Теризидон+Пиридоксин-Мак 250 - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Теризидон+Пиридоксин-Мак

Торговое наименование препарата

Теризидон+Пиридоксин-Мак

Международное непатентованное наименование

Теризидон + Пиридоксин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Каждая твердая желатиновая капсула содержит:

- гранулы теризидона

активное вещество:

теризидон - 250 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 51,12 мг, динатрия эдетат 3,4 мг, гипромеллоза 13,6 мг, стеариновая кислота 6,8 мг;

- таблетку, покрытую пленочной оболочкой, пиридоксина гидорохлорида

активное вещество: пиридоксин гидрохлорид 10 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 68.4 мг, лактоза 30.9 мг, кремния диоксид коллоидный 2,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7,2 мг, магния стеарат 0,6 мг;

состав оболочки:

гипромеллоза 2,52 мг, тальк очищенный 0,52 мг, титана диоксид 0,26 мг, макрокод 400 0,3 мг.

состав желатиновой капсулы:

краситель азорубин крышечка - 0,0537 %, корпус - 0,0,537 %, краситель солнечный закат желтый крышечка - 1,2900 %, корпус 1,2900 %, титана диоксид крышечка - 1,4998 %, корпус - 1,4998 %, краситель бриллиантовый голубой 0,7583 %, пропил- парагидроксибензоат 0.20 %, метилпарагид- роксибензоат 0,80 %, натрия лаурилсульфат 0,08 %, желатин до 100 %.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером "0" с корпусом и крышечкой оранжевого цвета. Содержимое капсул: смесь мелких гранул и порошка от белого до желтоватого или желтовато-бежеватого цвета и таблетка, покрытая оболочкой от белого до желтоватого или желтовато-бежеватого цвета. На изломе - масса таблетки от белого до желтоватого илй желтовато-бежеватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезное средство

Код АТХ

J04AK03

Фармакодинамика:

Теризидон

Теризидон - антибиотик широкого спектра действия является производным D-циклосерина. Теризидон конкурентно блокирует ферменты которые встраивают аланин в аланил-аланин дипептид - основной компонент стенки микобактерии. Не обладает перекрестной устойчивостью с другими противотуберкулезными препаратами. Теризидон обладает антибактериальной активностью по отношению к микобактериям туберкулеза и бактериям вызывающим инфекции мочрвыводящих путей включая штаммы бактерий которые становятся резистентными к другим антибиотикам. Минимальная ингибирующая концентрация теризидона для чувствительных штаммов - 4-250 мг/л в . том числе для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 мг/л для стафилококков - 8-32 мг/л для грамотрицательных бактерий имеющих клиническое значение - 50-250 мг/л.

К теризидону чувствительны следующие бактерии:

Mycobacterium tuberculosis Mycobacterium bovis Mycobacterium avium а также Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis Escherichia coli Citrobacter Enterobacter Morganella morganii Klebsiella pneumoniae Pseudomonas aeruginosa.

Пиридоксин

Пиридоксин действует как коэнзим участвуя в биохимических реакциях включая метаболизм аминокислот и гликогена в синтезе нуклеиновых кислот гемоглобина сфингомиелина и других сфинголипидов в синтезе медиатора серотонина дофамина норэфедрина и гаммааминомасляной кислоты. Пиридоксин обладает антинейротоксическим действием. Применение пиридоксина уменьшает побочные эффекты со стороны ЦНС.

Фармакокинетика:

Теризидон

После приема внутрь 250 мг теризидона максимальная концентрация (Сmах) составляет около 65 мкг/мл пик концентрации препарата в плазме крови достигается через 2-4 часа. Теризидон всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро и почти полностью - на 70-90 %. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма например в легких желчи проникает в асцитическую плевральную и синовиальную жидкости лимфу слюну. Очень хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (концентрация в цереброспинальной жидкости достигает 80-100 % концентрации в сыворотке крови) более высокий уровень концентрации отмечается у больных с воспалением мозговых оболочек. При приеме внутрь дозы 250 мг теризидона высокие концентрации препарата обнаруживаются в крови и моче что позволяет использовать его для лечения инфекций мочевыводящих путей в т.ч. хронических форм.

Выделение почками происходит медленно и равномерно период полувыведения (Т1/2) - 24 часа. Замедленная экскреция препарата почками приводит к тому что уровень концентрации теризидона в моче сохраняется в течение 12 часов 60-70 % препарата выводится в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Небольшое количество выводится с калом. Значение константы элиминации составляет - 00262 ч-1. Незначительное количество теризидона метаболизируется что является причиной низкого/слабого токсического влияния на почки.

При почечной недостаточности период полувыведения удлиняется до 72-х часов. Пиридоксин

Всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника большее количество абсорбируется в тощей кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфата и пирйдоксаминофосфата) Пиридоксальфосфат на 90% связывается с белками плазмы. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту секретируется с грудным молоком. Период полувыведения (Т1/2) составляет 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении - с желчью 2%) а также в ходе гемодиализа.

Показания:

Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно- устойчивых форм туберкулеза.

Противопоказания:

- гиперчувствительность к теризидону циклосерину и пиридоксину;

- почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин);

- эпилепсия эпилептические припадки (в т. ч. в анамнезе);

- органические заболевания центральной нервной системы;

- нарушения психики (тревожность психозы депрессия в т.ч. в анамнезе);

- хроническая сердечная недостаточность;

- алкоголизм;

- детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Беременность.

Беременность и лактация:

Беременным женщинам теризидон может быть назначен если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.

Теризидон выделяется с грудным молоком на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Способы применения и дозы:

Внутрь натощак по 1 капсуле 3-4 раза в день каждые 6-8 часов или по назначению врача. Для пациентов с массой тела более 50 кг - по 1 капсуле 4 раза в день.

Для пациентов весом менее 50 кг - по 1 капсуле 3 раза в день.

Продолжительность курса лечения составляет 3-4 месяца.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль головокружение повышенная возбудимость тремор бессонница чувство опьянения; очень редко - судороги (в т.ч. эпилептические) дизартрия психические расстройства такие как мании или депрессии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе метеоризм и диарея.

Очень редко: аллергические реакции кожная сыпь.

Передозировка:

Данные о передозировке препарата отсутствуют. При передозировке возможно усиленное проявление всех побочных эффектов (за исключением аллергических реакций) которые перечислены выше в этом случае следует срочно прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Лечение симптоматическое активированный уголь. Для профилактики нейротоксического действия возможно введение йиридоксина противосудорожных и седативных лекарственных средств.

Взаимодействие:

Теризидон

Этионамид и изониазид: повышают риск развития побочных реакций со стороны нервной системы;

Фенитоин: может увеличить уровень концентрации фенитоина;

Не применять вместе с циклосерином так как теризидон является его производным.

Особые указания:

Рекомендуется принимать совместно с глутаминовой кислотой в дозе 500 мг 3 раза в день. Теризидон должен использоваться осторожно и под медицинским наблюдением у пациентов с эпилепсией с психическими болезнями. Во время лечения не допускается употребление алкоголя.

Нужно тщательно проводить мониторинг при первых признаках нейротоксикоза контролировать концентрацию препарата в крови и производить соответствующую регулировку дозы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При приеме теризидона следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скоростью психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 250 мг + 10 мг.

Упаковка:

4 капсулы в стрипе из алюминиевой фольги.

1 стрип вместе с инструкцией но применению помещают в пачку картонную.

10 капсул в стрипе из алюминиевой фольги.

5 или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. При упаковке на российском предприятии (ООО "Добролек" ФГБНУ "РОНЦ им. Н.Н. Блохина") 10 стрипов по К) капсул помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Plot No. 25-27, Survey No. 366, Premier Industrial Estate, Kachigam, Daman - 396210 (U.T.), India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Маклеодз Фармасьютикалз Лтд

20 сентября 2015 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Теризидон+Пиридоксин-Мак:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru


МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика