Тимолол капли - Обновление - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Тимолол

Торговое наименование препарата

Тимолол

Международное непатентованное наименование

Тимолол

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество:

тимолола малеат (в пересчете на тимолол) - 2,5 мг - 5 мг

вспомогательные вещества:

бензалкония хлорид -0,1 мг

натрия дигидрофосфат дигидрат (натрия фосфат однозамещенный 2-водный) - 5.4 мг

динатрия гидрофосфат додекагидрат (натрия фосфат двузамещепный 12-водиый) -22,85 мг

вода для инъекций -до 1 мл

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство β-адреноблокатор

Код АТХ

S01ED

Фармакодинамика:

Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности. При местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Снижая внутриглазное давление не влияет на аккомодацию и размер зрачка поэтому не происходит ухудшения остроты зрения; не снижает каче­ство ночного зрения.
Действие проявляется через 20 мин после закапывания максимальный эф­фект -через 1-2 непродолжительность действия - 24 ч.

Фармакокинетика:

После инстилляции глазных капе ль. во влаге передней камеры глаза ТСmах - 1-2 ч. Активное вещество попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву слизистую оболочку носа и слезного тракта. Препарат метаболизируется ферментной системой CYP2D6. Выведение метаболитов - почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного ве­щества существенно превышает его Сmах в плазме взрослых.

Показания:

Глазная гипертензия: открытоугольная глаукома вторичная глаукома (уве­альная афакическая посттравматическая); в качестве вспомогательного ле­карственного средства: закрытоугольная Глаукома (в комбинации с миотика- ми) врожденная глаукома (при неэффективности др. терапевтических меро­приятий) острое повышение внутриглазного давления.

Противопоказания:

Типерчувствительность дистрофические процессы в роговице бронхиальная астма (в тч. в ацамнезе) тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких синусовая брадикардия AV блокада П-Ш декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность кардиогенный шок период лактации детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

SA блокада артериальная гипотензия атрофический ринит легочная недос­таточность тяжелая цереброваскулярная недостаточность сахарный диабет гипогликемия тиреотоксикоз миастения нарушение периферического кро­вообращения (в т.ч синдром Рейно) феохромоцитома беременность.

Способ применения и дозы:

Взрослым закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 кап 0.25% раствора 2 раза в день при недостаточной эффективности - по 1 кап 0.5% раствора 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза - 1 кап 0.25% 1 раз в день. Разница выраженности действия 2 концен­траций составляет 10-15%.

Побочные эффекты:

Местные реакции: раздражение конъюнктивы - гиперемия конъюнктивы слезотечение или уменьшение слезоотделения светобоязнь отек эпителия роговицы жжение и зуд в глазах гиперемия кожи век кратковременное на­рушение остроты зрения; блефарит конъюнктивит кератит при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности рогови­цы возможен птоз редко - диплопия.
Системные реакции: парестезии ринит заложенность носа носовое кровоте­чение снижение артериального давления коллапс брадикардия брадиарит- мия AV блокада снижение сократимости миокарда усугубление проявлений хронической сердечной недостаточности; головная боль головокружение сонливость; галлюцинации депрессия миастения снижение потенции; одышка бронхоспазм легочная недостаточность; тошнота рвота диарея боль в груди звон в ушах. Замедление скорости психомоторной реакции. Аллергические реакции (в т.ч. крапивница).

Передозировка:

Симптомы: возможно развитие общерезорбтивных эффектов характерных для бета-адреноблокаторов (головокружение головная боль аритмия бради­кардия бронхоспазм тршнота рвота).
Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0.9% раствором NaCl сим­птоматическая терапия.

Взаимодействие:

Эпинефрин пилокарпин системные бета-адреноблокаторы усиливают дей­ствие.
Не рекомендуется одновременное закапывание двух различных бета- адреноблокаторов.
Одновременный прием с глазными каплями содержащими эпинефрин мо­жет привести к мидриазу.
Усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков (за 48 ч перед про­ведением общей анестезии в т.ч. с применением периферических миорелак­сантов необходимо прекратить прием препарата).
На фоне лечения препаратом следует избегать внутривенного введения вера- памила дилтиазема (возможно угнетение AV проводимости развитие бради­кардии и снижение артериального давления).
С осторожностью назначать с гипотензивными лекарственными средствами другими бета-адреноблокаторами инсулином или пероральными гипоглике­мическими лекарственными средствами глюкокортикостероидами психоак­тивными лекарственными средствами а также препаратами действие кото­рых связано с усилением выделения эпинефрина.
Ингибиторы CYPIID6 (в т.ч. хинидин циметидин) могут увеличивать кон­центрацию тймолола в плазме повышая риск развития системных побочных эффектов бета-адреноблокаторов (в т.ч. снижение частоты сердечных сокра­щений депрессия).

Особые указания:

Контроль эффективности рекомендуется проводить примерно через 3-4 нед после начала терапии (не ранее чем через 1-2 нед). При длительном примене­нии тймолола „возможно ослабление эффекта. При применении необходимо контролировать функцию слезовыделения целостность роговой оболочки и оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 мес. Не реже 1 раза в ме­сяц измерять внутриглазное давление.
Консервант содержащийся в препарате может абсорбироваться мягкими контактными линзами (вызывает изменение их Цвета). Может оказывать раз­дражающее действие на глаз при ношении контактных линз поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него.
При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррек­ция рефракции по прошествии эффектов применявшихся ранее миотиков.
В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии необходимо отменить препарат за 48 ч до операции т.к. тимолол усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении авто­транспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности тре­бующими повышенной концентрации внимания быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0.5 ч после закапывания в глаз). Бета-адреноблокаторы (в т.ч. при местном применении) могут маскировать симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом принимающих инсулин или пероральные гипогликемические лекарственные формы; сим­птомы гипертиреоза (в т.ч. тахикардию).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении авто­транспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности тре­бующими повышенной концентрации внимания быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0.5 ч после закапывания в глаз).

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 025 % и 0.5 %.

По 1 мл 2 мл в тюбик-капелышцы полимерные с клапаном или по 5 мл 10 мл в тюбик-капельницы полимерные с винтовой горловиной укупоренные навинчиваемыми крышками полимерными.

На тюбик-капельницы наклеивают этикетки или текст этикетки наносят непосредственно на тюбик-капельницу методом каплеструйной печати.

1 тюбик-капельницу по 5 мл 10 мл или 5 10 тюбнк-капельниц по 1 мл 2 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка:

По 1 мл 2 мл в тюбик-капелышцы полимерные с клапаном или по 5 мл 10 мл в тюбик-капельницы полимерные с винтовой горловиной укупоренные навинчиваемыми крышками полимерными.

На тюбик-капельницы наклеивают этикетки или текст этикетки наносят непосредственно на тюбик-капельницу методом каплеструйной печати.

1 тюбик-капельницу по 5 мл 10 мл или 5 10 тюбнк-капельниц по 1 мл 2 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия использовать в течении 14 суток.

Срок годности:

2 года..
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (ЗАО "ПФК Обновление"), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "ПФК Обновление"

17 августа 2015 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Тимолол:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика