Тетурам 150 - Фармстандарт - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Тетурам

Торговое наименование препарата

Тетурам

Международное непатентованное наименование

Дисульфирам

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Активное вещество: дисульфирам (тетурам) - 150 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кислота стеариновая, кроскармеллоза натрия (примеллоза).

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Средство для лечения алкоголизма

Код АТХ

N07BB01

Фармакодинамика:

Ингибирует ацетальдегидцегидрогеназу участвующую в метаболизме этанола; увеличивает концентрацию ацетальдегида являющегося метаболитом этанола и вызывающего ряд неприятных ощущений после его употребления ("приливы" крови к коже лица тошноту рвоту чувство недомогания тахикардию понижение артериального давления). В результате происходит выработка условно-рефлекторной реакции отвращения к вкусу и запаху этанола.

Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 часов после перорального приема и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.

Фармакокинетика:

После перорального приема всасывание дисульфирама из ЖКТ составляет от 70 до 90 %. Он быстро метаболизируется восстанавливаясь до дитиокарбамата который сам выводится в виде глюкуронконъюгата или превращается в диэтиламин и сульфид углерода часть которого (4-53 %) выводится через легкие.

Показания:

Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.

Дополнительно препарат используется в качестве дезинтоксикационного средства при хроническом отравлении никелем.

Противопоказания:

Абсолютные: Гиперчувствительность тиреотоксикоз заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации (в т.ч. резко выраженный кардиосклероз атеросклероз мозговых сосудов пред- и постинфарктные состояния аневризма аорты коронарная недостаточность артериальная гипертензия II-III ст. хроническая сердечная недостаточность) туберкулез легких с кровохарканьем бронхиальная астма хроническая обструктивная болезнь легких выраженная эмфизема легких эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения) кровотечение из желудочно-кишечного тракта болезни почек печеночная недостаточность сахарный диабет эпилепсия нервно-психические заболевания инфекционные заболевания ЦНС поли невропатия неврит слухового и глазного нервов глаукома злокачественные опухоли беременность период лактации.
Относительные: сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации пожилой возраст (старше 60 лет) язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии остаточные явления после нарушений мозгового кровообращения эндартериит ранее перенесённые тетурамные (антабусные) психозы.

Способ применения и дозы:

Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях. Препарат принимается внутрь по 150-500 мг 2 раза в сутки по индивидуальной схеме. Через 7-10 дней проводят тетурамалкогольную пробу (20-30 мл 40 % этанола (водки) после приёма 500 мг препарата) при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза водки 100-120 мл). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно с коррекцией доз алкоголя и/или препарата по необходимости. В дальнейшем можно использовать поддерживающую дозу 150-200 мг в сутки в течение 1-3 лет.

Побочные эффекты:

Обусловленные свойствами дисульфирама:

- Металлический вкус во рту

- Неприятный запах у больных с колостомой (связанный с сульфидом углерода).

- Редкие случаи гепатита иногда встречающиеся у больных никелевой экземой не страдающих алкоголизмом.

- Полиневрит нижних конечностей неврит зрительного нерва

- Снижение памяти спутанность сознания астения.

- Головные боли.

- Кожные аллергические проявления.

Связанные с комбинацией дисульфирам-этиловыи спирт:

Описаны случаи дыхательной недостаточности коллапса нарушения сердечного ритма или острая стенокардия иногда инфаркт миокарда геморрагический инсульт а также неврологические нарушения отек мозга.

Осложнения при длительном приёме: психозы напоминающие алкогольные гепатит гастрит; у лиц страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями возможен тромбоз сосудов мозга поэтому при жалобах на парестезии в конечностях и лице следует немедленно отменить препарат; обострение полиневрита.

При приёме доз алкоголя свыше 50-80 мл (в пересчете на 40 % этанол) на фоне приёма Тетурама развиваются тяжёлые нарушения сердечно-сосудистой и дыхательной систем отёки судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную терапию вводят аналептики проводят симптоматическое лечение.

Передозировка:

Угнетение сознания вплоть до комы сердечно-сосудистый коллапс неврологические осложнения. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Противопоказанные комбинации:

-Алкоголь. Реакция непереносимости ("приливы" крови эритема рвота тахикардия). Следует избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств содержащих спирт.

Нежелательные комбинации:

- Изониазид: нарушения поведения и координации.

Производные 5-нитроимидазола (метронидазол орнидазол секнидазол тинидазол): делириозные расстройства спутанность сознания.

- Фенитоин: существенный и быстрый подъем концентрации фенитоина в плазме крови с токсическими симптомами (подавление его метаболизма).

Если комбинации нельзя избежать следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентраций препарата в плазме в ходе и после лечения дисульфирамом.

Комбинации требующие осторожности:

- Варфарин (и другие пероральные антикоагулянты): повышенный эффект пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (снижение метаболизма варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль концентрации варфарина и корректировка дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены дисульфирама.

- Теофиллин: дисульфирам ингибирует метаболизм теофиллина. Как результат этого доза теофиллина должна быть скорректирована (сниженная дозировка) в зависимости от клинических симптомов и концентрации препарата в плазме.

- Бензодиазепины: дисульфирам может усиливать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями.

Трициклические антидепрессанты: усиление реакции непереносимости алкоголя.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 150 мг.

Упаковка:

10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

3 или 5 контурных упаковок по 10 таблеток или 2 контурные упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

28 апреля 2016 г.

Тетурам 150 - Фармстандарт - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Тетурам 150 - Фармстандарт в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Тетурам:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика