Теризидон-Мак капсулы 250 - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Теризидон-Мак

Торговое наименование препарата

Теризидон-Мак

Международное непатентованное наименование

Теризидон

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Каждая твердая желатиновая капсула содержит:

активное вещество: теризидон 250 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 62,8 мг, динатрия эдетат 3,40 мг, гипромеллоза 20,40 мг, стеариновая кислота 3,40 мг; состав желатиновой капсулы: титана диоксид 1,8958 %, краситель бриллиантовый голубой 0,7583 %, краситель азорубин 0,1487 %, бронопол 0,090 %, повидон 0,500 %, натрия лаурилсульфат 0,200 %, желатин до 100 %.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером "0" с корпусом и крышечкой синего цвета. Содержимое капсул: смесь мелких гранул и порошка от белого до желтоватого или желтовато-бежеватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезное средство

Код АТХ

J04AK

Фармакодинамика:

Теризидон - антибиотик широкого спектра действия является производным D-циклосерина. Теризидон конкурентно блокирует ферменты которые встраивают аланин в аланил-аланин дипептид - основной компонент стенки микобактерии. Не обладает перекрестной устойчивостью с другими противотуберкулезными препаратами. Теризидон обладает антибактериальной активностью по отношению к микобактериям туберкулеза и бактериям вызывающим инфекции мочевыводящих путей включая штаммы бактерий которые становятся резистентными к другим антибиотикам. Минимальная ингибирующая концентрация теризидона для чувствительных штаммов - 4-250 мг/л в том числе для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 мг/л для стафилококков - 8-32 мг/л для грамотрицательных бактерий имеющих клиническое значение - 50-250 мг/л.

К теризидону чувствительны следующие бактерии:

Mycobacterium tuberculosis Mycobacterium bovis Mycobacterium avium а также Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis Escherichia coli Citrobacter Enterobacter Morganella morganii Klebsiella pneumoniae Pseudomonas aeruginosa.

Фармакокинетика:

После приема внутрь 250 мг теризидона максимальная концентрация (Сmах) составляет около 65 мкг/мл пик концентрации препарата в плазме крови достигается через 2-4 часа. Теризидон всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро и почти полностью - на 70-90 %. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма например в легких желчи проникает в асцитическую плевральную и синовиальную жидкости лимфу слюну. Очень хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (концентрация в цереброспинальной жидкости достигает 80-100 % концентрации в сыворотке крови) более высокий уровень концентрации отмечается у больных с воспалением мозговых оболочек. При приеме внутрь дозы 250 мг теризидона высокие концентрации препарата обнаруживаются в крови и моче что позволяет использовать его для лечения инфекций мочевыводящих путей в т.ч. хронических форм.

Выделение почками происходит медленно и равномерно период полувыведения (Т1/2) - 24 часа. Замедленная экскреция препарата почками приводит к тому что уровень концентрации теризидона в моче сохраняется в течение 12 часов 60-70 % препарата выводится в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Небольшое количество выводится с калом. Значение константы элиминации составляет - 00262 ч-1. Теризидон метаболизируется в незначительном количестве что является причиной слабого токсического влияния на почки.

При почечной недостаточности период полувыведения удлиняется до 72-х часов.

Показания:

- Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственноустойчивых форм туберкулеза

Противопоказания:

- гиперчувствительность к теризидону и циклосерину;

- почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин);

- эпилепсия эпилептические припадки (в т. ч. в анамнезе);

- органические заболевания центральной нервной системы;

- нарушения психики (тревожность психозы депрессия в т.ч. в анамнезе);

- хроническая сердечная недостаточность;

- алкоголизм;

- детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Беременность.

Беременность и лактация:

Беременным женщинам теризидон может быть назначен если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.

Теризидон выделяется с грудным молоком на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь натощак по 250 мг 3-4 раза в день каждые 6-8 часов или по назначению врача. Для пациентов с массой тела более 50 кг - по 1 капсуле 4 раза в день.

Для пациентов весом менее 50 кг - по 1 капсуле 3 раза в день Продолжительность курса лечения составляет 3-4 месяца.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль головокружение повышенная возбудимость тремор бессонница чувство опьянения; очень редко - судороги (в т.ч эпилептические) дизартрия психические расстройства такие как мании или депрессии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе метеоризм и диарея.

Очень редко: аллергические реакции кожная сыпь.

Передозировка:

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

При передозировке возможно усиленное проявление всех побочных эффектов (за исключением аллергических реакций) которые перечислены выше в этом случае следует срочно прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Лечение симптоматическое активированный уголь. Для профилактики нейротоксического действия возможно введение пиридоксина противосудорожных и седативных лекарственных средств.

Взаимодействие:

Этионамид и изониазид: повышают риск развития побочных реакций со стороны нервной системы.

Фенитоин: может увеличить уровень концентрации фенитоина;

Применение пиридоксина (Витамина В6) уменьшает побочные эффекты со стороны ЦНС. Не применять вместе с циклосерином так как теризидон является его производным.

Особые указания:

Рекомендуется принимать совместно с глутаминовой кислотой в дозе 500 мг 3 раза в день и пиридоксином в дозе 20 мг 2 раза в день.

Теризидон должен использоваться осторожно и под медицинским наблюдением у пациентов с эпилепсией с психическими болезнями. Во время лечения не допускается употребление алкоголя.

Нужно тщательно проводить мониторинг при первых признаках нейротоксикоза контролировать концентрацию препарата в крови и производить соответствующую регулировку дозы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При приеме теризидона следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скоростью психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 250 мг.

Упаковка:

4 капсулы в стрипе из алюминиевой фольги.

1 стрип вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

10 капсул в стрипе из алюминиевой фольги.

5 или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. При упаковке на Российском предприятии (ООО "Добролек" ФГБНУ "РОНЦ им. Н.Н. Блохина" или ЗАО "Рафарма") 10 стрипов по 10 капсул помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Plot No. 25-27, Survey No. 366, Premier Industrial Estate, Kachigam, Daman - 396210 (U.T.), India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Маклеодз Фармасьютикалз Лтд

20 сентября 2015 г.

Теризидон-Мак капсулы 250 - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Теризидон-Мак капсулы 250 в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Теризидон-Мак:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика