Тетурам 150, 250 - Татхимфармпрепараты - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Тетурам

Торговое наименование препарата

Тетурам

Международное непатентованное наименование

Дисульфирам

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Состав для дозировки 150 мг:

Активного вещества: Дисульфирама (тетурама) - 150 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 19,97 мг, кальция стеарат - 0,601 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил)- 9,429 мг.

Состав для дозировки 250 мг:

Активного вещества: Дисульфирама (тетурама) - 250 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 33,283 мг, кальция стеарат - 1,002 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 15,715 мг.

Описание

Таблетки Тетурама 150 мг - белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской; таблетки

Тетурама 250 мг - белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Средство для лечения алкоголизма

Код АТХ

N07BB01

Фармакодинамика:

Дисульфирам ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу участвующую в метаболизме этанола; увеличивает концентрацию ацетальдегида являющегося метаболитом этанола и вызывающего ряд неприятных ощущений после его употребления ("приливы" крови к коже лица тошноту рвоту чувство недомогания тахикардию понижение артериального давления). В результате происходит выработка условно-рефлекторной реакции отвращения к вкусу и запаху этанола. Длительность действия препарата - 48 часов.

Фармакокинетика:

Абсорбция после перорального приема - 70-90 %. Быстро метаболизируется в печени путем восстановления в диэтилдитиокарбамат экскретируемый в виде глюкуронида почками или трансформируется в диэтиламин и сероуглерод (пропорция которого варьирует от 4 % до 53 %). Сероуглерод выделяется через легкие.

Показания:

В составе комплексной терапии алкоголизма (поведенческая терапия психотерапия и т.п.). Препарат назначается лишь в том случае если пациент желает отказаться от употребления алкоголя по собственной воле.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата тиреотоксикоз заболевания сердечнососудистой системы в стадии компенсации (в том числе резко выраженный кардиосклероз атеросклероз мозговых сосудов пред- и постинфарктные состояния аневризма аорты' ишемическая болезнь сердца артериальная гипертензия II-III степени хроническая сердечная недостаточность) туберкулез легких с кровохарканьем бронхиальная астма хроническая обструктивная болезнь легких эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения) кровотечение из желудочно-кишечного тракта болезни почек печеночная недостаточность сахарный диабет эпилепсия нервно-психические заболевания инфекционные заболевания центральной нервной системы полиневропатия неврит слухового и зрительного нервов глаукома злокачественные опухоли алкогольная интоксикация беременность период лактации детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Возраст старше 60 лет язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии ремиссии) эндартериит остаточные явления нарушения мозгового кровообращения психозы на фоне приема дисульфирама в анамнезе.

Беременность и лактация:

Противопоказан.

Способ применения и дозы:

Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях.

Обычно лечение Тетурамом проводят в несколько этапов по следующей схеме. Препарат принимается внутрь по 150-500 мг 2 раза в сутки.

Через 7-10 дней от начала лечения проводят первую дисульфирам-алкогольную пробу (20-30 мл 40 % -ный этанол после приема 500 мг препарата) при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза водки 100-120 мл).

Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно с коррекцией доз алкоголя и/или препарата по необходимости. В дальнейшем можно использовать поддерживающую дозу 150-200 мг в сутки в течение 1-3 лет.

Побочные эффекты:

"Металлический" привкус во рту неприятный запах (обусловленный сероуглеродом) у больных с колостомой гепатит полиневропатия нижних конечностей нервно-психические расстройства снижение памяти дезориентация во времени и пространстве астения головная боль кожные аллергические реакции.

Побочные эффекты обусловленные одновременным применением дисульфирама и употребления этанола: сердечно-сосудистый коллапс аритмия стенокардия инфаркт миокарда отек мозга геморрагический инсульт описаны случаи дыхательной недостаточности (дыхательные депрессии менингеальные кровотечения конвульсии).

При приеме доз алкоголя свыше 50-80 мл (в пересчете на 40% этанол) на фоне приема препарата развиваются тяжелые нарушения сердечно-сосудистой и дыхательной систем отеки судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную терапию вводят аналептики.

Передозировка:

Симптомы: кома коллапс неврологические осложнения.

Проводят симптоматическое лечение направленное на восстановление и поддержание функционального состояния сердечно-сосудистой системы дыхательной системы.

Взаимодействие:

Противопоказанные комбинации:

- Алкоголь. Реакция непереносимости ("приливы" крови эритема рвота тахикардия). Избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств содержащих спирт.

Нежелательные комбинации:

- Изониазид. Нарушения поведения и координации.

- Производные нитроимидазола (метронидазол ординазол секнидазол тинидазол). Делириозные расстройства спутанность сознания.

- Фенитоин. Существенный и быстрый подъем концентрации фенитоина в плазме с токсическими симптомами (подавление его метаболизма).

Если комбинации нельзя избежать следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентрации дисульфирама в плазме в ходе и после лечения Тетурамом.

Комбинации требующие осторожности:

- Варфарин (и другие непрямые антикоагулянты). Повышенный эффект непрямые антикоагулянтов и опасность кровотечения (замедление метаболизма варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль концентрации варфарина и коррекция дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены Тетурама.

- Теофиллин. Дисульфирам ингибирует метаболизм теофиллина. Как результат этого доза теофиллина должна быть сниженная в зависимости от клинических симптомов и концентрации препарата в плазме.

- Бензодиазепины. Тетурам может потенцировать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Доза производных бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями.

- Трициклические антидепрессанты. Усиление реакции непереносимости алкоголя если больные леченные Тетурамом принимают спиртные напитки.

Особые указания:

Больных следует предупредить об опасности реакции непереносимости спиртных напитков.

Тетурам следует принимать с осторожностью у больных с почечной недостаточностью или гипотиреозом особенно при риске возможного сочетания с алкоголем. Полиневропатия возникающая при применении препарата исчезает при назначении витаминов группы В.

В случае одновременного применения с непрямыми антикоагулянтами необходимо осуществлять более частый контроль международного нормализованного отношения и коррекцию доз антикоагулянтов что связано с повышенным риском развития кровотечения. Перед применением препарата необходимо полностью ликвидировать абстинентные явления.

За 1-3 дня следует полностью отменить прием снотворных средств транквилизаторов антидепрессантов и нейролептиков.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Тетурам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам выполняющим работу требующую быстрых реакций точных движений и концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 150 мг и 250 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Не использовать препарат позже срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ), 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Татхимфармпрепараты"

25 апреля 2016 г.

Тетурам 150, 250 - Татхимфармпрепараты - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Тетурам 150, 250 - Татхимфармпрепараты в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Тетурам:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика