указания:

У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата чтобы избежать развития гипогликемии.
В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя и соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 12 мг/мл.
По 25 мл или 50 мл во флаконы из стекла 1-го гидролитического класса коричневого цвета герметически укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми. По 1 3 5 или 10 флаконов вместе с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов изготовленными из пленки ПВД (полиэтилен высокого давления) черного цвета перегородками из картона и инструкцией по применению в пачку из картона.

Упаковка:

По 25 мл или 50 мл во флаконы из стекла 1-го гидролитического класса коричневого цвета герметически укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми. По 1 3 5 или 10 флаконов вместе с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов изготовленными из пленки ПВД (полиэтилен высокого давления) черного цвета перегородками из картона и инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Канонфарма продакшн"

19 сентября 2015 г.

Тиолепта р-р - Деко - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Тиолепта р-р - Деко в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Тиолепта:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика