Тимолол-Беталек - инструкция по применению
Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Синонимы, аналоги
Статьи
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Тимолол-Беталек
Торговое наименование препарата
Тимолол-Беталек
Международное непатентованное наименование
Тимолол
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
на 1,0 мл препарата:
Тимолол-Беталек 0,25%
Активное вещество: тимолола малеат (в пересчете на основание) 25 мг Тимо л ол-Беталек 0,5%
Активное вещество: тимолола малеат (в пересчете на основание) 50 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомное средство β-адреноблокатор
Код АТХ
S01ED
Фармакодинамика:
Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без внутренней симпатомиметической активности. При местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Действие проявляется через 20 мин после закапывания максимальный эффект - через 1-2 ч; продолжительность действия - 24 ч. Не оказывает влияния на аккомодацию и размер зрачка.
Фармакокинетика:
Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. Максимальная концентрация во влаге передней камеры достигается через 1-2 часа. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву слизистые носа и слезного тракта. Максимальная концентрация (С mах ) в плазме крови определяется через несколько минут после инстилляции. Около 60-80% подвергается метаболизму в плазме крови. Выведение метаболитов - преимущественно с мочой. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его С mах в плазме взрослых.
Показания:
Открытоугольная глаукома закрытоугольная глаукома (в комбинации с мистиками) вторичная глаукома (увеальная афакическая посттравматическая) врожденная глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий в период подготовки к операции) офтальмогипертензия.
Противопоказания:
Бронхиальная астма хронические обструктивные легочные заболевания синусовая брадикардия атриовентрикулярная блокада II-Ш ст.острая и хроническая сердечная недостаточность кардиогенный шок дистрофические заболевания роговицы атрофический ринит повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
Эмфизема легких легочная недостаточность
цереброваскулярная недостаточность хроническая сердечная недостаточность сахарный диабет гипогликемия тиреотоксикоз миастения одновременное назначение других бета- адреноблокаторов синдром Рейно феохромоцитома.
Беременность и лактация:
При беременности препарат применяют если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 1 года закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 025 % раствора 2 раза в день при недостаточной эффективности - по 1 капле 05 % раствора 2 раза в день. Разница выраженности действия 2 концентраций составляет 10-15%.
Побочные эффекты:
Гиперемия кожи век жжение и зуд в глазах гиперемия конъюнктивы слезотечение или уменьшение слезоотделения светобоязнь отек эпителия роговицы кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит конъюнктивит при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы возможен птоз редко - диплопия.
Системные реакции:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления брадикардия
брадиаритмия нарушения сердечной проводимости сердечная недостаточность остановка сердца; снижение сократимости миокарда боль в груди преходящие нарушения мозгового кровообращения
Со стороны дыхательной системы: одышка бронхоспазм легочная недостаточность;
Со стороны ЦНС: Парестезии головокружение головная боль сонливость галлюцинации мышечная слабость;
Со стороны ЖКТ: тошнота рвота диарея;
Аллергические реакции: крапивница экзема обострение псориаза;
Другое: ринит заложенность носа носовое кровотечение снижение потенции алопеция.
Передозировка:
Передозировка
При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота рвота
головокружение головная боль снижение артериального давления бронхоспазм брадикардия. В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое. Для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма можно вводить изопреналин 1-4 г в/в в течение 10 минут для лечения артериальной гипотензии - добутамин 200-400 мкг в/в. Для купирования бронхоспазма применяют атропин.
Взаимодействие:
Эпинефрин пилокарпин системные бета-адреноблокаторы усиливают действие. При применении с резерпином - возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля); с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами - возможно нарушение атриовентрикулярной проводимости острая
левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония. Усиливает действие миорелаксантов (тимолол следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов). Нельзя одновременно применять с антипсихотическими ЛС (нейролептиками) и анксиолитическими ЛС (транквилизаторами). Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериального . давления.
Выгодные сочетания (усиление гипотензивного эффекта):
Симпатомиметики миотики аналоги простагландинов F2a ингибиторы карбоангидразы
Особые указания:
Контроль эффективности следует проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать продукцию слезы состояние эпителия роговицы поля зрения.
Сразу после закапывания может снижаться острота зрения и замедляться скорость психических реакций поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.
Не следует закапывать в глаза два бета-адреноблокатора одновременно.
При длительном применении тимолола возможно развитие тахифилаксии.
При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции.
Перед предстоящим оперативным вмешательством с применением общей анестезии препарат отменяется за 48 часов.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 025 % и 05 %.По 10 мл во флакон-капельницы полимерные с навинчивающейся крышкой полимерной с контролем первого вскрытия. По 1 флакон-капельнице в пачку из картона.
Упаковка:
Капли глазные 025 % и 05 %.
По 10 мл во флакон-капельницы полимерные с навинчивающейся крышкой полимерной с контролем первого вскрытия. По 1 флакон-капельнице в пачку из картона.
Условия хранения:
Список Б.
В сухом защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности:
2 года. Срок годности после вскрытия флакона - 14 суток. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ООО "Бета-Лек", 117815. г. Москва, ул. Академика Опарина, д. 4, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Бета-Лек"
19 августа 2015 г.
Тимолол-Беталек - цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Тимолол-Беталек в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
planetazdorovo.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист,
войдите
или зарегистрируйтесь