Тимолол капли - Ромфарм - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Тимолол

Торговое наименование препарата

Тимолол

Международное непатентованное наименование

Тимолол

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

В 1 мл препарата содержится:
Тимолол 0,25%
Активное вещество: тимолола малеат 3,4 мг (соответствует 2,5 мг тимолола) Тимолол 0,5%
Активное вещество: тимолола малеат 6,8 мг (соответствует 5.0 мг тимолола)
Вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия эдедата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство β-адреноблокатор

Код АТХ

S01ED

Фармакодинамика:

Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без СМА. При местном примеии понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги небольшого увеличения ее оттока. Действие проявляется через 20 мин после закапываия максимальный эффект - через 1-2 ч: продолжительность действия - 24 ч.

Фармакокинетика:

Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву слизистые носа и слезного тракта. Выведение метаболитов - почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Сmах в плазме взрослых.

Показания:

Открытоугольная глаукома вторичная глаукома (увеальная афакическая посттравматическая) острое повышение офтальмотонуса закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).

Противопоказания:

Бронхиальная астма синусовая брадикардия AV блокада II-Ш ст. острая и хроническая сердечная недостаточность кардиогенный шок дистрофические заболевания роговицы ринит повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью:

хроническая обструктивная болезнь легких тяжелого течения синоатриальная блокада артериальная гипотензия детский возраст особенно период новорожденности (содержит в составе бензалкония хлорид) цереброваскулярная недостаточность хроническая сердечная недостаточность сахарный диабет
гипогликемия тиреотоксикоз миастения одновременное назначение других бета- адреноблокаторов.

Беременность и лактация:

При беременности препарат применяют если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Новорожденным и детям до 10 лет закапывают по 1 капле 025% раствора 2 раза в день.

Взрослым и детям старше 10 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 025 % раствора 2 раза в день при недостаточной эффективности - по 1 капле 05% раствора 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза - 1 капля 025 % раствора 1 раз в день.

Побочные эффекты:

Местные реакции: гиперемия кожи век. жжение и зуд в глазах гиперемия конъюнктивы слезотечение или уменьшение слезоотделения светобоязнь отек эпителия роговицы W/ кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит конъюнктивит при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы возможен птоз редко - диплопия.
Системные реакции: парестезии ринит заложенность носа носовое кровотечение снижение артериального давления брадикардия брадиаритмия. AV блокада сердечная недостаточность остановка сердца; снижение сократимости миокарда боль в груди головокружение головная боль сонливость галлюцинации мышечная слабость нарушение половых функций снижение потенции преходящее нарушение мозгового кровообращения коллапс депрессия; одышка бронхоспазм легочная недостаточность; тошнота рвота диарея аллергические реакции (в т.ч. крапивница) звон в ушах * замедление скорости психомоторных реакций..

Передозировка:

При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота рвота головокружение головная боль снижение артериального давления бронхоспазм брадикардия. В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма добутамин для лечения артериальной гипотензии.

Взаимодействие:

Эпинефрин пилокарпин системные бета-адреноблокаторы усиливают действие. При применении с резерпином - возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля); с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами - возможно нарушение AV проводимости острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония. Усиливает действие миорелаксантов (тимолол следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов). При использовании местных анестетиков следует учесть возможность увеличения риска их нежелат^О^о влияния на сердечно-сосудистую систему. С осторожностью назначать одновременно
гипотензивными ЛС глюкокортикостероидами психоактивными лекарственнмми средствами (ЛС). Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериального давления). Нельзя одновременно применять с транквилизаторами.

Особые указания:

Контроль эффективности следует проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать функцию слезоотделения целостность роговицы поля зрения.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 05 часов после закапывания в глаз).
В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант) который может откладываться на поверхности мягких контактных линз. В связи с этим в период лечения не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы.
Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.
Не следует закапывать в глаза 2 бета-адреноблокатора одновременно.
При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.
При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракциии.
Перед предстоящим оперативным вмешательством с применением общей анестезии - за 48 часов препарат отменить.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 025 % и 05 %.
По 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком снабженным предохранительным кольцом.
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Упаковка:

Капли глазные 025 % и 05 %.
По 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком снабженным предохранительным кольцом.
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

В закрытой оригинальной упаковке: 3 года
После вскрытия флакона: 4 недели
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке. с

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., 1A Eroilor str., Otopeni, 075100, Ilfov, Romania, Румыния

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.

17 августа 2015 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Тимолол:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика