Тимолол-Беталек - инструкция по применению
Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Синонимы, аналоги
Статьи
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛСР-002282/07
Торговое наименование препарата
Тимолол-Беталек
Международное непатентованное наименование
Тимолол
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
на 1,0 мл препарата:
Тимолол-Беталек 0,25%
Активное вещество: тимолола малеат (в пересчете на основание) 25 мг Тимо л ол-Беталек 0,5%
Активное вещество: тимолола малеат (в пересчете на основание) 50 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомное средство β-адреноблокатор
Код АТХ
S01ED
Фармакодинамика:
Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без внутренней симпатомиметической активности. При местном применении понижает внутриглазное давление, за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект - через 1-2 ч; продолжительность действия - 24 ч. Не оказывает влияния на аккомодацию и размер зрачка.
Фармакокинетика:
Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. Максимальная концентрация во влаге передней камеры достигается через 1-2 часа. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. Максимальная концентрация (С mах ) в плазме крови определяется через несколько минут после инстилляции. Около 60-80% подвергается метаболизму в плазме крови. Выведение метаболитов - преимущественно с мочой. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его С mах в плазме взрослых.
Показания:
Открытоугольная глаукома, закрытоугольная глаукома (в комбинации с мистиками), вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая), врожденная глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий, в период подготовки к операции), офтальмогипертензия.
Противопоказания:
Бронхиальная астма, хронические обструктивные легочные заболевания, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-Ш ст.,острая и хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, дистрофические заболевания роговицы, атрофический ринит, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
Эмфизема легких, легочная недостаточность,
цереброваскулярная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета- адреноблокаторов, синдром Рейно, феохромоцитома.
Беременность и лактация:
При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 1 года закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0,25 % раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0,5 % раствора 2 раза в день. Разница выраженности действия 2 концентраций составляет 10-15%.
Побочные эффекты:
Гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит, конъюнктивит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, редко - диплопия.
Системные реакции:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия,
брадиаритмия, нарушения сердечной проводимости, сердечная недостаточность, остановка сердца; снижение сократимости миокарда, боль в груди , преходящие нарушения мозгового кровообращения
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность;
Со стороны ЦНС: Парестезии, головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, мышечная слабость;
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея;
Аллергические реакции: крапивница, экзема, обострение псориаза;
Другое: ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение потенции, алопеция.
Передозировка:
Передозировка
При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота,
головокружение, головная боль, снижение артериального давления, бронхоспазм, брадикардия. В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое. Для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма можно вводить изопреналин 1-4 г в/в в течение 10 минут, для лечения артериальной гипотензии - добутамин 200-400 мкг в/в. Для купирования бронхоспазма применяют атропин.
Взаимодействие:
Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие. При применении с резерпином - возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля); с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами - возможно нарушение атриовентрикулярной проводимости, острая
левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония. Усиливает действие миорелаксантов (тимолол следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов). Нельзя одновременно применять с антипсихотическими ЛС (нейролептиками) и анксиолитическими ЛС (транквилизаторами). Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериального . давления.
Выгодные сочетания (усиление гипотензивного эффекта):
Симпатомиметики, миотики, аналоги простагландинов F2a , ингибиторы карбоангидразы
Особые указания:
Контроль эффективности следует проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать продукцию слезы, состояние эпителия роговицы, поля зрения.
Сразу после закапывания может снижаться острота зрения и замедляться скорость психических реакций, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.
Не следует закапывать в глаза два бета-адреноблокатора одновременно.
При длительном применении тимолола возможно развитие тахифилаксии.
При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции.
Перед предстоящим оперативным вмешательством с применением общей анестезии препарат отменяется за 48 часов.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 0,25 % и 0,5 %.По 10 мл во флакон-капельницы полимерные с навинчивающейся крышкой полимерной с контролем первого вскрытия. По 1 флакон-капельнице в пачку из картона.
Упаковка:
Капли глазные 0,25 % и 0,5 %.
По 10 мл во флакон-капельницы полимерные с навинчивающейся крышкой полимерной с контролем первого вскрытия. По 1 флакон-капельнице в пачку из картона.
Условия хранения:
Список Б.
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности:
2 года. Срок годности после вскрытия флакона - 14 суток. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ООО "Бета-Лек", 117815. г. Москва, ул. Академика Опарина, д. 4, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Бета-Лек"
19 августа 2015 г.
Купить Тимолол-Беталек в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист,
войдите
или зарегистрируйтесь
