Тиаприд раствор (Органика) - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ

Цены / купить

Синонимы, аналоги Статьи

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-007835/08

Торговое наименование препарата

Тиаприд

Международное непатентованное наименование

Тиаприд

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В 1 мл раствора препарата содержится в качестве активного вещества: тиаприда гидрохлорид (в пересчете на тиаприд) 50 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид - 2, 5мг, вода для инъекций - до 1мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

антипсихотическое средство (нейролептик)

Код АТХ

N05AL03

Фармакодинамика:

Фармакодинамика

Антипсихотическое средство (нейролептик); оказывает снотворное, седативное, анальгезирующее действие. Устраняет дискинезии центрального происхождения. Обладает выраженным анальгетическим эффектом, как при интероцептивной, так и при экстероцептивной боли. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых Б2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие .- блокадой дофаминовых D2-penenTopoB триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипотоламуса.

Фармакокинетика:

Абсорбция - быстрая (у пожилых замедленна), снижается после еды; биодоступность - 75 % (назначение непосредственно перед едой повышает биодоступность на 20 %, максимальную концентрацию в плазме - на 40 %). Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (1,3 мкг/мл) после внутримышечного введения 200 мг (2,5 мкг/мл) - 30 мин.

Связь с белками плазмы - низкая. Быстро (через 1 час) распределяется по органам и тканям, проникает через гемато-энцефалический барьер и плацентарный барьер, в грудное молоко (концентрация составляет 50 % от плазменной).

Метаболизируется в печени.

Период полувыведения - 2,9 ч у женщин и 3,6 ч у мужчин. Выводится почками - 70 % в неизмененном виде. Клиренс - 330 мл/минуту. При хронической почечной

недостаточности степень снижения выведения соотносится с величиной клиренса креатинина.

Показания:

Гиперкинетический и дискинетический синдром (в том числе при применении антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), паркинсонизме сосудистого происхождения, поздние дискинезии): острая и хроническая хорея, нервный тик, сенильная моторная неустойчивость, тремор; головная боль (нейрогенного происхождения), нарушение поведения (алкоголизм), психомоторное возбуждение, расстройства поведения в пожилом возрасте, алкогольный психоз, абстинентный синдром (алкоголизм, наркомания), хронический болевой синдром (в том числе артралгии, спастические боли в конечностях, боли у онкологических больных, боли невротического происхождения).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 7 лет), феохромоцитома, гипертонический криз, тяжелая почечная/печеночная недостаточность.

С осторожностью:

Эпилепсии, декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы, хроническая почечная недостаточность, болезнь Паркинсона, пожилой возраст.

Способ применения и дозы:

Внутривенно или внутримышечно.

Некупирующиеся боли - внутривенно или внутримышечно 200-400 мг/сут.

При делириозном (пределириозном) состоянии - внутримышечно или внутривенно каждые 4-6 ч в суточной дозе 400-1200 мг (максимально до 1800 мг).

При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин суточную дозу уменьшают в 2 раза, менее 10 мл/мин - в 4 раза.

Детям в возрасте 7 лет и старше - внутримышечно или внутривенно по 100-150 мг/сут. Можно увеличить эту дозировку максимально до 300 мг/сут.

Побочные эффекты:

Сонливость, повышенная утомляемость, снижение мышечного тонуса, возбуждение, экстрапирамидные симптомы, злокачественный нейролептический синдром, ранние дискинезии (спастическая кривошея, тризм, глазодвигательные нарушения) и поздние дискинезии; явления гиперстимуляции (усиление тревоги или обострение галлюцинаторно-бредовой симптоматики у пациентов с шизофренией): кожные

аллергические реакции, ортостатическая гипотензия, увеличение массы тела, гиперпролактинемия, снижение потенции, гинекомастия, аменорея, галакторея, фригидность, гипертермия.

Передозировка:

Симптомы: выраженный седативный эффект, экстрапирамидные расстройства.

Лечение: отмена препарата, холиноблокаторы.

Взаимодействие:

Усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (наркотические анальгетики, барбитураты, антигистаминные лекарственные средства, бензодиазепины), а также ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и других гипотензивных лекарственных средств.

Несовместим с леводопой и этанолом.

Особые указания:

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола и соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.

10 ампул по 2 мл вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

5 ампул по 2 мл упаковывают в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые контурные упаковки вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.