Тинидазол - Озон - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Тинидазол

Торговое наименование препарата

Тинидазол

Международное непатентованное наименование

Тинидазол

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:
активное вещество: тинидазол 500 мг
вспомогательные вещества:
ядро: целлюлоза микрокристаллическая - 80,0 мг,
крахмал картофельный - 17.0 мг,
повидон (поливинилпирролидон) - 32,0 мг,
кроскармеллоза натрия - 15,0 мг,
магния стеарат - 6,0 мг;
оболочка: гипромеллоза - 12,0 мг,
макрогол - 2,5 мг, титана диоксид -0,5 мг,
тальк (магния гидросиликат) - 0,5 мг.

Описание

Таблетки цилиндрические, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с кремовым оттенком цвета. На изломе белого с серо-кремовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

противомикробное и противопротозойное средство

Код АТХ

P01AB02

Фармакодинамика:

Противопротозойный препарат с противомикробным действием. Активен в отношении Trichomonas vaginalis Entamoeba histolytica Lamblia spp. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis Bacteroides melaninogenicus) Clostridium spp. Eubacterium spp. Fusobacterium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая биодоступность - около 100%. Связь с белками плазмы - 12%. Максимальная концентрация (Стах) в плазме крови достигается после приема внутрь 2 г - 40-51 мкг/мл через 24 ч - 11-19 мкг/мл через 72 ч - 1 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации -2 ч. Объем распределения - 50 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер плаценту. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. Период полувыведения (Т1/2) - 12-14 ч. Выводится с желчью - 50% почками - 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов). Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.

Показания:

- трихомониаз (кольпиты эндометриты овариальные и тубовариальные абсцессы);
- лямблиоз;
- амебиаз (в т.ч. кишечная и печеночная форма);
- инфекции вызванные анаэробными бактериями (при пневмониях эмпиеме плевры абсцессе легкого инфекции кожи и мягких тканей при остром язвенном гингивите);
- смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);
- эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).
Препарат применяют для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений вызванных анаэробами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату или другим производным 5- нитроимидазола органические заболевания центральной нервной системы угнетение костномозгового кроветворения I триместр беременности период лактации детский возраст (до 12 лет).

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению в I триместр беременности. Применение во II и III триместрах возможно только в тех случаях когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Следует учитывать что тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают внутрь во время или после еды.
При трихомониазе и лямблиозе препарат назначают однократно взрослым по 2г/сутки; детям из расчета 50-75 мг/кг массы тела в сутки. При необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе.
При кишечном амебиазе суточная доза для взрослых составляет 2 г препарат принимают 2-3 дня. Детям тинидазол назначают из расчета 50-60 мг/кг/сутки; курс лечения - 3 дня.
При печеночном амебиазе взрослым препарат назначают в начальной дозе 15-2 г/сутки. Курс лечения - 3 дня при необходимости продолжительность терапии можно увеличить до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 45-12 г. Детям тинидазол назначают в дозах из расчета 50-60 мг/кг/сутки; продолжительность терапии - 5 дней.
При лечении инфекций вызванных анаэробами взрослым в первый день лечения назначают 2 г/сутки в 1 прием затем по 1 г/сутки. Лечение продолжают 5-6 дней.
Для профилактики послеоперационных осложнений взрослым назначают по 2 г однократно за 12 часов до операции.
Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны анорексия сухость и неприятный вкус во рту тошнота рвота диарея.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль головокружение атаксия периферическая невропатия; редко - судороги.
Аллергические реакции: крапивница кожный зуд кожная сыпь
ангионевротический отек.
Прочие: редко - транзиторная лейкопения слабость.

Передозировка:

Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Тинидазол выводится при диализе.

Взаимодействие:

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола
(дисульфирамоподобные реакции). Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды эритромицин рифампицин цефалоспорины). Не рекомендуется назначать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм.

Особые указания:

При лечении генитального трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.
В процессе лечения следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).
Вызывает темное окрашивание мочи.
При назначении более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг.
По 4 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 4 10 16 20 30 или 50 таблеток помещают в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1 2 3 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг.
По 4 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 4 10 16 20 30 или 50 таблеток помещают в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1 2 3 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.
Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон"), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Озон"

20 сентября 2015 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Тинидазол:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика