Тиамин - Озон - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002380

Торговое наименование препарата

Тиамин

Международное непатентованное наименование

Тиамин

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

На 1 мл:

Активное вещество:

Тиамина гидрохлорид - 50,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат (унитиол) - 2,0 мг, .

Вода для инъекций - до 1,0 мл

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины

Код АТХ

A11DA01

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, головном мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40% - во внутренних органах. Выводится через кишечник и почки.

Показания:

Гипо- и авитаминоз витамина В₁. Лечений состояний, связанных с дефицитом витамина В₁ болезнь бери-бери; патология центральной (энцефалопатия Вернике) и периферической (моно- и полинейропатии) нервной, сердечно-сосудистой систем; а также, развивающихся на фоне сахарного диабета, хронического алкоголизма, неполноценного питания, патологии желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания тиамина и др.

Лекарственная форма раствор для внутримышечного введения применяется во всех клинических ситуациях для быстрого восстановления дефицита витамина B₁ и при невозможности перорального приема.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

В период беременности и грудного вскармливания применяют с учетом соотношения польза/риск.

Способ применения и дозы:

Раствор тиамина гидрохлорида вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).

Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.

Взрослым назначают по 25-50 мг тиамина гидрохлорида (0,5 - 1 мл 5% раствора) 1 раз в сутки, ежедневно; детям - по 12,5 мг (0,25 мл 5% раствора) 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 10-30 инъекций.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок); повышенное потоотделение; тахикардия.

Болезненность в месте введения (из-за низкого pH раствора).

Передозировка:

Симптомы передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина гидрохлорида и пиридоксина (витамин В₆) или цианокобаламина (витамин В₁₂). В₁₂ усиливает аллергизирующее действие тиамина. В₆ затрудняет превращение тиамина гидрохлорида в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце тиамина гидрохлорид и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина).

Тиамина гидрохлорид уменьшает фармакологическую активность солей суксаметония, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).

Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.

Тиамина гидрохлорид нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.

Особые указания:

При определении концентрации теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.

Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния). Парентеральное введение препарата необходимо начинать с минимальных доз, и на большие дозы переходить лишь при хорошей восприимчивости к первым.

При энцефалопатии Вернике введение декстрозы должно предшествовать применению тиамина гидрохлорида.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не выявлено.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон"), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Атолл"

Комментарии